Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IMMUNOREA - Czynniki immunologiczne i zapalne związane z rokowaniem pacjentów intensywnej terapii (IMMUNOREA)

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Badania nad immunologicznymi i zapalnymi determinantami związanymi z rokowaniem pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii

To prospektywne obserwacyjne badanie patofizjologiczne ma na celu ocenę immunologicznych i zapalnych czynników determinujących związanych z rokowaniem pacjentów przyjętych na oddziały intensywnej terapii (OIT). Badanie pozwoli na opracowanie wielowymiarowych modeli przewidujących roczne przeżycie oraz występowanie zakażeń szpitalnych.

Pacjenci przyjęci na OIT poddawani są rutynowemu pobieraniu próbek biologicznych. Oprócz nich, pobrane zostaną minimalne dodatkowe próbki do analizy biomarkerów immunologicznych i zapalnych przy przyjęciu, w dniu 1, dniu 4, dniu 8, przy wypisie z OIT lub w dniu 28 oraz po 12 miesiącach. Dodatkowe próbki mogą zostać pobrane podczas klinicznie istotnych zdarzeń (zakażenia szpitalne, powikłania).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

540

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75010
        • Rekrutacyjny
        • AP-HP Laribosière Hospital, Anesthesia and Critical Care Departement
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci (≥ 18 lat) przyjęci na oddział intensywnej terapii.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Przyjęcie na OIT w ciągu 24 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent w stanie agonalnym (ECOG=4)
  • Ochrona prawna (opieka/kuracja)
  • Pacjenci bez ubezpieczenia
  • Wcześniejsza immunosupresja (aktywna/ostatnia choroba nowotworowa, choroba hematologiczna, choroba autoimmunologiczna, przeszczep narządu, HIV)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Uczestnictwo w innym badaniu interwencyjnym
  • Pacjenci objęci AME

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przeżycie pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Różnica w całkowitym przeżyciu między pacjentami z ISU o różnych profilach immunologicznych i zapalnych po zakończeniu 12-miesięcznego okresu obserwacji.
12 miesięcy
Wielowymiarowa analiza profilu leukocytów metodą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Izolowane próbki komórek zostaną przeanalizowane w celu określenia bezwzględnej liczby i odsetka komórek B, monocytów, komórek T CD4+ i CD8+, komórek NKT CD3+CD56+ oraz komórek NK
Zmiana od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Profil zapalny pacjentów na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 12 miesiąca
Biomarkery białkowe związane ze stanem zapalnym zostaną przeanalizowane przy użyciu testu Olink
Zmiana od wartości wyjściowej do 12 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali SOFA
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do dnia 7
Wskaźnik Sekwencyjnej Niewydolności Narządów (SOFA) obejmował stopień dysfunkcji sześciu układów narządowych (Oddechowy, Sercowo-naczyniowy, Wątrobowy, Nerkowy, Krzepnięcia, Neurologiczny). Minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 24. Wyższe wyniki wskazują na większy stopień dysfunkcji.
Zmiana od wartości wyjściowej do dnia 7
Profilowanie transkryptomiczne (scRNAseq) wyizolowanych leukocytów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Zmiana w transkryptomie leukocytów izolowanych z krwi, płynu z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego (BAL), płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF), moczu oraz tkanek, mierzona metodą sekwencjonowania RNA pojedynczych komórek z wykorzystaniem technologii Flex
Zmiana od wartości wyjściowej do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

European Society of Intensive Care Medicine
French Society for Intensive Care
Société Française d'Anesthésie et de Réanimation
INSERM U942
ZOLL Foundation, Fondation Les Gueules Cassées

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP250001
  • 2025-A00002-47 (Inny identyfikator: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualnych uczestników będą udostępniane na uzasadnione żądanie, po publikacji wyników pierwotnych, wyłącznie do celów badawczych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj