IMMUNOREA - 与重症监护患者预后相关的免疫学和炎症决定因素 (IMMUNOREA)
2026年1月6日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
关于重症监护病房患者预后相关免疫与炎症决定因素的研究
这是一项前瞻性观察性病理生理学研究，旨在评估与重症监护病房（ICU）患者预后相关的免疫和炎症决定因素。 该研究将建立预测一年生存率和医院感染发生情况的多维模型。
入住ICU的患者将接受常规生物样本采集。 除这些外，将在入院时、第1天、第4天、第8天、ICU出院或第28天以及12个月时采集少量补充样本，用于免疫和炎症生物标志物分析。 在临床显著事件（医院感染、并发症）期间可能会采集额外样本。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
540
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Charles de de Roquetaillade, MD
- 电话号码：+33 1 49 95 85 15
- 邮箱：charles.de-roquetaillade@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：Benjamin Glenn Chousterman, MD PhD
- 电话号码：+33 1 49 95 85 15
- 邮箱：benjamin.chousterman@aphp.fr
学习地点
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Paris、法国、75010
- 招聘中
- AP-HP Laribosière Hospital, Anesthesia and Critical Care Departement
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接触：
- Charles de Roquetaillade, MD
- 电话号码：+33 (0)149958515
- 邮箱：charles.de-roquetaillade@aphp.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有成年患者（年龄≥18岁）入住重症监护室。
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18岁
- 24小时内入住ICU
排除标准：
- 临终患者（ECOG=4）
- 受法律保护（监护/托管）
- 无保险患者
- 已存在免疫抑制（活动性/近期癌症、血液系统疾病、自身免疫性疾病、器官移植、HIV）
- 孕妇或哺乳期妇女
- 参与其他干预性试验
- AME覆盖患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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入住重症监护室患者的总体生存率。
大体时间：12个月
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在完成12个月随访期后，不同免疫和炎症特征的ISU患者之间的总生存期差异。
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12个月
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多维流式细胞术白细胞谱分析
大体时间：从基线到12个月的变化
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将对分离的细胞样本进行分析，以确定B细胞、单核细胞、CD4+和CD8+T细胞、CD3+CD56+NKT细胞以及NK细胞的绝对数量和百分比。
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从基线到12个月的变化
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ICU患者的炎症特征
大体时间：从基线到12个月的变化
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炎症相关蛋白生物标志物将使用Olink检测法进行分析
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从基线到12个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SOFA评分变化
大体时间：从基线到第7天的变化
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序贯器官衰竭评估（SOFA）评分包含六个器官系统的功能障碍程度（呼吸系统、心血管系统、肝脏、肾脏、凝血系统、神经系统）。
最低评分 = 0，最高评分 = 24。
评分越高表明功能障碍程度越严重。
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从基线到第7天的变化
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分离白细胞的转录组学（单细胞RNA测序）分析
大体时间：从基线到12个月的变化
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通过Flex技术单细胞RNA测序测量的从血液、支气管肺泡灌洗液(BAL)、脑脊液(CSF)、尿液和组织中分离的白细胞转录组变化
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从基线到12个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2031年2月1日
研究完成 (估计的)
2031年2月1日
研究注册日期
首次提交
2025年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月6日
首次发布 (实际的)
2026年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月6日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- APHP250001
- 2025-A00002-47 (其他标识符：IDRCB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在主要研究结果发表后，经合理请求，仅出于研究目的可提供去标识化的个体参与者数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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