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IMMUNOREA - Immunologische und inflammatorische Determinanten in Verbindung mit der Prognose von Intensivpatienten (IMMUNOREA)

6. Januar 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studien zu den immunologischen und entzündlichen Determinanten im Zusammenhang mit der Prognose von Patienten auf der Intensivstation

Dies ist eine prospektive, beobachtende physiopathologische Studie, die darauf abzielt, die immunologischen und entzündlichen Determinanten zu bewerten, die mit der Prognose von Patienten auf Intensivstationen (ICU) verbunden sind. Die Studie wird mehrdimensionale Modelle zur Vorhersage des Einjahresüberlebens und des Auftretens nosokomialer Infektionen entwickeln.

Patienten, die auf die ICU aufgenommen werden, unterziehen sich routinemäßigen biologischen Probenentnahmen. Zusätzlich zu diesen werden minimale zusätzliche Proben für immunologische und entzündliche Biomarkeranalysen bei Aufnahme, Tag 1, Tag 4, Tag 8, Entlassung von der ICU oder Tag 28 sowie nach 12 Monaten entnommen. Zusätzliche Proben können während klinisch signifikanter Ereignisse (nosokomiale Infektionen, Komplikationen) entnommen werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

540

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Rekrutierung
        • AP-HP Laribosière Hospital, Anesthesia and Critical Care Departement
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten (≥ 18 Jahre alt), die auf die Intensivstation aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Aufnahme auf die Intensivstation innerhalb von 24 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • Moribunder Patient (ECOG=4)
  • Rechtlicher Schutz (Vormundschaft/Betreuung)
  • Nicht versicherte Patienten
  • Vorbestehende Immunsuppression (aktiver/neuerer Krebs, hämatologische Erkrankung, Autoimmunerkrankung, Organtransplantation, HIV)
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie
  • Patienten unter AME

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben von Patienten, die auf die Intensivstation aufgenommen wurden.
Zeitfenster: 12 Monate
Unterschied im Gesamtüberleben zwischen ISU-Patienten mit verschiedenen immunologischen und entzündlichen Profilen nach Abschluss des 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraums.
12 Monate
Multidimensionale Durchflusszytometrie-Leukozytenprofilierung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis 12 Monate
Die isolierten Zellproben werden analysiert, um die absolute Anzahl und den Prozentsatz von B-Zellen, Monozyten, CD4+- und CD8+-T-Zellen, CD3+CD56+-NKT-Zellen und NK-Zellen zu bestimmen.
Änderung vom Ausgangswert bis 12 Monate
Entzündungsprofil von Intensivpatienten
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis 12 Monate
Entzündungsbezogene Protein-Biomarker werden mit dem Olink-Assay analysiert
Änderung vom Ausgangswert bis 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des SOFA-Scores
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis Tag 7
Der Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-Score umfasste den Grad der Dysfunktion von sechs Organsystemen (Atmungssystem, Herz-Kreislauf-System, Leber, Nieren, Gerinnungssystem, neurologisches System). Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 24. Höhere Punktzahlen weisen auf einen höheren Grad der Dysfunktion hin.
Änderung vom Ausgangswert bis Tag 7
Transkriptomische (scRNAseq) Profilierung isolierter Leukozyten
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 12 Monaten
Veränderung im Transkriptom von aus Blut, bronchoalveolärer Lavageflüssigkeit (BAL), Liquor cerebrospinalis (CSF), Urin und Geweben isolierten Leukozyten, gemessen durch Einzelzell-RNA-Sequenzierung mit Flex-Technologie
Änderung vom Ausgangswert bis zu 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

European Society of Intensive Care Medicine
French Society for Intensive Care
Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
INSERM U942
ZOLL Foundation, Fondation Les Gueules Cassées

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP250001
  • 2025-A00002-47 (Andere Kennung: IDRCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Entpersonalisierte individuelle Teilnehmerdaten werden nach Veröffentlichung der primären Ergebnisse nur für Forschungszwecke auf berechtigte Anfrage hin zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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