Effekt av Hemovac-dreinsfjernelse på tidlige resultater etter total kneprotesekirurgi
Effekten av tidspunktet for Hemovac-drenasjefjernelse på tidlige resultater etter total kneartroplastikk
Denne studien har som mål å vurdere om tidspunktet for fjerning av Hemovac-dren påvirker tidlige kliniske resultater etter primær total kneprotese (TKA). Hemovac-drener brukes vanligvis etter TKA for å redusere postoperative blødninger og hevelser; imidlertid er det optimale tidspunktet for fjerning av dren fortsatt omstridt.
I denne prospektive observasjonskohortstudien vil pasienter som gjennomgår primær TKA for kneartrose deles inn i to grupper i henhold til rutinemessig klinisk praksis: de som får drenen fjernet før den første postoperative rehabiliteringsøkt og de som får drenen fjernet etter den første rehabiliteringsøkt.
De primære resultatene inkluderer forekomsten av postoperative hemartroser, tidlige postoperative komplikasjoner og lengden på sykehusoppholdet. Sekundære resultater inkluderer postoperative smerte nivåer og funksjonelle resultater. Resultatene fra denne studien kan bidra til å optimalisere postoperative behandlingsstrategier etter total kneprotese.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Total kneprotese (TKA) er en hyppig utført kirurgisk prosedyre for behandling av avansert kneartrose. Postoperativ behandling inkluderer ofte bruk av lukket sugeslanger, som Hemovac-systemer, for å redusere hematomdannelse og sårkomplikasjoner. Nødvendigheten og optimal tidspunkt for fjerning av slange er imidlertid fortsatt gjenstand for debatt.
Denne prospektive observasjonskohortstudien er designet for å sammenligne tidlige kliniske resultater knyttet til to forskjellige tidspunkt for fjerning av Hemovac-slange etter primær TKA. Pasienter som gjennomgår primær TKA ved et enkelt tertiært behandlingssenter vil bli inkludert prospektivt. I henhold til rutinemessig postoperativ praksis vil pasientene bli tildelt to grupper: fjerning av slange før den første postoperative rehabiliteringsøkten eller fjerning av slange etter fullføring av den første rehabiliteringsøkten.
Alle pasienter vil motta standardiserte kirurgiske teknikker, anestesiprotokoller, postoperativ pleie og rehabiliteringsprogrammer. Data vil bli samlet inn prospektivt. Primære resultater inkluderer postoperativ hemartrose, tidlige postoperative komplikasjoner og lengde på sykehusopphold. Sekundære resultater inkluderer postoperativ smerteintensitet og funksjonelle resultatmål.
Denne studien har som mål å gi bevis for å veilede klinisk beslutningstaking angående postoperativ slangebehandling hos pasienter som gjennomgår total kneprotese.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 18 år eller eldre
- Diagnose med kneleddsartrose
- Skal gjennomgå primær total kneproteseoperasjon
- Har gitt skriftlig samtykke til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Revisjon av total kneprotese
- Tidligere inflammatorisk leddsykdom
- Kjente blødningsforstyrrelser eller koagulopati
- Aktiv infeksjon eller periprotetisk leddinflasjon
- Ufullstendige kliniske data eller tapt til oppfølging
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Tidlig drenfjernelse (Gruppe 1)
Pasienter hvis Hemovac-dren blir fjernet før den første postoperativt rehabiliteringsøkten som en del av rutinemessig klinisk praksis.
|
|
Sen fjerning av dren (Gruppe 2)
Pasienter hvis Hemovac-drenering fjernes etter fullføring av den første postoperativt rehabiliteringsøkten som en del av rutinemessig klinisk praksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ drænasjeutskillelse
Tidsramme: Postoperative dager 0-3
|
Total postoperativ Hemovac-drenasje målt i milliliter etter primær total kneproteseoperasjon.
|
Postoperative dager 0-3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Postoperative dager 0-utskrivelse
|
Varighet av postoperativt sykehusopphold målt i dager.
|
Postoperative dager 0-utskrivelse
|
|
Postoperativ hemoglobinkonfigurasjon
Tidsramme: Postoperativt de første 24–48 timene
|
Endring i hemoglobin-nivå fra preoperativt utgangspunkt til postoperativ måling.
|
Postoperativt de første 24–48 timene
|
|
Kne Society Score (KSS)
Tidsramme: Postoperativ 1 måned
|
Funksjonell utfall vurdert ved hjelp av Knee Society Score.
|
Postoperativ 1 måned
|
|
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 1 måned postoperativt
|
Smerteintensitet vurdert ved bruk av Visuell Analog Skala (VAS).
|
1 måned postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TABED2-25-1015_TKA_DRAIN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .