Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IMMUNOREA - Immunologiska och inflammatoriska bestämningsfaktorer associerade med prognosen för intensivvårdspatienter (IMMUNOREA)

6 januari 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studier om de immunologiska och inflammatoriska faktorerna som är associerade med prognosen för patienter som vårdas på intensivvårdsavdelning

Detta är en prospektiv observationsstudie av fysiopatologisk karaktär som syftar till att utvärdera de immunologiska och inflammatoriska determinanterna som är förknippade med prognosen för patienter som vårdas på intensivvårdsavdelningar (IVA). Studien kommer att utveckla flerdimensionella modeller för att förutsäga ettårsöverlevnad och förekomsten av sjukhusförvärvade infektioner.

Patienter som vårdas på IVA genomgår rutinmässiga biologiska provtagningar. Utöver dessa kommer minimala kompletterande prover att samlas in för analys av immunologiska och inflammatoriska biomarkörer vid ankomst, dag 1, dag 4, dag 8, utskrivning från IVA eller dag 28, samt vid 12 månader. Ytterligare prover kan tas under kliniskt signifikanta händelser (sjukhusförvärvade infektioner, komplikationer).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

540

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Rekrytering
        • AP-HP Laribosière Hospital, Anesthesia and Critical Care Departement
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter (≥ 18 år) som vårdas på intensivvårdsavdelning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Inskrivning på IVA inom 24 timmar

Exklusionskriterier:

  • Moribund patient (ECOG=4)
  • Rättsskydd (förmyndarskap/godmanskap)
  • Patienter utan försäkring
  • Förekommande immunsuppression (aktiv/nyligen cancer, hematologisk sjukdom, autoimmun sjukdom, organtransplantation, HIV)
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Deltagande i ett annat interventionsstudie
  • Patienter under AME

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad hos patienter som vårdas på intensivvårdsavdelning.
Tidsram: 12 månader
Skillnad i överlevnad mellan ISU-patienter med olika immunologiska och inflammatoriska profiler vid slutet av den 12-månaders uppföljningsperioden.
12 månader
Multidimensionell flödescytometri leukocytprofilering
Tidsram: Förändring från baseline till 12 månader
De isolerade cellproverna kommer att analyseras för att bestämma det absoluta antalet och andelen B-celler, monocyter, CD4+ och CD8+ T-celler, CD3+CD56+ NKT-celler och NK-celler
Förändring från baseline till 12 månader
Inflammatorisk profil hos IVA-patienter
Tidsram: Förändring från baseline till 12 månader
Inflammationsrelaterade proteinbiomarkörer kommer att analyseras med Olink-assay
Förändring från baseline till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i SOFA-poäng
Tidsram: Förändring från baslinje till dag 7
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-poäng inkluderade graden av dysfunktion i sex organsystem (Respiration, Kardiovaskulär, Lever, Renal, Koagulation, Neurologisk).
Minimipoäng = 0, maximipoäng = 24.
Högre poäng indikerar större grad av dysfunktion.
Förändring från baslinje till dag 7
Transkriptomisk (scRNAseq) profilering av isolerade leukocyter
Tidsram: Förändring från baslinje till 12 månader
Förändring i transkriptomet av leukocyter isolerade från blod, bronkoalveolärt lavagevätska (BAL), cerebrospinalvätska (CSF), urin och vävnader, mätt med enkelcells RNA-sekvensering med Flex-teknologi
Förändring från baslinje till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

European Society of Intensive Care Medicine
French Society for Intensive Care
Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
INSERM U942
ZOLL Foundation, Fondation Les Gueules Cassées

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2031

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2026

Första postat (Faktisk)

15 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP250001
  • 2025-A00002-47 (Annan identifierare: IDRCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata kommer att göras tillgängliga vid rimlig begäran, efter publicering av primära resultat, endast för forskningsändamål.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera