Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IMMUNOREA - Immunologiske og inflammatoriske determinanter assosiert med prognosen til intensivpasienter (IMMUNOREA)

6. januar 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studier på de immunologiske og inflammatoriske determinantene assosiert med prognosen til pasienter innlagt på intensivavdeling

Dette er en prospektiv observasjonsstudie av fysiopatologiske forhold som har som mål å evaluere de immunologiske og inflammatoriske determinantene assosiert med prognosen for pasienter innlagt på intensivavdelinger (ICU). Studien vil etablere flerdimensjonale modeller som predikerer ettårs overlevelse og forekomsten av sykehusinfeksjoner.

Pasienter innlagt på ICU gjennomgår rutinemessig biologisk prøvetaking. I tillegg til disse vil minimale supplerende prøver bli samlet inn for immunologisk og inflammatorisk biomarkøranalyse ved innleggelse, dag 1, dag 4, dag 8, utskrivelse fra ICU eller dag 28, og ved 12 måneder. Ytterligere prøver kan tas under klinisk signifikante hendelser (sykehusinfeksjoner, komplikasjoner).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

540

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Rekruttering
        • AP-HP Laribosière Hospital, Anesthesia and Critical Care Departement
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter (≥ 18 år) innlagt på intensivavdeling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Innleggelse på intensivavdeling innen 24 timer

Eksklusjonskriterier:

  • Døende pasient (ECOG=4)
  • Under vergemål/forstanderskap
  • Pasienter uten forsikring
  • Eksisterende immunsuppresjon (aktiv/nylig kreft, hematologisk sykdom, autoimmun sykdom, organtransplantasjon, HIV)
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Deltakelse i en annen intervensjonsstudie
  • Pasienter under AME

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse for pasienter innlagt på intensivavdeling.
Tidsramme: 12 måneder
Forskjell i total overlevelse mellom ISU-pasienter med ulike immunologiske og inflammatoriske profiler ved fullføring av 12-måneders oppfølgingsperioden.
12 måneder
Multidimensjonal flytsytometri leukocytprofilering
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
De isolerte celleprøvene vil bli analysert for å fastslå det absolutte antallet og prosentandelen av B-celler, monocytter, CD4+ og CD8+ T-celler, CD3+CD56+ NKT-celler og NK-celler
Endring fra baseline til 12 måneder
Inflammatorisk profil hos intensivpasienter
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
Inflammasjonsrelaterte proteinbiomarkører vil bli analysert ved hjelp av Olink-assay
Endring fra baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i SOFA-score
Tidsramme: Endring fra baseline til dag 7
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score inkluderte graden av dysfunksjon i seks organsystemer (Respiratorisk, Kardiovaskulær, Lever, Nyre, Koagulasjon, Nevrologisk). Minimumsscore = 0, maksimumsscore = 24. Høyere score indikerer større grad av dysfunksjon.
Endring fra baseline til dag 7
Transkriptomisk (scRNAseq) profilering av isolerte leukocytter
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneder
Endring i transkriptomet til leukocytter isolert fra blod, bronkoalveolært lavasjefluid (BAL), cerebrospinalvæske (CSF), urin og vev, målt ved enkeltcelle RNA-sekvensering ved bruk av Flex-teknologi
Endring fra baseline til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

European Society of Intensive Care Medicine
French Society for Intensive Care
Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
INSERM U942
ZOLL Foundation, Fondation Les Gueules Cassées

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2031

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP250001
  • 2025-A00002-47 (Annen identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata vil bli tilgjengeliggjort på rimelig forespørsel, etter publisering av primære resultater, kun for forskningsformål.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere