生活方式咨询与临床普拉提在女性颞下颌关节紊乱患者中的比较 (LiPi-TMD)

本研究是一项随机对照试验，旨在调查在生活方式咨询基础上增加临床普拉提的有效性，以评估其在颞下颌关节紊乱（TMD）女性患者治疗计划中的潜在作用，从而为相关文献做出贡献。 在本研究范围内，将探讨临床普拉提的治疗效果。

研究将包括自愿同意参与并符合研究标准的参与者。

纳入标准：

• 年龄在18至45岁之间的女性参与者
• 诊断为颞下颌关节紊乱（根据DC/TMD诊断标准）
• 在过去至少3个月内出现TMD相关症状
• 无普拉提或生活方式咨询经验
• 无运动禁忌症
• 诊断为肌肉相关TMD

排除标准：

• 存在风湿性疾病
• 神经系统疾病
• 妊娠
• 头颈部创伤史
• 诊断为关节相关TMD（伴或不伴复位）

参与者将被随机分为两组：

• 第1组（对照组）：参与者仅接受生活方式咨询。
• 第2组（干预组）：除生活方式咨询外，参与者将参加为期8周、每周两次的临床普拉提锻炼计划。

为评估干预效果，将使用以下结局指标进行治疗前后评估：

• 视觉模拟量表（VAS）和分级慢性疼痛量表2.0版（GCPS v2.0）用于疼痛评估，
• 下颌功能限制量表-20（JFLS-20）和最大张口度（MMO）用于评估下颌功能，
• 颅椎角测量用于评估头部姿势，
• 口腔行为清单（OBC）用于评估口腔副功能和磨牙症，
• 广泛性焦虑障碍-7（GAD-7）用于心理状态评估，
• 患者健康问卷-15（PHQ-15）用于生活质量评估，
• 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）用于睡眠质量评估。

治疗方案 生活方式咨询将以结构化计划形式提供，重点关注压力管理、睡眠卫生、口腔习惯和营养行为。 临床普拉提锻炼将根据每位参与者的症状定制，并由经验丰富的物理治疗师监督。 具体细节将在研究报告阶段详细阐述并写入文章。

样本量 样本量是研究的关键组成部分，其考量对于结果解释至关重要。

研究样本量将使用GPower 3.1.9软件（GPower，德国杜塞尔多夫大学）确定，统计功效为85%，I类错误率为5%。 由于目前尚无与本研究设计完全匹配效应量的现有研究，将使用预试验获得的效应量，并通过事后功效分析最终确定样本量。

统计分析 描述性统计以均值和标准差或中位数和众数报告。 分类变量以数字和百分比定义。 正态性假设通过Shapiro-Wilks检验和图表（直方图、QQ图等）检验。 比较两组时，若满足假设则使用独立样本t检验，若不满足则使用Mann-Whitney U检验。 满足假设时使用重复测量双因素方差分析，不满足时使用Friedman检验。 卡方检验将用于确定分类变量间是否存在显著差异。 分析将使用IBM SPSS v.21进行，显著性水平设为p<0.05。