Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

IMMUNOREA - Иммунологические и воспалительные детерминанты, связанные с прогнозом пациентов интенсивной терапии (IMMUNOREA)

6 января 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Исследования иммунологических и воспалительных детерминант, связанных с прогнозом пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии

Это проспективное наблюдательное физиопатологическое исследование, направленное на оценку иммунологических и воспалительных детерминант, связанных с прогнозом пациентов, поступивших в отделения интенсивной терапии (ОИТ). Исследование создаст многомерные модели, прогнозирующие годичную выживаемость и возникновение нозокомиальных инфекций.

Пациенты, поступившие в ОИТ, проходят плановый забор биологических образцов. В дополнение к ним, минимальные дополнительные образцы будут собраны для анализа иммунологических и воспалительных биомаркеров при поступлении, на 1-й, 4-й, 8-й день, при выписке из ОИТ или на 28-й день, а также через 12 месяцев. Дополнительные образцы могут быть взяты во время клинически значимых событий (нозокомиальные инфекции, осложнения).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

540

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Charles de de Roquetaillade, MD
Номер телефона: +33 1 49 95 85 15
Электронная почта: charles.de-roquetaillade@aphp.fr

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Benjamin Glenn Chousterman, MD PhD
Номер телефона: +33 1 49 95 85 15
Электронная почта: benjamin.chousterman@aphp.fr

Места учебы

Франция
- - Paris, Франция, 75010
    - Рекрутинг
    - AP-HP Laribosière Hospital, Anesthesia and Critical Care Departement
    - Контакт:
      
      Charles de Roquetaillade, MD
      
      Номер телефона: +33 (0)149958515
      
      Электронная почта: charles.de-roquetaillade@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые пациенты (≥ 18 лет), поступившие в реанимацию.

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥ 18 лет
Поступление в ОРИТ в течение 24 часов

Критерии исключения:

Терминальное состояние пациента (ECOG=4)
Подопечные (опека/попечительство)
Пациенты без медицинской страховки
Иммуносупрессия в анамнезе (активный/недавний рак, гематологические заболевания, аутоиммунные заболевания, трансплантация органов, ВИЧ)
Беременные или кормящие женщины
Участие в другом интервенционном исследовании
Пациенты, находящиеся под AME

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Общая выживаемость пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии. Временное ограничение: 12 месяцев	Разница в общей выживаемости среди пациентов с иммунодефицитными состояниями с различными иммунологическими и воспалительными профилями по завершении 12-месячного периода наблюдения.	12 месяцев
Многопараметрическое проточное цитометрическое профилирование лейкоцитов Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев	Изолированные образцы клеток будут проанализированы для определения абсолютного количества и процентного содержания B-клеток, моноцитов, CD4+ и CD8+ T-клеток, CD3+CD56+ NKT-клеток и NK-клеток	Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
Воспалительный профиль пациентов отделения интенсивной терапии Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев	Воспалительные белковые биомаркеры будут проанализированы с помощью анализа Olink	Изменение от исходного уровня до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение балла SOFA Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 7-го дня	Шкала SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) включает оценку степени дисфункции шести систем органов (дыхательной, сердечно-сосудистой, печени, почек, свертывающей системы и неврологической). Минимальный балл = 0, максимальный балл = 24. Более высокие баллы указывают на большую степень дисфункции.	Изменение от исходного уровня до 7-го дня
Транскриптомное профилирование (scRNAseq) изолированных лейкоцитов Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев	Изменение транскриптома лейкоцитов, выделенных из крови, бронхоальвеолярной лаважной жидкости (БАЛ), спинномозговой жидкости (СМЖ), мочи и тканей, измеренное с помощью секвенирования РНК единичных клеток с использованием технологии Flex	Изменение от исходного уровня до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

European Society of Intensive Care Medicine

French Society for Intensive Care

Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

INSERM U942

ZOLL Foundation, Fondation Les Gueules Cassées

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

APHP250001
2025-A00002-47 (Другой идентификатор: IDRCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные индивидуальные данные участников будут предоставлены по обоснованному запросу, после публикации первичных результатов, исключительно в исследовательских целях.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

STUDY_PROTOCOL
САП
МКФ
АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .