Livsstilsrådgivning vs. Klinisk Pilates hos Kvinder med Temporomandibulære Lidelser (LiPi-TMD)

Dette studie er et randomiseret kontrolleret eksperimentelt forsøg, der undersøger effektiviteten af Klinisk Pilates, når det tilføjes til livsstilsrådgivning, og har til formål at bidrage til litteraturen ved at evaluere dens potentielle rolle i behandlingsplanlægningen for kvinder med TMD.
Inden for rammerne af denne forskning vil de terapeutiske effekter af Klinisk Pilates blive undersøgt.

Studiet vil inkludere personer, der frivilligt accepterer at deltage og opfylder studie kriterierne.

Inklusionskriterier:

• Kvindelige deltagere i alderen 18 til 45 år
• Diagnosticeret med temporomandibulær dysfunktion (ifølge DC/TMD diagnostiske kriterier)
• Har oplevet TMD-relaterede symptomer i mindst de sidste 3 måneder
• Ingen tidligere erfaring med Pilates eller livsstilsrådgivning
• Ingen kontraindikationer for motion
• Diagnosticeret med musklerelateret TMD

Eksklusionskriterier:

• Tilstedeværelse af reumatologiske sygdomme
• Neurologiske lidelser
• Graviditet
• Tidligere hoved- eller nakketraumer
• Diagnose af ledrelateret TMD (med eller uden reduktion)

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt to grupper:

• Gruppe 1 (Kontrolgruppe): Deltagerne vil kun modtage livsstilsrådgivning.
• Gruppe 2 (Interventionsgruppe): Ud over livsstilsrådgivning vil deltagerne deltage i et Klinisk Pilates træningsprogram to gange om ugen i alt 8 uger.

For at evaluere interventionernes effekter vil der blive foretaget for- og efterbehandlingsvurderinger ved hjælp af følgende udfaldsmål:

• Visual Analog Scale (VAS) og Graded Chronic Pain Scale Version 2.0 (GCPS v2.0) til smertevurdering,
• Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20) og Maximum Mouth Opening (MMO) til vurdering af kæbefunktion,
• Craniovertebral Angle Measurement til evaluering af hovedholdning,
• Oral Behavior Checklist (OBC) til vurdering af orale parafunktioner og bruxisme,
• Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) til psykologisk status,
• Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) til livskvalitet,
• Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) til søvnkvalitet.

Behandlingsprogram Livsstilsrådgivningen vil blive leveret som et struktureret program med fokus på stresshåndtering, søvnhygiejne, orale vaner og ernæringsadfærd.
Klinisk Pilates-øvelser vil blive tilpasset hver deltagers symptomer og vil blive overvåget af en erfaren fysioterapeut.
Det vil blive uddybet under studierapporteringsfasen og skrevet ind i artiklen.

Stikprøvestørrelse Stikprøvestørrelsen er en kritisk komponent i studiet, og dens overvejelse er essentiel for fortolkningen af resultaterne.

Studiets stikprøvestørrelse vil blive bestemt ved hjælp af GPower 3.1.9
software (GPower, Universität Düsseldorf, Tyskland) med en statistisk styrke på 85% og en type I-fejlrate på 5%.
Da der ikke findes nogen eksisterende undersøgelse med en effektstørrelse, der nøjagtigt matcher den aktuelle forskningsdesign, vil effektstørrelsen fra et pilotstudie blive brugt, og en post-hoc styrkeanalyse vil blive udført for at finalisere stikprøvestørrelsen.

Statistisk analyse Beskrivende statistik rapporteres som middelværdi og standardafvigelse eller median og tilstand.
Kategoriske variable defineres med tal og procenter.
Normalitetsantagelsen testes ved hjælp af Shapiro-Wilks test og grafer (histogram, QQ-plot, etc.).
Ved sammenligning af to grupper bruges t-test for uafhængige grupper, hvis antagelserne er opfyldt, og Mann-Whitney U-test bruges, hvis antagelserne ikke er opfyldt.
Tovejs variansanalyse for gentagne målinger bruges, når antagelserne er opfyldt, og Friedmans test bruges, når antagelserne ikke er opfyldt.
Chi-i-anden-tests vil blive brugt til at afgøre, om der er en signifikant forskel mellem kategoriske variable.
Analyser vil blive udført ved hjælp af IBM SPSS v.21 og signifikansniveauet vil blive sat til p<0,05.