Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypnoterapi for behandling av smerter og angst relatert til nåler i et pediatrisk miljø

9. januar 2026 oppdatert av: Claus Sixtus Jensen, Aarhus University Hospital

Hypnoterapi for nålrelatert prosedyresmerte og angsthåndtering i en pediatrisk setting: En randomisert kontrollert studie

Den foreslåtte studien har som mål å evaluere effektiviteten av hypnoterapi som en ikke-farmakologisk intervensjon for å håndtere smerte og angst under nålerelaterte medisinske prosedyrer hos barn i alderen 5 til 17 år. Denne forskningen adresserer et betydelig gap i pediatrisk helsevesen, hvor smertefulle prosedyrer ofte forårsaker ubehag og langsiktig angst, noe som fører til unngåelse av nødvendig medisinsk behandling. Konvensjonelle smertehåndteringsstrategier stoler primært på farmakologiske metoder, som kan innebære risikoer og bivirkninger. Derfor er det avgjørende å utforske trygge og effektive alternativer, som hypnoterapi. Målgruppen for denne randomiserte kontrollerte studien inkluderer barn som er planlagt for smertefulle prosedyrer, som injeksjoner eller blodprøvetaking. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten hypnoterapigruppen, som vil motta skreddersydde økter gjennomført av utdannede hypnoterapeuter, eller standardbehandlingsgruppen, som vil involvere konvensjonelle smertehåndteringsteknikker. Studien vil vurdere primære utfall, inkludert angstnivåer og smerteoppfatning, før, under og etter prosedyrene ved bruk av validerte skalaer.

Nøkkelaktiviteter i prosjektet inkluderer gjennomføring av individuelle hypnoterapiøkter, overvåking av angst- og smertenivåer gjennom strukturerte vurderinger, og analyse av dataene for å fastslå effektiviteten og gjennomførbarheten av hypnoterapi. Sekundære mål vil utforske potensielle langsiktige fordeler og sikkerhetshensyn knyttet til hypnoterapi. Hvis vellykket, kan denne studien betydelig forbedre pediatriske smertehåndteringspraksiser, redusere avhengigheten av farmakologiske intervensjoner, og forbedre den generelle helseopplevelsen for barn. Funnene kan også informere bredere helsepolitikker angående ikke-farmakologiske smertehåndteringsstrategier i pediatriske miljøer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark
        • Aarhus University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Claus S Jensen, PhD
          • Telefonnummer: +4527304696

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 6 til 18 år
  • Planlagt for en smertefull medisinsk prosedyre (injeksjoner eller blodprøvetaking)
  • Informerert samtykke innhentet fra foreldre eller foresatte

Eksklusjonskriterier:

  • Barn med tidligere psykiske lidelser eller kognitiv svikt
  • Barn som ikke kan forstå og delta i hypnosesesjoner
  • Eventuelle kontraindikasjoner for hypnosesterapi
  • Barn med diagnostisert kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Hypnoterapi
Barn i intervensjonsgruppen vil motta hypnoterapiøkter gjennomført av en av to utdannede og sertifiserte hypnoterapeuter. Øktene vil bli tilpasset barnets alder og forståelse
Hypnoterapisesjonen vil bli tilpasset det enkelte barnet. Sykepleieren som utfører hypnoterapisesjonen vil stille barnet noen få grunnleggende spørsmål om hans/hennes favorittsted eller aktivitet. Hvis barnet ikke har noen forslag, vil sykepleieren foreslå en alderspassende aktivitet å dagdrømme om, for eksempel å lage en snømann for en seksåring eller å stå på ski for en tenåring, og deretter foreslå en hypnotisk "dagdrøm" om det stedet eller den aktiviteten. De fleste induksjoner for eldre barn (ca. 9-15 år) inkluderte noen få langsomme, dype pust og/eller noen progresiv avslapning, som muskelavslapning eller forslaget om en "varm, behagelig følelse" som strømmer oppover kroppen fra føttene til hodet. Yngre barn, med mindre de uttrykte interesse for dyp pust eller avslapning, vil vanligvis bli bedt om å forestille seg at de ankommer sitt favorittsted og/eller begynner sin favorittaktivitet.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Barn i kontrollgruppen vil motta standard behandling for smertehåndtering under medisinske prosedyrer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av angst før, under og etter den medisinske prosedyren og smerteintensitet før, under og etter den medisinske prosedyren.
Tidsramme: preprosedyre, periprocedurelt og umiddelbart etter prosedyren
Angst vil bli målt ved hjelp av Modifisert Yale Preoperativ Angstskala. Instrumentet inneholder 27 elementer i fem kategorier som indikerer angst hos barn (aktivitet, følelsesmessig uttrykksfullhet, opphisselsestilstand, vokalisering og bruk av foreldre). Resultatene varierer fra 22 til 100; høyere poengsummer indikerer høyere angstnivå.
preprosedyre, periprocedurelt og umiddelbart etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generalisert angst.
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
Spence Children's Anxiety Scale. Spence Children's Anxiety Scale - Barnversjon (SCAS-Child) er et selvrapporteringsmål med 44 spørsmål, der svarene registreres på en 4-punkts skala fra 0 (aldri) til 3 (alltid), designet for å vurdere angstsymptomer hos barn i alderen 8-15 år. Basert på moderne diagnostiske rammeverk, evaluerer SCAS-Child seks distinkte angstdomener som samsvarer med kliniske diagnostiske kategorier. En høyere poengsum på Spence Children's Anxiety Scale (SCAS) indikerer større alvorlighet og antall angstsymptomer, noe som tyder på at barnet opplever mer betydelig angst, og dette kan videre deles inn i underskalaer for spesifikke frykter som separasjonsangst, sosial fobi eller panikk.
Umiddelbart etter prosedyren
Bivirkninger relatert til hypneterapi
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Bivirkninger relatert til hypnoterapi. Vil bli evaluert ved å be pasientene vurdere kvalme og svimmelhet på en selvkonstruert 4-punkts skala (område 0-3; 0, ingen kvalme/svimmelhet i det hele tatt; 3, alvorlig kvalm/svimmel).
Umiddelbart etter inngrepet
Tiden brukt på den totale prosedyren
Tidsramme: fra start til slutt av prosedyren
tid brukt på intervensjonen og nålrelaterte prosedyrer.
fra start til slutt av prosedyren
Hjertefrekvens
Tidsramme: pre-prosedyre, periprosedyremessig og umiddelbart etter prosedyren
Hjertefrekvens
pre-prosedyre, periprosedyremessig og umiddelbart etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) fra denne studien kan ikke deles. Som en enkeltinstitusjonsstudie med en liten kohort kan deltakerne potensielt re-identifiseres selv etter anonymisering. Å dele dataene vil derfor risikere å eksponere sensitive person- eller helseopplysninger.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere