不同经皮神经电刺激模式在前列腺切除术后阴部神经痛中的应用
2026年1月10日 更新者：Mohamed Mahmoud Tawfik、Cairo University
前列腺切除术后阴部神经痛的不同经皮神经电刺激模式
本研究的目的是评估两种不同的经皮神经电刺激模式在改善阴部神经痛及其顽固性会阴疼痛方面的治疗效果。
研究概览
详细说明
本研究的必要性源于已发表研究中关于两种不同经皮神经电刺激模式在阴部神经痛病例中效果的定量知识与信息缺乏。
本研究的意义在于阴部神经痛的持续存在及其顽固性疼痛可能导致严重并发症，包括反复局部注射、疼痛药物治疗以及多次手术尝试以缓解疼痛，同时住院时间延长并延迟恢复正常生活。
因此，本研究旨在补充关于不同经皮神经电刺激模式缓解前列腺切除术后慢性阴部神经痛效果的新信息，这可能有助于物理治疗领域及阴部神经痛患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Giza、埃及
- out-clinics of the general surgery department in Om-El Misrieen hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者将在常规医学检查后被选择。
- 所有患者年龄大致相同（50-60岁）。
- 所有患者在前列腺切除术后患有慢性阴部神经痛。
- 除传统物理治疗形式的盆底锻炼外，他们未接受过其他物理治疗电疗法。
- 所有患者均为非吸烟者，并将服用医生开具的处方药物。
- 疼痛位于阴部神经分布区域。
- 坐姿时疼痛强度增加。
- 无夜间疼痛症状。
- 疼痛无客观感觉障碍。
- 诊断性阴部神经阻滞可缓解疼痛。
- 另一临床标准为阴部神经痛的诊断提供额外支持。
- 疼痛症状可能与性功能障碍相关。
排除标准：
- 患者仅有单纯尾骨、臀肌或下腹部疼痛，或仅有阵发性疼痛，或仅有瘙痒症状，和/或存在可解释症状的影像学异常。
- 服用抗凝药物或有任何凝血障碍的患者。
- 无法完成研究的患者。
- 疼痛由恶性或自身免疫性疾病引起的患者。
- 患有肾衰竭、心肌梗死或其他危及生命疾病的患者将被排除在研究之外。
- 患有皮肤病、糖尿病、静脉曲张、创伤和周围血管疾病的患者将被排除。
- 患有重症肌无力、甲状腺功能亢进、出血、急性病毒性疾病、急性肺结核、精神障碍或装有起搏器的患者将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：常规经皮神经电刺激
由30名患者组成，他们在接受传统物理疗法和医疗护理的同时，额外接受了3个月的常规经皮神经电刺激治疗。
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使用了一台来自德国的Zimmer Elektromedizingalva 5经皮神经电刺激刺激器。
经皮神经电刺激治疗将每天一次，每周三次，持续三个月。
每次治疗持续20分钟，使用两个电极置于会阴区的腱中心上方，另外两个电极置于坐骨棘下方的臀部区域。
患者将采取舒适的仰卧屈膝位，髋关节外展。
电极表面积必须至少为4平方厘米以防止灼伤，电极间距离不应小于电极的直径。
将使用粘性电极，或者，在推荐区域涂抹凝胶并用胶带固定。
采用频率为80-100赫兹、强度为10-30毫安的方波波形，配合50-60微秒的脉冲宽度，产生舒适的异常感觉（刺痛感），而无明显的肌肉收缩或肌束颤动。
前列腺切除术后阴部神经痛的传统物理治疗强调保守性疼痛管理和恢复盆底功能。
这包括患者教育、活动调整、姿势矫正以及使用支撑坐垫来减轻会阴压力。
疼痛缓解方法涉及热敷应用和放松技巧，而盆底治疗则侧重于通过手法治疗和肌筋膜释放实现肌肉放松。
治疗引入轻柔拉伸、神经动员和稳定训练，根据患者需求定制，并通常与多学科团队协调进行。
神经性疼痛的一线治疗药物包括加巴喷丁、普瑞巴林、三环类抗抑郁药（如阿米替林）以及SNRIs（如度洛西汀）。
非甾体抗炎药和简单镇痛药可能缓解相关的炎性疼痛，但对神经性疼痛本身效果较差。
肌肉松弛剂有助于缓解盆底肌痉挛，而利多卡因等局部用药则可提供局部缓解。
对于持续性症状，专科医生可实施阴部神经阻滞治疗。
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有源比较器：(类似针灸的)经皮神经电刺激
该研究由30名患者组成，他们在接受传统物理疗法和医疗护理的同时，还接受了为期3个月的SLR（类似针灸）经皮神经电刺激治疗
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前列腺切除术后阴部神经痛的传统物理治疗强调保守性疼痛管理和恢复盆底功能。
这包括患者教育、活动调整、姿势矫正以及使用支撑坐垫来减轻会阴压力。
疼痛缓解方法涉及热敷应用和放松技巧，而盆底治疗则侧重于通过手法治疗和肌筋膜释放实现肌肉放松。
治疗引入轻柔拉伸、神经动员和稳定训练，根据患者需求定制，并通常与多学科团队协调进行。
神经性疼痛的一线治疗药物包括加巴喷丁、普瑞巴林、三环类抗抑郁药（如阿米替林）以及SNRIs（如度洛西汀）。
非甾体抗炎药和简单镇痛药可能缓解相关的炎性疼痛，但对神经性疼痛本身效果较差。
肌肉松弛剂有助于缓解盆底肌痉挛，而利多卡因等局部用药则可提供局部缓解。
对于持续性症状，专科医生可实施阴部神经阻滞治疗。
使用了一台来自德国的经皮神经电刺激仪Zimmer Elektromedizingalva 5。
经皮神经电刺激治疗将每天进行一次，每周三次，持续三个月。
每次治疗持续20分钟，使用两个电极放置在会阴区的腱中心上，另外两个电极放置在坐骨棘下方的臀部区域。
患者将处于舒适的仰卧钩位，髋关节外展。
电极表面积必须至少为4平方厘米以防止灼伤，电极间距离不应小于电极直径。
将使用粘性电极，或者，在推荐区域涂抹凝胶并用胶带固定。
采用频率低于10赫兹、强度为30至80毫安的方波波形，产生持续300-400毫秒的有节奏、可见的肌肉收缩，根据受试者在相同电极放置位置的耐受度进行调整。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清皮质醇水平测定
大体时间：在基线和12周时
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正常早晨血清皮质醇水平范围为9至25微克/分升，患有疼痛状况的患者往往表现出高于正常的血清皮质醇水平。
将在治疗计划开始前和治疗3个月后评估血清皮质醇水平。
将在早晨采集静脉血样本（8立方厘米），离心后储存在-20°C直至分析。
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在基线和12周时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度评估
大体时间：在基线期和12周时
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疼痛强度采用视觉模拟评分法（VAS）进行评估，该方法使用一条10厘米长的直线，标记从无疼痛（0）到可想象的最严重疼痛（10）。
参与者在直线上标注其疼痛程度，从零点开始的距离被记录为疼痛评分。
VAS评估在治疗前后进行，在临床研究中被公认为量化疼痛强度的有效且可靠的方法。
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在基线期和12周时
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卡马西平摄入量的评估
大体时间：在基线和12周时
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将用于评估前列腺切除术后慢性阴部神经痛及其顽固性会阴部疼痛的改善情况
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在基线和12周时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (实际的)
2025年1月1日
研究完成 (实际的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月10日
首次发布 (估计的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月10日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Mohamed-Phd
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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