Conseils sur le mode de vie vs. Pilates clinique chez les femmes atteintes de troubles temporo-mandibulaires (LiPi-TMD)
Effets du conseil en mode de vie par rapport au conseil en mode de vie combiné au Pilates clinique chez les femmes atteintes de troubles temporomandibulaires
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité du conseil en mode de vie seul par rapport au conseil en mode de vie combiné au Clinical Pilates chez les femmes souffrant de troubles temporo-mandibulaires (TMD). L'étude vise également à examiner les effets de ces interventions sur la douleur, la fonction mandibulaire, la posture, les comportements oraux, l'état psychologique, la qualité du sommeil et la qualité de vie.
Les principales questions que cette étude cherche à répondre sont :
L'ajout du Clinical Pilates au conseil en mode de vie réduit-il davantage les niveaux de douleur chez les femmes atteintes de TMD que le conseil en mode de vie seul ?
L'intervention combinée améliore-t-elle la fonction mandibulaire, la posture de la tête et les comportements oraux ?
Quels sont les effets de ces interventions sur l'anxiété, la qualité du sommeil et la qualité de vie ?
Les chercheurs compareront le conseil en mode de vie seul au conseil en mode de vie combiné à un programme supervisé de Clinical Pilates pour déterminer si l'ajout du Clinical Pilates apporte davantage de bénéfices cliniques et psychosociaux.
Les participants seront répartis aléatoirement dans l'un des deux groupes :
- Recevoir uniquement un conseil en mode de vie (groupe témoin), ou
- Participer à un programme supervisé de Clinical Pilates deux fois par semaine pendant 8 semaines en plus du conseil en mode de vie (groupe d'intervention)
Subir des évaluations au départ (avant toute intervention) et après la fin des interventions.
Les mesures de résultats incluront des évaluations de la douleur, de la fonction mandibulaire, de la posture, des comportements oraux, de l'état psychologique, de la qualité du sommeil et de la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai expérimental contrôlé randomisé conçu pour étudier l'efficacité du Pilates clinique lorsqu'il est ajouté au conseil en mode de vie, visant à contribuer à la littérature en évaluant son rôle potentiel dans la planification du traitement des femmes atteintes de TMD. Dans le cadre de cette recherche, les effets thérapeutiques du Pilates clinique seront examinés.
L'étude inclura les personnes qui acceptent de participer volontairement et répondent aux critères de l'étude.
Critères d'inclusion :
- Participantes féminines âgées de 18 à 45 ans
- Diagnostiquées avec un trouble temporo-mandibulaire (selon les critères diagnostiques DC/TMD)
- Présentant des plaintes liées au TMD depuis au moins les 3 derniers mois
- Aucune expérience antérieure avec le Pilates ou le conseil en mode de vie
- Aucune contre-indication à l'exercice
- Diagnostiquées avec un TMD d'origine musculaire
Critères d'exclusion :
- Présence de maladies rhumatologiques
- Troubles neurologiques
- Grossesse
- Antécédents de traumatisme crânien ou cervical
- Diagnostic de TMD articulaire (avec ou sans réduction)
Les participants seront répartis au hasard en deux groupes :
- Groupe 1 (Groupe témoin) : Les participants recevront uniquement un conseil en mode de vie.
- Groupe 2 (Groupe d'intervention) : En plus du conseil en mode de vie, les participants participeront à un programme d'exercices de Pilates clinique deux fois par semaine pendant une durée totale de 8 semaines.
Pour évaluer les effets des interventions, des évaluations avant et après traitement seront réalisées en utilisant les mesures de résultat suivantes :
- Échelle visuelle analogique (EVA) et Échelle de douleur chronique graduée version 2.0 (GCPS v2.0) pour l'évaluation de la douleur,
- Échelle de limitation fonctionnelle de la mâchoire-20 (JFLS-20) et Ouverture buccale maximale (MMO) pour évaluer la fonction mandibulaire,
- Mesure de l'angle cranio-vertébral pour évaluer la posture de la tête,
- Liste de contrôle des comportements oraux (OBC) pour évaluer les parafonctions orales et le bruxisme,
- Trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7) pour l'état psychologique,
- Questionnaire sur la santé du patient-15 (PHQ-15) pour la qualité de vie,
- Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) pour la qualité du sommeil.
Programme de traitement Le conseil en mode de vie sera dispensé sous forme de programme structuré axé sur la gestion du stress, l'hygiène du sommeil, les habitudes orales et les comportements nutritionnels. Les exercices de Pilates clinique seront adaptés aux symptômes de chaque participant et supervisés par un physiothérapeute expérimenté. Il sera élaboré pendant la phase de rapport de l'étude et rédigé dans l'article.
Taille de l'échantillon La taille de l'échantillon est un élément crucial de l'étude, et sa prise en compte est essentielle pour l'interprétation des résultats.
La taille de l'échantillon de l'étude sera déterminée à l'aide du logiciel GPower 3.1.9 (GPower, Université de Düsseldorf, Allemagne) avec une puissance statistique de 85 % et un taux d'erreur de type I de 5 %. Comme il n'existe aucune étude avec une taille d'effet correspondant précisément au plan de recherche actuel, la taille d'effet obtenue d'une étude pilote sera utilisée, et une analyse de puissance post-hoc sera réalisée pour finaliser la taille de l'échantillon.
Analyse statistique Les statistiques descriptives sont rapportées sous forme de moyenne et d'écart-type ou de médiane et de mode. Les variables catégorielles sont définies par des nombres et des pourcentages. L'hypothèse de normalité est testée à l'aide du test de Shapiro-Wilk et de graphiques (histogramme, diagramme QQ, etc.). Lors de la comparaison de deux groupes, le test t pour groupes indépendants est utilisé si les hypothèses sont respectées, et le test U de Mann-Whitney est utilisé si les hypothèses ne sont pas respectées. L'analyse de variance à deux facteurs pour mesures répétées est utilisée lorsque les hypothèses sont respectées, et le test de Friedman est utilisé lorsque les hypothèses ne sont pas respectées. Les tests du chi-carré seront utilisés pour déterminer s'il existe une différence significative entre les variables catégorielles. Les analyses seront réalisées à l'aide d'IBM SPSS v.21 et le seuil de significativité sera fixé à p<0,05.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hatay
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Antakya, Hatay, Turquie (Türkiye), 31000
- Hatay Mustafa Kemal University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes âgées de 18 à 45 ans
- Diagnostiquées avec un TMD (selon les critères diagnostiques DC/TMD)
- Présentant des symptômes de TMD depuis les 3 derniers mois
- N'ayant jamais reçu de Pilates ou de conseils sur le mode de vie
- Sans condition empêchant l'exercice physique
- Diagnostiquées avec un TMD d'origine musculaire
Critères d'exclusion :
- Maladies rhumatologiques
- Troubles neurologiques
- Grossesse
- Antécédents de traumatisme crânien ou cervical
- Diagnostiquées avec un TMD d'origine articulaire (avec ou sans réduction)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bras 1 : Conseil de vie
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Les participants bénéficient d'un conseil personnalisé sur le mode de vie axé sur la gestion du stress, l'activité physique et l'hygiène du sommeil.
Les séances de conseil sont menées hebdomadairement pendant 8 semaines, dispensées par un professionnel de santé formé.
L'objectif est d'améliorer les comportements de santé globaux liés aux symptômes du trouble temporo-mandibulaire.
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Expérimental: Bras 2 : Counseling de vie + Pilates clinique
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Les participants bénéficient d'un conseil personnalisé sur le mode de vie axé sur la gestion du stress, l'activité physique et l'hygiène du sommeil.
Les séances de conseil sont menées hebdomadairement pendant 8 semaines, dispensées par un professionnel de santé formé.
L'objectif est d'améliorer les comportements de santé globaux liés aux symptômes du trouble temporo-mandibulaire.
Les participants reçoivent les mêmes conseils sur le mode de vie décrits ci-dessus, combinés à des séances de Pilates clinique supervisées.
Les exercices de Pilates se concentrent sur le renforcement du tronc et l'amélioration de la posture et de la fonction de la mâchoire, réalisés deux fois par semaine pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: Chaque participant du groupe sera évalué deux fois. La première évaluation sera réalisée au tout début de l'étude avant toute intervention, et la seconde évaluation sera effectuée après que les interventions aient été terminées.
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Les participants seront invités à indiquer leur douleur sur une ligne allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur insupportable).
La douleur sera mesurée au repos et en tant que douleur induite par palpation (avant et après palpation).
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Chaque participant du groupe sera évalué deux fois. La première évaluation sera réalisée au tout début de l'étude avant toute intervention, et la seconde évaluation sera effectuée après que les interventions aient été terminées.
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Échelle de douleur chronique graduée version 2.0
Délai: Chaque participant du groupe sera évalué à deux reprises. La première évaluation sera réalisée au tout début de l'étude avant toute intervention, et la seconde évaluation sera effectuée après la fin des interventions.
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L'échelle fournit une évaluation simple, pratique et polyvalente et est incluse dans les critères diagnostiques du DC/TMD.
Elle comprend 8 questions : 3 questions évaluent l'intensité de la douleur, 4 questions évaluent l'incapacité liée à la douleur et 1 question détermine le nombre de jours douloureux.
Pour toutes les questions sauf la 1ère et la 5ème, les participants sont invités à évaluer leur douleur sur une échelle de 0 (« aucune douleur ») à 10 (« pire douleur imaginable »).
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Chaque participant du groupe sera évalué à deux reprises. La première évaluation sera réalisée au tout début de l'étude avant toute intervention, et la seconde évaluation sera effectuée après la fin des interventions.
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Échelle de limitation fonctionnelle de la mâchoire-20
Délai: Chaque participant du groupe sera évalué deux fois. La première évaluation sera réalisée tout au début de l'étude avant toute intervention, et la deuxième évaluation sera effectuée après la fin des interventions.
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Il s'agit du questionnaire d'auto-évaluation le plus largement utilisé pour évaluer la limitation fonctionnelle de la mâchoire dans les TMD.
Il figure parmi les mesures recommandées dans le DC/TMD.
L'échelle comporte trois sous-échelles évaluant la fonction masticatoire, les mouvements de la mâchoire et l'impact social/fonctionnel.
Il est noté à l'aide d'une échelle de Likert de 0 à 10.
La version turque a démontré sa fiabilité et sa validité (Yıldız, Kocaman, & Bingöl, 2024).
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Chaque participant du groupe sera évalué deux fois. La première évaluation sera réalisée tout au début de l'étude avant toute intervention, et la deuxième évaluation sera effectuée après la fin des interventions.
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Ouverture Buccale Maximale
Délai: Chaque participant du groupe sera évalué deux fois. La première évaluation sera réalisée au tout début de l'étude avant toute intervention, et la seconde évaluation sera effectuée après que les interventions aient été terminées.
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Ceci est l'un des indicateurs objectifs de limitation fonctionnelle.
Une valeur normale est considérée comme étant ≥40 mm.
On demandera aux participants d'ouvrir la bouche aussi largement que possible, et la mesure sera prise à l'aide d'un pied à coulisse.
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Chaque participant du groupe sera évalué deux fois. La première évaluation sera réalisée au tout début de l'étude avant toute intervention, et la seconde évaluation sera effectuée après que les interventions aient été terminées.
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Mesure de l'angle craniovertébral
Délai: Chaque participant du groupe sera évalué deux fois. La première évaluation sera réalisée au tout début de l'étude avant toute intervention, et la seconde évaluation sera effectuée après que les interventions aient été terminées.
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Il s'agit d'une méthode d'évaluation posturale simple et cliniquement significative qui fournit des informations sur la posture de la tête en mesurant la position antérieure de la tête.
L'angle entre la ligne reliant le tragus (la saillie devant l'oreille) et l'apophyse épineuse de C7 (partie inférieure du cou) et le plan horizontal est mesuré.
Une valeur normale est considérée comme ≤48°.
Les valeurs inférieures à 48° sont enregistrées comme une posture antérieure de la tête (inclinaison antérieure de la tête) (Shaghayeghfard et al., 2016).
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Chaque participant du groupe sera évalué deux fois. La première évaluation sera réalisée au tout début de l'étude avant toute intervention, et la seconde évaluation sera effectuée après que les interventions aient été terminées.
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Liste de contrôle des habitudes orales
Délai: Chaque participant du groupe sera évalué deux fois. La première évaluation sera réalisée au tout début de l'étude avant toute intervention, et la deuxième évaluation sera effectuée après que les interventions aient été terminées.
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Recommandée dans le protocole DC/TMD, cette liste de contrôle est utilisée pour évaluer le sommeil et le bruxisme diurne ainsi que d'autres habitudes parafonctionnelles (par exemple, mordre des crayons, se ronger les ongles) (Ohrbach & Dworkin, 2017).
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Chaque participant du groupe sera évalué deux fois. La première évaluation sera réalisée au tout début de l'étude avant toute intervention, et la deuxième évaluation sera effectuée après que les interventions aient été terminées.
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Questionnaire sur le trouble d'anxiété généralisée en 7 questions (GAD-7)
Délai: Chaque participant du groupe sera évalué deux fois. La première évaluation sera réalisée tout au début de l'étude, avant toute intervention, et la seconde évaluation sera effectuée après que les interventions aient été terminées.
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Cet outil est utilisé pour dépister le trouble d'anxiété généralisée et mesurer la sévérité des niveaux d'anxiété générale.
Il comprend 7 questions. Les participants sont interrogés sur la fréquence à laquelle ils ont ressenti des symptômes d'anxiété au cours des deux dernières semaines. La notation pour chaque item est la suivante : 0 = Pas du tout, 1 = Plusieurs jours, 2 = Plus de la moitié des jours, 3 = Presque tous les jours. Le score total varie de 0 à 21, avec les interprétations suivantes : 0-4 = Anxiété minimale, 5-9 = Anxiété légère, 10-14 = Anxiété modérée, et 15-21 = Anxiété sévère (Konkan et al., 2013). |
Chaque participant du groupe sera évalué deux fois. La première évaluation sera réalisée tout au début de l'étude, avant toute intervention, et la seconde évaluation sera effectuée après que les interventions aient été terminées.
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Questionnaire sur la santé du patient-15 (PHQ-15)
Délai: Chaque participant du groupe sera évalué deux fois. La première évaluation sera réalisée au tout début de l'étude avant toute intervention, et la seconde évaluation sera effectuée après la fin des interventions.
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Utilisé pour évaluer la fréquence et la sévérité des symptômes somatiques (physiques) et couramment appliqué pour le dépistage du trouble de somatisation.
Les participants sont interrogés sur la fréquence à laquelle ils ont éprouvé ces symptômes au cours des 4 dernières semaines.
Le questionnaire comprend 15 symptômes physiques courants (par exemple, maux de tête, problèmes d'estomac, fatigue, troubles du sommeil).
Chaque élément est noté comme suit : 0 = Pas du tout, 1 = Un peu, et 2 = Beaucoup.
Le score total varie de 0 à 30, avec les interprétations suivantes : 0-4 = Faible sévérité des symptômes somatiques, 5-9 = Légère, 10-14 = Modérée, et 15 ou plus = Sévère pour les symptômes somatiques.
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Chaque participant du groupe sera évalué deux fois. La première évaluation sera réalisée au tout début de l'étude avant toute intervention, et la seconde évaluation sera effectuée après la fin des interventions.
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Chaque participant du groupe sera évalué deux fois. La première évaluation sera réalisée au tout début de l'étude avant toute intervention, et la seconde évaluation sera effectuée après que les interventions aient été terminées.
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La qualité du sommeil des participants sera évaluée à l'aide de l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Le questionnaire comprend 24 items : 19 questions auto-déclarées portant sur des facteurs liés à la qualité du sommeil, et 5 items répondus par un conjoint ou un colocataire.
Les 5 items conjoint/colocataire sont évalués cliniquement mais ne sont pas inclus dans le score.
Les 19 items auto-déclarés mesurent sept composantes : qualité subjective du sommeil, latence d'endormissement, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, perturbations du sommeil, utilisation de médicaments pour dormir et dysfonctionnement diurne.
Chaque question est notée de 0 à 3. Le score total du PSQI (allant de 0 à 21) est calculé en additionnant les scores des sept composantes.
Un score total de 5 ou moins indique une bonne qualité de sommeil, tandis qu'un score supérieur à 5 indique une mauvaise qualité de sommeil (Ağargün, Kara, & Anlar, 1996).
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Chaque participant du groupe sera évalué deux fois. La première évaluation sera réalisée au tout début de l'étude avant toute intervention, et la seconde évaluation sera effectuée après que les interventions aient été terminées.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBE2025-01
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