Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IMMUNOREA - Intensiivihoidon potilaiden ennusteeseen liittyvät immunologiset ja tulehdukselliset tekijät (IMMUNOREA)

tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkimuksia immunologisten ja tulehdusdeterminanttien yhteydestä tehohoitoon otettujen potilaiden ennusteeseen

Tämä on prospektiivinen havainnollinen fysiopatologinen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida immunologisten ja tulehdusdeterminanttien yhteyttä tehohoidon (ICU) potilaiden ennusteeseen. Tutkimus luo moniulotteisia malleja, jotka ennustavat vuoden selviytymistä ja sairaalainfektioiden esiintyvyyttä.

Tehohoitoon otetuille potilaille suoritetaan rutiinibiologiset näytteet. Näiden lisäksi kerätään minimaalisia lisänäytteitä immunologisten ja tulehdusbiomerkkien analysointia varten ottohetkellä, päivänä 1, päivänä 4, päivänä 8, tehohoidon päättyessä tai päivänä 28 sekä 12 kuukauden kohdalla. Lisänäytteitä voidaan ottaa kliinisesti merkittävien tapahtumien yhteydessä (sairaalainfektiot, komplikaatiot).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

540

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Charles de de Roquetaillade, MD
Puhelinnumero: +33 1 49 95 85 15
Sähköposti: charles.de-roquetaillade@aphp.fr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Benjamin Glenn Chousterman, MD PhD
Puhelinnumero: +33 1 49 95 85 15
Sähköposti: benjamin.chousterman@aphp.fr

Opiskelupaikat

Ranska
- - Paris, Ranska, 75010
    - Rekrytointi
    - AP-HP Laribosière Hospital, Anesthesia and Critical Care Departement
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Charles de Roquetaillade, MD
      
      Puhelinnumero: +33 (0)149958515
      
      Sähköposti: charles.de-roquetaillade@aphp.fr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki täysi-ikäiset potilaat (≥ 18 vuotta vanhat), jotka on otettu tehohoitoon.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

Ikä ≥ 18 vuotta
Hoitoonotto teho-osastolle 24 tunnin kuluessa

Poissulkemiskriteerit:

Kuolemaisilla oleva potilas (ECOG=4)
Oikeussuoja (holhous/sijaisuus)
Vakuuttamattomat potilaat
Aiempi immunipuutos (aktiivinen/äskettäinen syöpä, veritaudit, autoimmuunisairaudet, elinsiirto, HIV)
Raskaana tai imettävä nainen
Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
AME:n alaiset potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Teho-osastolle otettujen potilaiden kokonaiselossaolo. Aikaikkuna: 12 kuukautta	Ero kokonaiselossa säilyneissä ISU-potilaissa, joilla on erilaiset immunologiset ja tulehdusprofiilit 12 kuukauden seurantajakson päätyttyä.	12 kuukautta
Monidimensionaalinen virtaussytometrian leukosyyttiprofilointi Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 12 kuukauden kohdalla	Erotettuja solunäytteitä analysoidaan määrittämään B-solujen, monosyyttien, CD4+ ja CD8+ T-solujen, CD3+CD56+ NKT-solujen sekä NK-solujen absoluuttinen lukumäärä ja prosenttiosuus	Muutos lähtöarvosta 12 kuukauden kohdalla
Teho-osastopotilaiden tulehdusprofiili Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukaudessa	Tulehdusliittyvät proteiinibiomarkkerit analysoidaan Olink-assay -menetelmällä	Muutos lähtötasosta 12 kuukaudessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
SOFA-pisteytyksen muutos Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 7. päivään	Sekvensiaalinen elinjärjestelmävikearvio (SOFA) -pistemäärä sisälsi kuuden elinjärjestelmän toimintahäiriön asteen (Hengitys-, Sydän- ja verenkiertoelimistö, Maksa, Munuaiset, Hyytyminen, Neurologinen). Minimipistemäärä = 0, maksimipistemäärä = 24. Korkeammat pistemäärät osoittavat suurempaa toimintahäiriön astetta.	Muutos lähtötasosta 7. päivään
Eristettyjen leukosyyttien transkriptomiset (scRNAseq) profiilit Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen	Muutos verestä, bronkoalveolaarisesta lavagenesteestä (BAL), selkäydinnesteestä (CSF), virtsasta ja kudoksista eristettyjen leukosyyttien transkriptomissa, mitattuna yksisoluisella RNA-sekvensoinnilla Flex-teknologiaa käyttäen	Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

European Society of Intensive Care Medicine

French Society for Intensive Care

Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

INSERM U942

ZOLL Foundation, Fondation Les Gueules Cassées

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)