Diferentes Modos de Estimulação Nervosa Elétrica Transcutânea na Nevralgia Pudenda Pós-prostatectomia
10 de janeiro de 2026 atualizado por: Mohamed Mahmoud Tawfik, Cairo University
Diferentes Modos de Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea na Neuralgia do Pudendo Pós-prostatectomia
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia terapêutica de dois modos diferentes de Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea na melhoria da neuralgia pudenda e da sua dor perineal intratável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A necessidade deste estudo será desenvolvida a partir da falta de conhecimento quantitativo e de informação nos estudos publicados sobre os efeitos de dois modos diferentes de estimulação elétrica nervosa transcutânea em casos de neuralgia do pudendo.
A importância deste estudo será destacada pela persistência desta neuralgia e da sua dor intratável, que pode resultar em morbidade grave com injeções locais repetidas, medicamentos para a dor e numerosas tentativas cirúrgicas para aliviar a dor, bem como pelo aumento do período de hospitalização e pelo atraso no regresso à vida normal.
Assim, este estudo será realizado para adicionar nova informação sobre o efeito de diferentes modos de estimulação elétrica nervosa transcutânea no alívio da neuralgia do pudendo crónica pós-prostatectomia, o que poderá ajudar o campo da fisioterapia e os doentes que sofrem de neuralgia do pudendo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito
- out-clinics of the general surgery department in Om-El Misrieen hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os doentes serão selecionados após um exame médico de rotina.
- Todos os doentes terão aproximadamente a mesma idade (entre 50-60 anos).
- Todos os doentes têm neuralgia pudenda crónica após cirurgia de prostatectomia.
- Não realizaram outra modalidade de eletroterapia além da fisioterapia tradicional na forma de exercícios do pavimento pélvico.
- Todos serão não fumadores e estarão sob medicação própria prescrita pelos seus médicos.
- A dor está localizada na área de distribuição do nervo pudendo.
- A intensidade da dor aumenta na posição sentada.
- Não havia sintomas de dor noturna.
- Dor sem comprometimento sensorial objetivo.
- A dor foi aliviada pelo bloqueio diagnóstico do nervo pudendo.
- Outro padrão clínico fornece suporte adicional ao diagnóstico de neuralgia pudenda.
- Os sintomas de dor podem estar associados a disfunção sexual.
Critérios de Exclusão:
- Doentes com dor simples no cóccix, músculo glúteo ou abdominal inferior, ou apenas dor paroxística, ou apenas sintomas pruriginosos, e/ou com anomalias de imagem que possam explicar os sintomas.
- Doentes que tomam medicamentos anticoagulantes ou têm qualquer distúrbio de coagulação.
- Doentes que não conseguirão completar o estudo.
- Doentes com dor causada por doenças malignas ou autoimunes.
- Doentes com distúrbios que ameacem a vida, como insuficiência renal, enfarte do miocárdio ou outros, serão excluídos do estudo.
- Doentes que sofrem de doenças de pele, diabetes, varizes, trauma e doenças vasculares periféricas serão excluídos.
- Doentes que sofrem de miastenia gravis, hipertiroidismo, hemorragia, doenças virais agudas, tuberculose aguda, distúrbios mentais ou aqueles com pacemakers serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea convencional
era composto por 30 pacientes que receberam a estimulação elétrica nervosa transcutânea convencional, além da fisioterapia tradicional e dos cuidados médicos habituais, durante 3 meses.
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Foi utilizado um estimulador de Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea Zimmer Elektromedizingalva 5, da Alemanha.
O tratamento de Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea será aplicado uma vez por dia, três vezes por semana, durante três meses.
Cada sessão tem duração de 20 minutos, utilizando dois elétrodos sobre a área perineal no Centrum tendineum e dois sob as nádegas nas espinhas isquiáticas.
O paciente estará numa posição confortável de decúbito dorsal com as ancas abduzidas.
A superfície do elétrodo deve ter pelo menos 4 cm² para evitar queimaduras, e a distância interelétrodos não será inferior ao diâmetro do elétrodo.
Serão utilizados elétrodos adesivos, ou, alternativamente, humedecidos com gel e fixados com fita adesiva nas áreas recomendadas.
A forma de onda quadrada com uma frequência de 80-100 Hz e intensidade de 10-30 miliampere, associada a uma largura de pulso de 50-60 µsec, gera parestesia confortável (formigueiro) sem contrações musculares significativas ou fasciculações.
A fisioterapia tradicional para neuralgia pudenda após prostatectomia enfatiza a gestão conservadora da dor e a restauração da função do pavimento pélvico.
Isto inclui educação do paciente, modificação de atividade, correção postural e almofadas de apoio para reduzir a pressão perineal.
Os métodos de alívio da dor envolvem aplicações térmicas e técnicas de relaxamento, enquanto a terapia do pavimento pélvico se concentra no relaxamento muscular através de terapia manual e libertação miofascial.
O tratamento introduz alongamentos suaves, mobilização neural e exercícios de estabilização, adaptados às necessidades do paciente e frequentemente coordenados com uma equipa multidisciplinar.
Os tratamentos de primeira linha para a dor neuropática incluem gabapentina, pregabalina, antidepressivos tricíclicos (como amitriptilina) e SNRIs (como duloxetina).
Os AINEs e os analgésicos simples podem abordar a dor inflamatória associada, mas são menos eficazes especificamente para a dor neuropática.
Os relaxantes musculares podem ajudar com os espasmos do pavimento pélvico, e os agentes tópicos, como a lidocaína, oferecem alívio localizado.
Para sintomas persistentes, os bloqueios do nervo pudendo podem ser realizados por especialistas.
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Comparador Ativo: (Acupuntura) Estimulação Elétrica Transcutânea do Nervo
que era composto por 30 pacientes que receberam Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (Acupuntura) além da fisioterapia tradicional e cuidados médicos durante 3 meses
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A fisioterapia tradicional para neuralgia pudenda após prostatectomia enfatiza a gestão conservadora da dor e a restauração da função do pavimento pélvico.
Isto inclui educação do paciente, modificação de atividade, correção postural e almofadas de apoio para reduzir a pressão perineal.
Os métodos de alívio da dor envolvem aplicações térmicas e técnicas de relaxamento, enquanto a terapia do pavimento pélvico se concentra no relaxamento muscular através de terapia manual e libertação miofascial.
O tratamento introduz alongamentos suaves, mobilização neural e exercícios de estabilização, adaptados às necessidades do paciente e frequentemente coordenados com uma equipa multidisciplinar.
Os tratamentos de primeira linha para a dor neuropática incluem gabapentina, pregabalina, antidepressivos tricíclicos (como amitriptilina) e SNRIs (como duloxetina).
Os AINEs e os analgésicos simples podem abordar a dor inflamatória associada, mas são menos eficazes especificamente para a dor neuropática.
Os relaxantes musculares podem ajudar com os espasmos do pavimento pélvico, e os agentes tópicos, como a lidocaína, oferecem alívio localizado.
Para sintomas persistentes, os bloqueios do nervo pudendo podem ser realizados por especialistas.
Foi utilizado um estimulador de Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea Zimmer Elektromedizingalva 5, da Alemanha.
O tratamento de Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea será aplicado uma vez por dia, três vezes por semana durante três meses.
Cada sessão dura 20 minutos, utilizando dois elétrodos sobre a área perineal no Centrum tendineum e dois sob as nádegas nas espinhas isquiáticas.
O paciente estará numa posição supina confortável em gancho com ancas abduzidas.
A área de superfície do elétrodo deve ser de pelo menos 4 cm² para evitar queimaduras, e a distância intereletródica não será inferior ao diâmetro do elétrodo.
Serão utilizados elétrodos adesivos, ou alternativamente, humedecidos com gel e fixados com fita adesiva nas áreas recomendadas.
A forma de onda quadrada com frequência inferior a 10 Hz e intensidade de 30 a 80 miliampere produzirá contrações musculares rítmicas e visíveis com duração de 300-400 msec, adaptadas à tolerância do sujeito na mesma colocação do elétrodo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medição do nível de cortisol sérico
Prazo: na linha de base e às 12 semanas
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Os níveis séricos matinais normais de cortisol variam entre 9 e 25 µg/dL, e os pacientes com condições dolorosas tendem a apresentar níveis séricos de cortisol superiores ao normal.
A estimativa dos níveis séricos de cortisol será realizada antes e após 3 meses do programa de tratamento.
Uma amostra de sangue venoso (8 centímetros cúbicos) será recolhida de manhã, centrifugada e armazenada a -20 °C até à análise.
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na linha de base e às 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da intensidade da dor
Prazo: no início e às 12 semanas
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A intensidade da dor foi avaliada utilizando a Escala Analógica Visual (VAS), que apresenta uma linha de 10 cm marcada desde nenhuma dor (0) até à pior dor imaginável (10).
Os participantes indicaram o seu nível de dor nesta linha, e a distância do ponto zero foi registada como a pontuação da dor.
As avaliações VAS ocorreram antes e depois do tratamento e são reconhecidas como um método válido e fiável para quantificar a intensidade da dor na investigação clínica.
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no início e às 12 semanas
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avaliação da ingestão de carbamazepina
Prazo: na linha de base e às 12 semanas
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será usado para avaliar a melhoria na neuralgia pudenda crónica pós-prostatectomia e a sua dor perineal intratável
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na linha de base e às 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuralgia
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Neuralgia pudenda
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Produtos químicos orgânicos
- Terapêutica
- Hidrocarbonetos
- Ciclohexanos
- Cicloparaffinas
- Hidrocarbonetos, aliciclicos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Modalidades de fisioterapia
- Ácidos, acíclico
- Ácidos carboxílicos
- Aminas
- Aminoácidos
- Reabilitação
- Anestesia e analgesia
- Ácido gama-aminobutírico
- Aminobutiratos
- Butyrates
- Ácidos, carbocíclicos
- Terapia de estimulação elétrica
- Ácidos ciclohexanecarboxílicos
- Analgesia
- Gabapentina
- Estimulação do nervo elétrico transcutâneo
Outros números de identificação do estudo
- Mohamed-Phd
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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