전립선 절제술 후 음부 신경통에서의 다양한 경피적 전기 신경 자극 방식
2026년 1월 10일 업데이트: Mohamed Mahmoud Tawfik, Cairo University
전립선 절제술 후 음부 신경통에서의 다양한 경피적 전기 신경 자극 모드
본 연구의 목적은 두 가지 다른 경피적 전기 신경 자극 모드가 음부 신경통과 그 난치성 회음부 통증 개선에 미치는 치료 효능을 평가하는 것이었다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
본 연구의 필요성은 음부 신경통 환자에 대한 두 가지 다른 경피적 전기 신경 자극 모드의 효과에 관한 기존 연구들에서 정량적 지식과 정보가 부족하다는 점에서 도출될 것입니다.
본 연구의 중요성은 이 신경통의 지속성과 난치성 통증으로 인해 반복적인 국소 주사, 진통제 투여, 통증 완화를 위한 다양한 수술적 시도, 입원 기간의 증가 및 정상 생활로의 복귀 지연 등의 심각한 이환율을 초래할 수 있다는 점에서 부각될 것입니다.
따라서 본 연구는 전립선 절제술 후 만성 음부 신경통 완화에 대한 다양한 경피적 전기 신경 자극 모드의 효과에 관한 새로운 정보를 추가하기 위해 수행될 것이며, 이는 물리치료 분야와 음부 신경통으로 고통받는 환자들에게 도움이 될 수 있을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트
- out-clinics of the general surgery department in Om-El Misrieen hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 정기적인 의학적 검진 후 선정됩니다.
- 모든 환자는 대략 같은 연령대(50-60세)입니다.
- 모든 환자는 전립선 절제술 후 만성 음부신경통을 가지고 있습니다.
- 그들은 골반저 운동 형태의 전통적인 물리치료 외에 다른 물리치료 전기적 양상을 받지 않았습니다.
- 모든 환자는 비흡연자이며 자신의 의사가 처방한 약물을 복용 중입니다.
- 통증은 음부신경 분포 영역에 위치합니다.
- 통증 강도는 앉은 자세에서 증가합니다.
- 야간 통증 증상은 없었습니다.
- 객관적인 감각 장애가 없는 통증입니다.
- 통증은 진단적 음부신경 차단으로 완화되었습니다.
- 다른 임상적 표준이 음부신경통 진단에 추가적인 지지를 제공합니다.
- 통증 증상은 성기능 장애와 관련될 수 있습니다.
제외 기준:
- 단순한 꼬리뼈, 둔근 또는 하복부 통증, 또는 발작성 통증만 있거나 가려움증 증상만 있는 환자, 및/또는 증상을 설명할 수 있는 영상학적 이상이 있는 환자.
- 항응고제를 복용하거나 응고 장애가 있는 환자.
- 연구를 완료할 수 없는 환자.
- 악성 또는 자가면역 질환으로 인한 통증이 있는 환자.
- 신부전, 심근경색 또는 기타 생명을 위협하는 장애가 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 피부 질환, 당뇨병, 정맥류, 외상 및 말초혈관 질환을 앓고 있는 환자는 제외됩니다.
- 중증근무력증, 갑상선기능항진증, 출혈, 급성 바이러스성 질환, 급성 결핵, 정신 장애가 있거나 페이스메이커를 가진 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기존 경피적 전기 신경 자극
전통적인 물리 치료와 의료 치료에 더해 기존의 경피적 전기 신경 자극을 3개월 동안 받은 30명의 환자로 구성되었습니다.
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독일 Zimmer Elektromedizingalva 5의 경피적 전기 신경 자극 장치가 사용되었습니다.
경피적 전기 신경 자극 치료는 일일 1회, 주 3회, 3개월 동안 적용됩니다.
각 세션은 20분 동안 지속되며, 두 개의 전극은 회음부의 Centrum tendineum 위에, 다른 두 개는 좌골극 아래 둔부에 배치됩니다.
환자는 고관절을 벌린 편안한 배위(후크와 누운 자세)를 취하게 됩니다.
화상을 방지하기 위해 전극 표면적은 최소 4cm² 이상이어야 하며, 전극 간 거리는 전극 직경보다 작지 않아야 합니다.
접착식 전극이 사용되거나, 대안으로 젤리로 적신 후 권장 부위에 접착 테이프로 고정됩니다.
80-100Hz 주파수와 10-30밀리암페어 강도의 사각 파형은 50-60µsec의 펄스 폭과 결합되어, 중대한 근육 수축이나 근육 경련 없이 편안한 이상감각(따끔거림)을 생성합니다.
전립선 절제술 후 음부 신경통에 대한 전통적인 물리 치료는 보수적 통증 관리와 골반저 기능 회복을 강조합니다.
이에는 환자 교육, 활동 수정, 자세 교정, 그리고 회음부 압력을 줄이기 위한 지지 쿠션이 포함됩니다.
통증 완화 방법은 열 적용과 이완 기법을 포함하며, 골반저 치료는 수동 치료와 근막 이완을 통한 근육 이완에 초점을 맞춥니다.
치료는 환자의 필요에 맞춘 부드러운 스트레칭, 신경 동원, 그리고 안정화 운동을 도입하며, 종종 다학제적 팀과 협력하여 진행됩니다.
신경병증성 통증의 일차 치료제로는 가바펜틴, 프레가발린, 삼환계 항우울제(예: 아미트립틸린), SNRI(듈록세틴 등)이 포함됩니다.
NSAID와 단순 진통제는 관련된 염증성 통증을 해결할 수 있으나 신경병증성 통증 자체에는 효과가 덜합니다.
근육 이완제는 골반저 경련 완화에 도움이 되며, 리도카인과 같은 국소 제제는 국소적인 완화를 제공합니다.
지속적인 증상의 경우 전문의에 의해 음부 신경 차단술이 시행될 수 있습니다.
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활성 비교기: 침술과 유사한 경피적 전기 신경 자극
전통적인 물리치료와 의학적 치료에 추가로 3개월 동안 SLR(침술 유사) 경피적 전기 신경 자극을 받은 30명의 환자로 구성된
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전립선 절제술 후 음부 신경통에 대한 전통적인 물리 치료는 보수적 통증 관리와 골반저 기능 회복을 강조합니다.
이에는 환자 교육, 활동 수정, 자세 교정, 그리고 회음부 압력을 줄이기 위한 지지 쿠션이 포함됩니다.
통증 완화 방법은 열 적용과 이완 기법을 포함하며, 골반저 치료는 수동 치료와 근막 이완을 통한 근육 이완에 초점을 맞춥니다.
치료는 환자의 필요에 맞춘 부드러운 스트레칭, 신경 동원, 그리고 안정화 운동을 도입하며, 종종 다학제적 팀과 협력하여 진행됩니다.
신경병증성 통증의 일차 치료제로는 가바펜틴, 프레가발린, 삼환계 항우울제(예: 아미트립틸린), SNRI(듈록세틴 등)이 포함됩니다.
NSAID와 단순 진통제는 관련된 염증성 통증을 해결할 수 있으나 신경병증성 통증 자체에는 효과가 덜합니다.
근육 이완제는 골반저 경련 완화에 도움이 되며, 리도카인과 같은 국소 제제는 국소적인 완화를 제공합니다.
지속적인 증상의 경우 전문의에 의해 음부 신경 차단술이 시행될 수 있습니다.
독일에서 제조된 Zimmer Elektromedizingalva 5 경피적 전기 신경 자극기를 사용하였습니다.
경피적 전기 신경 자극 치료는 하루에 한 번, 주 3회, 3개월 동안 적용됩니다.
각 세션은 20분 동안 진행되며, 두 개의 전극은 회음부의 Centrum tendineum 위에, 다른 두 개는 엉덩이 아래 좌골극에 배치됩니다.
환자는 편안한 누운 자세에서 엉덩이를 벌린 상태로 유지합니다.
화상을 방지하기 위해 전극 표면적은 최소 4cm² 이상이어야 하며, 전극 간 거리는 전극 직경보다 작지 않아야 합니다.
접착식 전극을 사용하거나, 권장 부위에 젤리를 바르고 접착 테이프로 고정할 수 있습니다.
10Hz 미만의 주파수와 30~80밀리암페어의 강도를 가진 사각파는 300~400밀리초 동안 지속되는 리드미컬하고 가시적인 근육 수축을 일으키며, 이는 동일한 전극 배치에서 대상자의 내성에 맞춰 조정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 코티솔 수치 측정
기간: 기준 시점과 12주 시점에서
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정상적인 아침 혈청 코르티솔 수치는 9~25 µg/dL 범위이며, 통증이 있는 환자는 정상보다 높은 혈청 코르티솔 수치를 보이는 경향이 있습니다.
혈청 코르티솔 수치 추정은 치료 프로그램 시작 전과 3개월 후에 수행됩니다.
아침에 채취한 정맥혈 샘플(8세제곱센티미터)을 원심분리한 후 분석 시까지 -20 °C에 보관합니다.
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기준 시점과 12주 시점에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 평가
기간: 기준선 및 12주 시점
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통증 강도는 10cm 선에 '통증 없음(0)'부터 '상상할 수 있는 최악의 통증(10)'까지 표시된 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다.
참가자들은 이 선상에서 자신의 통증 수준을 표시했으며, 0점으로부터의 거리가 통증 점수로 기록되었습니다.
VAS 평가는 치료 전후에 이루어졌으며, 임상 연구에서 통증 강도를 정량화하는 유효하고 신뢰할 수 있는 방법으로 인정받고 있습니다.
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기준선 및 12주 시점
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카바마제핀 복용량 평가
기간: 기준 시점과 12주 시점에서
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전립선 절제술 후 만성 음부신경통 및 난치성 회음부 통증의 개선을 평가하는 데 사용됩니다
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기준 시점과 12주 시점에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Mohamed-Phd
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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음부신경통에 대한 임상 시험
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