Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaiset ihon läpi annettavan sähköhermostimulaation (TENS) muodot eturauhasen leikkauksen jälkeisessä häpyhermokivussa

lauantai 10. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mohamed Mahmoud Tawfik, Cairo University

Eri transkutaaniset hermostimulaatiotavat pudentaalinenneuralgiassa prostatektomian jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kahden erilaisen ihon läpi tapahtuvan sähköhermostimulaation (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) muodon terapeuttista tehoa parantamaan pudendaalinen neuralgia ja sen vaikeahoitoista perineaali kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarve nousee julkaistujen tutkimusten puutteellisesta määrällisestä tiedosta ja tiedosta kahden erilaisen ihon läpi annettavan sähköhermostimulaation (transcutaneous electrical nerve stimulation) tilan vaikutuksista pudendusneuralgian tapauksissa. Tämän tutkimuksen merkitys korostuu tämän neuralgian pysyvyydestä ja sen vaikeasti hoidettavasta kivusta, joka voi johtaa vakavaan sairastuvuuteen toistuvilla paikallisilla pistoksilla, kipulääkityksellä ja lukuisilla leikkausyrityksillä kivun lievittämiseksi sekä sairaalahoidon ajan pitenemisestä ja palautumisen viivästymisestä normaaliin elämään. Siksi tämä tutkimus suoritetaan lisätäkseen uutta tietoa erilaisten ihon läpi annettavan sähköhermostimulaation tilojen vaikutuksista kroonisen pudendusneuralgian lievittämisessä eturauhasen leikkauksen jälkeen, mikä voi auttaa fysioterapian alaa ja pudendusneuralgiasta kärsiviä potilaita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti
        • out-clinics of the general surgery department in Om-El Misrieen hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Potilaat valitaan rutiininomaisen lääkärintarkastuksen jälkeen.
  • Kaikki potilaat ovat suunnilleen samanikäisiä (50–60-vuotiaita).
  • Kaikilla potilailla on krooninen pudendaalinen neuralgia prostatektomia-leikkauksen jälkeen.
  • He eivät ole käyttäneet muita fysikaalisen terapian sähkömodaalisuuksia perinteisen lattiaharjoituksina tehdyn fysikaalisen terapian lisäksi.
  • Kaikki potilaat ovat tupakoimattomia ja käyttävät lääkärinsä määräämiä omia lääkityksiään.
  • Kipu sijaitsee pudendaalisen hermon jakautumisalueella.
  • Kivun voimakkuus lisääntyy istuma-asennossa.
  • Yöaikaisia kipuoireita ei esiintynyt.
  • Kipu ilman objektiivista aistihäiriötä.
  • Kipu lieveni diagnostiikkatarkoituksessa tehdyn pudendaalisen hermon salpauksen jälkeen.
  • Toinen kliininen standardi tarjoaa lisätukea pudendaalisen neuralgian diagnoosille.
  • Kipuoireet voivat liittyä seksuaaliseen dysfunktioon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilailla on pelkkää häntäluun, pakaralihaksen tai alavatsan kipua, tai vain paroksysmaalista kipua, tai vain kutinaoireita, ja/tai heillä on kuvantamispoikkeavuuksia, jotka voivat selittää oireet.
  • Potilaat, jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä tai joilla on mitä tahansa veren hyytymishäiriötä.
  • Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan tutkimusta loppuun.
  • Potilaat, joiden kivun aiheuttaa pahanlaatuiset tai autoimmuunisairaudet.
  • Potilaat, joilla on hengenvaarallisia sairauksia kuten munuaisten vajaatoiminta, sydäninfarkti tai muut, suljetaan pois tutkimuksesta.
  • Potilaat, joilla on ihosairauksia, diabetes, laskimolaajentumia, traumoja ja ääreisverisuonitauteja, suljetaan pois.
  • Potilaat, joilla on myastenia gravis, kilpirauhasen liikatoiminta, verenvuoto, akuutit virustaudit, akuutti tuberkuloosi, mielenterveyshäiriöitä tai sydämentahdistimia, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: perinteinen transkutaaninen hermostimulaatio
koostui 30 potilaasta, jotka saivat perinteisen ihon läpi tapahtuvan hermostimulaation lisäksi perinteistä fysioterapiaa ja lääkinnällistä hoitoa kolmen kuukauden ajan.
Laite: tavanomainen transkutaaninen hermostimulaatio
Käytettiin Saksasta peräisin olevaa Zimmer Elektromedizingalva 5 -läpikulkuhermostimulaattoria (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation).
Transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS) annetaan kerran päivässä, kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan.
Jokainen istunto kestää 20 minuuttia, ja siinä käytetään kahta elektrodia perineaalialueella Centrum tendineumin kohdalla ja kahta pakaroiden alla ischiaalisissa piikeissä.
Potilas on mukavassa selinmakuuasennossa koukistetuin jaloilla ja loitontunein lonkkoin.
Elektrodien pinta-alan on oltava vähintään 4 cm² estämään palovammoja, ja elektrodien välinen etäisyys ei saa olla pienempi kuin elektrodin halkaisija.
Käytetään tarttuvia elektrodeja, tai vaihtoehtoisesti kosteutetaan hyytelöllä ja kiinnitetään teipillä suositeltuihin alueisiin.
Neliöaaltomuoto 80-100 Hz:n taajuudella ja 10-30 milliampeerin intensiteetillä, yhdistettynä 50-60 µs:n pulssileveyteen, tuottaa miellyttävän paresteesian (kihelmöinti) ilman merkittäviä lihassupistuksia tai fascikulaatioita.
Muut: Perinteinen fysioterapia
Perinteinen fysioterapia prostatektomian jälkeiseen pudendaaliseen neuralgiaan keskittyy konservatiiviseen kivunhallintaan ja lantionpohjan toiminnon palauttamiseen. Tämä sisältää potilastiedotuksen, toiminnan muokkaamisen, asentokorjauksen ja tukevat tyynyt perineumin paineen vähentämiseksi. Kivunlievitysmenetelmiin kuuluvat lämpösovellukset ja rentoutustekniikat, kun taas lantionpohjaterapia keskittyy lihasten rentouttamiseen manuaaliterapian ja myofasciaalisen vapautuksen kautta. Hoito sisältää lempeää venyttelyä, hermojen mobilisaatiota ja stabilointiharjoituksia, jotka räätälöidään potilaan tarpeiden mukaan ja usein koordinoidaan moniammatillisen tiimin kanssa.
Lääke: Gabapentiini
Neuropaattisen kivun ensimmäisen linjan hoitomuotoihin kuuluvat gabapentiini, pregabaliini, trisykliset masennuslääkkeet (kuten amitriptyliini) ja SNRI-lääkkeet (kuten duloksetiini). NSAID-lääkkeet ja yksinkertaiset kipulääkkeet voivat lievittää liitännäistä tulehduskipua, mutta ne ovat vähemmän tehokkaita nimenomaan neuropaattiseen kipuun. Lihasrelaksantit voivat auttaa lantionpohjan lihaskouristuksiin, ja paikalliset lääkkeet kuten lidokaiini tarjoavat paikallista lievitystä. Pysyville oireille erikoislääkärit voivat suorittaa pudendaalishermoblokkeja.
Active Comparator: (Akupunktiota muistuttava) ihon läpi toteutettu hermostimulaatio
joka koostui 30 potilaasta, jotka saivat SLR (akupunktiomaisen) ihon läpi tapahtuvaa hermostimulaatiota perinteisen fysioterapian ja lääketieteellisen hoidon lisäksi 3 kuukauden ajan
Muut: Perinteinen fysioterapia
Perinteinen fysioterapia prostatektomian jälkeiseen pudendaaliseen neuralgiaan keskittyy konservatiiviseen kivunhallintaan ja lantionpohjan toiminnon palauttamiseen. Tämä sisältää potilastiedotuksen, toiminnan muokkaamisen, asentokorjauksen ja tukevat tyynyt perineumin paineen vähentämiseksi. Kivunlievitysmenetelmiin kuuluvat lämpösovellukset ja rentoutustekniikat, kun taas lantionpohjaterapia keskittyy lihasten rentouttamiseen manuaaliterapian ja myofasciaalisen vapautuksen kautta. Hoito sisältää lempeää venyttelyä, hermojen mobilisaatiota ja stabilointiharjoituksia, jotka räätälöidään potilaan tarpeiden mukaan ja usein koordinoidaan moniammatillisen tiimin kanssa.
Lääke: Gabapentiini
Neuropaattisen kivun ensimmäisen linjan hoitomuotoihin kuuluvat gabapentiini, pregabaliini, trisykliset masennuslääkkeet (kuten amitriptyliini) ja SNRI-lääkkeet (kuten duloksetiini). NSAID-lääkkeet ja yksinkertaiset kipulääkkeet voivat lievittää liitännäistä tulehduskipua, mutta ne ovat vähemmän tehokkaita nimenomaan neuropaattiseen kipuun. Lihasrelaksantit voivat auttaa lantionpohjan lihaskouristuksiin, ja paikalliset lääkkeet kuten lidokaiini tarjoavat paikallista lievitystä. Pysyville oireille erikoislääkärit voivat suorittaa pudendaalishermoblokkeja.
Laite: (Akupunktiomainen) ihon läpi tapahtuva hermostimulaatio
Käytettiin Saksasta peräisin olevaa Zimmer Elektromedizingalva 5 -nimistä transkutaanista hermostimulaatiostimulaattoria.
Transkutaaninen hermostimulaatiohoito toteutetaan kerran päivässä, kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan.
Jokainen istunto kestää 20 minuuttia, ja siinä käytetään kahta elektrodia perineaalialueella Centrum tendineumissa ja kahta pakaroiden alla ischiaalisissa piikeissä.
Potilas on mukavassa selällään makaavassa koukistetussa asennossa, lonkat loitontuneina.
Elektrodin pinta-alan on oltava vähintään 4 cm² palovammojen estämiseksi, ja elektrodien välinen etäisyys ei saa olla pienempi kuin elektrodin halkaisija.
Käytetään tarttuvia elektrodeja tai vaihtoehtoisesti kosteutetaan geelillä ja kiinnitetään teipillä suositelluille alueille.
Alle 10 Hz:n taajuudella ja 30–80 milliampeerin intensiteetillä oleva neliöaalto muodostaa rytmisiä, näkyviä lihassupistuksia, jotka kestävät 300–400 ms, sopeutuen kohteen sietokykyyn samassa elektrodien sijoittelussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin kortisolitason mittaus
Aikaikkuna: alustavasti ja 12 viikon kohdalla
Normaali aamuserumin kortisolitaso vaihtelee välillä 9–25 μg/dL, ja kiputiloista kärsivillä potilailla on taipumus kohonneisiin serumin kortisolitasoihin. Serumin kortisolitason arviointi suoritetaan ennen ja 3 kuukauden hoidon jälkeen. Laskimoverinäyte (8 kuutiosenttimetriä) kerätään aamulla, sentrifugoidaan ja säilytetään –20 °C:ssa analyysiin saakka.
alustavasti ja 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun voimakkuuden arviointi
Aikaikkuna: alustavassa vaiheessa ja 12 viikon kuluttua
Kivun voimakkuutta arvioitiin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), jossa on 10 cm pitkä viiva, joka on merkitty ei kipua (0) - kuviteltavissa olevin kipu (10). Osallistujat osoittivat kivunsa tason tällä viivalla, ja etäisyys nollapisteestä kirjattiin kivun pistemääräksi. VAS-arvioinnit suoritettiin ennen ja jälkeen hoidon, ja niitä pidetään pätevänä ja luotettavana menetelmänä kivun voimakkuuden mittaamiseksi kliinisessä tutkimuksessa.
alustavassa vaiheessa ja 12 viikon kuluttua
karbamasepiinin saannin arviointi
Aikaikkuna: perustasolla ja 12 viikon kuluttua
sitä käytetään arvioimaan kroonisen pudendaalisen neuralgian paranemista prostatektomian jälkeen ja sen vaikeahoitoista perineaalikipua
perustasolla ja 12 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mohamed-Phd

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pudendal-neuralgia

Kliiniset tutkimukset tavanomainen transkutaaninen hermostimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa