Livsstilsveiledning vs. klinisk pilates hos kvinner med temporomandibulære lidelser (LiPi-TMD)

Denne studien er en randomisert kontrollert eksperimentell studie som er designet for å undersøke effektiviteten av klinisk Pilates når det legges til livsstilsveiledning, med mål om å bidra til litteraturen ved å evaluere dens potensielle rolle i behandlingsplanleggingen for kvinner med TMD. Innenfor rammen av denne forskningen vil de terapeutiske effektene av klinisk Pilates bli undersøkt.

Studien vil inkludere personer som samtykker til å delta frivillig og som oppfyller studie-kriteriene.

Inklusjonskriterier:

• Kvinnelige deltakere i alderen 18 til 45 år
• Diagnostisert med temporomandibulær lidelse (i henhold til DC/TMD diagnostiske kriterier)
• Har opplevd TMD-relaterte plager i minst de siste 3 månedene
• Ingen tidligere erfaring med Pilates eller livsstilsveiledning
• Ingen kontraindikasjoner for trening
• Diagnostisert med musklerelatert TMD

Eksklusjonskriterier:

• Tilstedeværelse av revmatologiske sykdommer
• Neurologiske lidelser
• Graviditet
• Historie med hode- eller nakketraume
• Diagnose med leddrelatert TMD (med eller uten reduksjon)

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til to grupper:

• Gruppe 1 (Kontrollgruppe): Deltakerne vil kun motta livsstilsveiledning.
• Gruppe 2 (Intervensjonsgruppe): I tillegg til livsstilsveiledning vil deltakerne delta i et klinisk Pilates treningsprogram to ganger i uken i totalt 8 uker.

For å evaluere effektene av intervensjonene vil det bli utført vurderinger før og etter behandling ved hjelp av følgende utfallsmål:

• Visuell analog skala (VAS) og Graded Chronic Pain Scale Version 2.0 (GCPS v2.0) for smertevurdering,
• Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20) og Maximum Mouth Opening (MMO) for å vurdere kjevefunksjon,
• Craniovertebral vinkelmåling for å evaluere hodeholdning,
• Oral Behavior Checklist (OBC) for å vurdere orale parafunksjoner og bruksisme,
• Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) for psykologisk status,
• Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) for livskvalitet,
• Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) for søvnkvalitet.

Behandlingsprogram Livsstilsveiledning vil bli gitt som et strukturert program med fokus på stresshåndtering, søvnhygiene, orale vaner og ernæringsadferd. Kliniske Pilates-øvelser vil bli tilpasset hver deltakers symptomer og vil bli veiledet av en erfaren fysioterapeut. Dette vil bli utdypet i rapporteringsfasen av studien og skrevet inn i artikkelen.

Utvalgsstørrelse Utvalgsstørrelsen er en kritisk komponent i studien, og dens vurdering er avgjørende for tolkningen av resultatene. Utvalgsstørrelsen for studien vil bli bestemt ved bruk av GPower 3.1.9 programvare (GPower, Universität Düsseldorf, Tyskland) med en statistisk styrke på 85 % og en type I-feilrate på 5 %. Siden det ikke finnes noen eksisterende studie med en effektstørrelse som nøyaktig samsvarer med den nåværende forskningsdesignen, vil effektstørrelsen fra en pilotstudie bli brukt, og en post-hoc styrkeanalyse vil bli utført for å finalisere utvalgsstørrelsen.

Statistisk analyse Beskrivende statistikk rapporteres som gjennomsnitt og standardavvik eller median og modus. Kategoriske variabler defineres med tall og prosenter. Normalitetsantakelsen testes ved hjelp av Shapiro-Wilks test og grafer (histogram, QQ-plot, etc.). Når to grupper sammenlignes, brukes t-test for uavhengige grupper hvis antakelsene er oppfylt, og Mann-Whitney U-test brukes hvis antakelsene ikke er oppfylt. To-veis variansanalyse for gjentatte målinger brukes når antakelsene er oppfylt, og Friedmans test brukes når antakelsene ikke er oppfylt. Chi-kvadrat tester vil bli brukt for å avgjøre om det er en signifikant forskjell mellom kategoriske variabler. Analyser vil bli utført ved hjelp av IBM SPSS v.21 og signifikansnivået vil bli satt til p<0,05.