Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IMMUNOREA - Immunologiske og inflammatoriske determinanter associeret med prognosen for intensivpatienter (IMMUNOREA)

6. januar 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studier af de immunologiske og inflammatoriske determinanter forbundet med prognosen for patienter indlagt på intensivafdeling

Dette er en prospektiv observationsstudie af fysiopatologisk karakter, der har til formål at evaluere de immunologiske og inflammatoriske determinanter, der er forbundet med prognosen for patienter indlagt på intensivafdelinger (ICU). Studiet vil etablere multidimensionelle modeller, der forudsiger etårs-overlevelse og forekomsten af hospitalsinfektioner.

Patienter indlagt på ICU gennemgår rutinemæssige biologiske prøvetagninger. Udover disse vil minimale supplerende prøver blive indsamlet til immunologisk og inflammatorisk biomarkeranalyse ved indlæggelse, dag 1, dag 4, dag 8, udskrivelse fra ICU eller dag 28, samt ved 12 måneder. Yderligere prøver kan blive taget under klinisk signifikante begivenheder (hospitalsinfektioner, komplikationer).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

540

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Rekruttering
        • AP-HP Laribosière Hospital, Anesthesia and Critical Care Departement
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter (≥ 18 år) indlagt på intensiv afdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Indlæggelse på intensivafdeling inden for 24 timer

Eksklusionskriterier:

  • Moribund patient (ECOG=4)
  • Retligt beskyttet (værge/kurator)
  • Patienter uden forsikring
  • Eksisterende immunsuppression (aktiv/nylig kræft, hæmatologisk sygdom, autoimmun sygdom, organtransplantation, HIV)
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Deltagelse i et andet interventionsstudie
  • Patienter under AME

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse for patienter indlagt på intensiv afdeling.
Tidsramme: 12 måneder
Forskel i total overlevelse mellem ISU-patienter med forskellige immunologiske og inflammatoriske profiler efter afslutning af den 12-måneders opfølgning.
12 måneder
Multidimensional flowcytometri leukocytprofilering
Tidsramme: Ændring fra baseline til 12 måneder
De isolerede celleprøver vil blive analyseret for at bestemme det absolutte antal og procentdelen af B-celler, monocytter, CD4+ og CD8+ T-celler, CD3+CD56+ NKT-celler og NK-celler
Ændring fra baseline til 12 måneder
Inflammatorisk profil hos intensivpatienter
Tidsramme: Ændring fra baseline til 12 måneder
Inflammationsrelaterede proteinbiomarkører vil blive analyseret ved hjælp af Olink-assay
Ændring fra baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i SOFA-score
Tidsramme: Ændring fra baseline til dag 7
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score inkluderede graden af dysfunktion i seks organsystemer (Respiration, Kardiovaskulær, Lever, Nyre, Koagulation, Neurologisk). Minimum score = 0 maksimum score = 24. Højere score indikerer højere grad af dysfunktion.
Ændring fra baseline til dag 7
Transkriptomisk (scRNAseq) profilering af isolerede leukocytter
Tidsramme: Ændring fra baseline til 12 måneder
Ændring i transkriptomet af leukocytter isoleret fra blod, bronchoalveolær lavagevæske (BAL), cerebrospinalvæske (CSF), urin og væv, målt ved single cell RNA-sekventering ved hjælp af Flex-teknologi
Ændring fra baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

European Society of Intensive Care Medicine
French Society for Intensive Care
Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
INSERM U942
ZOLL Foundation, Fondation Les Gueules Cassées

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP250001
  • 2025-A00002-47 (Anden identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata vil blive stillet til rådighed ved rimelig anmodning, efter offentliggørelse af primære resultater, udelukkende til forskningsformål.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner