儿科环境中针对针头相关程序性疼痛和焦虑管理的催眠疗法
2026年1月9日 更新者：Claus Sixtus Jensen、Aarhus University Hospital
儿科环境中针对针刺相关程序性疼痛和焦虑管理的催眠疗法：一项随机对照试验
本研究旨在评估催眠疗法作为一种非药物干预手段，在5至17岁儿童接受针相关医疗程序期间，对管理疼痛和焦虑的有效性。 这项研究解决了儿科医疗中的一个重要空白，即疼痛性程序常常引发痛苦和长期焦虑，导致儿童回避必要的医疗护理。 传统的疼痛管理策略主要依赖药物方法，这些方法可能存在风险和副作用。 因此，探索安全有效的替代方案，如催眠疗法，至关重要。 本随机对照试验的目标群体包括计划接受疼痛性程序（如注射或采血）的儿童。 参与者将被随机分配到催眠疗法组（接受由训练有素的催眠治疗师进行的个性化疗程）或标准护理组（采用传统的疼痛管理技术）。 研究将使用已验证的量表，在程序前、中、后评估主要结果，包括焦虑水平和疼痛感知。<\/p>
项目的主要活动包括进行个性化的催眠疗法疗程，通过结构化评估监测焦虑和疼痛水平，并分析数据以确定催眠疗法的有效性和可行性。 次要目标将探讨与催眠疗法相关的潜在长期益处和安全问题。 如果成功，这项研究可能显著改善儿科疼痛管理实践，减少对药物干预的依赖，并提升儿童的整体医疗体验。 研究结果还可能为儿科环境中非药物疼痛管理策略的更广泛医疗政策提供参考。<\/p>
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Claus S Jensen, PhD
- 电话号码：+4527304696
- 邮箱：claus.sixtus.jensen@clin.au.dk
学习地点
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Aarhus、丹麦
- Aarhus University Hospital
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接触：
- Claus S Jensen, PhD
- 电话号码：+4527304696
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在6至18岁的儿童
- 计划进行疼痛性医疗程序（注射或采血）
- 已获得父母或法定监护人的知情同意
排除标准：
- 有精神疾病史或认知障碍的儿童
- 无法理解和参与催眠治疗疗程的儿童
- 存在催眠治疗禁忌症的儿童
- 确诊患有癌症的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：催眠疗法
干预组的儿童将接受由两位经过培训和认证的催眠治疗师之一进行的催眠治疗。
治疗将根据儿童的年龄和理解能力进行个性化调整
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催眠疗法课程将根据每个孩子的具体情况量身定制。
执行催眠疗法课程的护士将询问孩子几个关于他/她最喜欢的地点或活动的基本问题。
如果孩子没有任何建议，护士将建议一个适合其年龄的幻想活动，例如让一个六岁的孩子想象堆雪人，或者让青少年想象滑雪，然后建议对该地点或活动进行催眠式“幻想”。
对于年龄较大的儿童（约9-15岁），大多数诱导方法包括几次缓慢的深呼吸和/或一些渐进式放松，如肌肉放松或暗示“温暖、舒适的感觉”从脚部流向头部。
对于年龄较小的儿童，除非他们对深呼吸或放松表现出兴趣，通常只需让他们想象自己到达最喜欢的地点和/或开始最喜欢的活动。
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无干预：对照组
对照组儿童将在医疗程序期间接受标准疼痛管理护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医疗程序前、中、后的焦虑程度以及医疗程序前、中、后的疼痛强度。
大体时间：术前、围手术期和术后即刻
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焦虑将使用改良耶鲁术前焦虑量表进行测量。
该量表包含27个项目，分为五个类别，用于评估儿童的焦虑水平（活动、情绪表达、觉醒状态、发声和父母利用）。
评分范围从22到100；分数越高表示焦虑水平越高。
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术前、围手术期和术后即刻
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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广泛性焦虑。
大体时间：手术完成后立即
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斯宾塞儿童焦虑量表。
斯宾塞儿童焦虑量表 - 儿童版（SCAS-Child）是一份包含44个项目的自我报告评估工具，采用4点量表记录回答，范围从0（从不）到3（总是），旨在评估8至15岁儿童的焦虑症状。
基于当代诊断框架，SCAS-Child评估与临床诊断类别一致的六个不同焦虑领域。
在斯宾塞儿童焦虑量表（SCAS）上得分较高表示焦虑症状的严重程度和数量更大，表明儿童经历更显著的焦虑，这可以进一步细分为特定恐惧的子量表，如分离焦虑、社交恐惧症或恐慌。
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手术完成后立即
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与催眠疗法相关的不良事件
大体时间：术后立即
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催眠疗法相关的不良事件。
将通过要求患者使用自制的4点量表（范围0-3；0表示完全没有恶心/头晕；3表示严重恶心/头晕）来评估恶心和头晕的程度。
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术后立即
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整个手术过程所需时间
大体时间：从手术开始到结束
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干预和针相关程序所花费的时间。
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从手术开始到结束
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心率
大体时间：术前、围手术期和术后即刻
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心率
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术前、围手术期和术后即刻
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2029年9月1日
研究完成 (估计的)
2029年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月9日
首次发布 (实际的)
2026年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月9日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0097327
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
本研究中的个体参与者数据（IPD）无法共享。
由于是一项单中心、小样本队列研究，即使在匿名化处理后，参与者仍可能被重新识别。
因此，共享数据可能会暴露敏感的个人或健康信息。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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