Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Hypnothérapie pour la gestion de la douleur et de l'anxiété liées aux procédures par aiguille en milieu pédiatrique

9 janvier 2026 mis à jour par: Claus Sixtus Jensen, Aarhus University Hospital

Hypnothérapie pour la Gestion de la Douleur et de l'Anxiété liées aux Procédures avec Aiguille en Milieu Pédiatrique : Un Essai Contrôlé Randomisé

L'étude proposée vise à évaluer l'efficacité de l'hypnothérapie en tant qu'intervention non pharmacologique pour gérer la douleur et l'anxiété lors des procédures médicales liées aux aiguilles chez les enfants âgés de 5 à 17 ans. Cette recherche aborde une lacune significative dans les soins de santé pédiatriques, où les procédures douloureuses induisent souvent de la détresse et une anxiété à long terme, conduisant à l'évitement des soins médicaux nécessaires. Les stratégies conventionnelles de gestion de la douleur reposent principalement sur des méthodes pharmacologiques, qui peuvent présenter des risques et des effets secondaires. Ainsi, explorer des alternatives sûres et efficaces, telles que l'hypnothérapie, est crucial. Le groupe cible de cet essai contrôlé randomisé comprend les enfants programmés pour des procédures douloureuses, telles que des injections ou des prélèvements sanguins. Les participants seront assignés au hasard soit au groupe d'hypnothérapie, recevant des sessions personnalisées menées par des hypnothérapeutes formés, soit au groupe de soins standard, qui impliquera des techniques conventionnelles de gestion de la douleur. L'étude évaluera les principaux résultats, y compris les niveaux d'anxiété et la perception de la douleur, avant, pendant et après les procédures en utilisant des échelles validées.

Les activités clés du projet incluent la conduite de sessions d'hypnothérapie individualisées, le suivi des niveaux d'anxiété et de douleur à travers des évaluations structurées, et l'analyse des données pour déterminer l'efficacité et la faisabilité de l'hypnothérapie. Les objectifs secondaires exploreront les bénéfices potentiels à long terme et les préoccupations de sécurité associés à l'hypnothérapie. En cas de succès, cette étude pourrait significativement améliorer les pratiques de gestion de la douleur pédiatrique, réduire la dépendance aux interventions pharmacologiques, et améliorer l'expérience globale des soins de santé pour les enfants. Les résultats pourraient également éclairer des politiques de santé plus larges concernant les stratégies non pharmacologiques de gestion de la douleur en milieu pédiatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus, Danemark
        • Aarhus University Hospital
        • Contact:
          • Claus S Jensen, PhD
          • Numéro de téléphone: +4527304696

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants âgés de 6 à 18 ans
  • Programmés pour une procédure médicale douloureuse (injections ou prélèvements sanguins)
  • Consentement éclairé obtenu des parents ou tuteurs légaux

Critères d'exclusion :

  • Enfants ayant des antécédents de troubles psychiatriques ou de déficience cognitive
  • Enfants incapables de comprendre et de participer aux séances d'hypnothérapie
  • Toute contre-indication à l'hypnothérapie
  • Enfants atteints d'un cancer diagnostiqué

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Hypnothérapie
Les enfants du groupe d'intervention recevront des séances d'hypnothérapie dispensées par l'un des deux hypnothérapeutes formés et certifiés. Les séances seront adaptées à l'âge et à la compréhension de l'enfant.
Autre: Hypnothérapie
La séance d'hypnothérapie sera individualisée pour chaque enfant. L'infirmière effectuant la séance d'hypnothérapie posera à l'enfant quelques questions de base sur son endroit ou activité préféré(e). Si l'enfant n'a aucune suggestion, l'infirmière proposera une activité adaptée à son âge pour rêvasser, comme construire un bonhomme de neige pour un enfant de six ans ou faire du ski pour un adolescent, puis suggérera un « rêve éveillé » hypnotique sur cet endroit ou cette activité. La plupart des inductions pour les enfants plus âgés (environ 9-15 ans) comprenaient quelques respirations lentes et profondes et/ou une relaxation progressive, comme la relaxation musculaire ou la suggestion d'une « sensation chaude et confortable » remontant le corps des pieds à la tête. Les enfants plus jeunes, à moins qu'ils n'expriment un intérêt pour la respiration profonde ou la relaxation, seront généralement simplement invités à s'imaginer arrivant à leur endroit préféré et/ou commençant leur activité préférée.
Aucune intervention: Groupe témoin
Les enfants du groupe témoin recevront des soins standard pour la gestion de la douleur lors des procédures médicales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'anxiété avant, pendant et après l'intervention médicale et intensité de la douleur avant, pendant et après l'intervention médicale.
Délai: avant la procédure, périprocéduralement et immédiatement après la procédure
L'anxiété sera mesurée à l'aide de l'Échelle d'anxiété préopératoire de Yale modifiée.
L'instrument contient 27 items répartis en cinq catégories indiquant l'anxiété chez les enfants (activité, expressivité émotionnelle, état d'éveil, vocalisation et recours aux parents).
Les scores vont de 22 à 100 ; des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
avant la procédure, périprocéduralement et immédiatement après la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété généralisée.
Délai: Immédiatement après la procédure
Échelle d'anxiété pour enfants de Spence. L'Échelle d'anxiété pour enfants de Spence - Version enfant (SCAS-Child) est une mesure d'auto-évaluation de 44 items, avec des réponses enregistrées sur une échelle de 4 points allant de 0 (jamais) à 3 (toujours), conçue pour évaluer les symptômes d'anxiété chez les enfants âgés de 8 à 15 ans. Fondée sur les cadres diagnostiques contemporains, la SCAS-Child évalue six domaines distincts d'anxiété qui correspondent aux catégories diagnostiques cliniques. Un score plus élevé sur l'Échelle d'anxiété pour enfants de Spence (SCAS) indique une plus grande sévérité et un plus grand nombre de symptômes d'anxiété, suggérant que l'enfant éprouve une anxiété plus significative, ce qui peut être décomposé en sous-échelles pour des peurs spécifiques comme l'anxiété de séparation, la phobie sociale ou la panique.
Immédiatement après la procédure
Effets indésirables liés à l'hypnothérapie
Délai: Immédiatement après la procédure
Événements indésirables liés à l'hypnothérapie. Seront évalués en demandant aux patients d'évaluer les nausées et les vertiges sur une échelle auto-construite en 4 points (plage 0-3 ; 0, pas de nausées/vertiges du tout ; 3, nausées/vertiges sévères).
Immédiatement après la procédure
Le temps passé sur la procédure totale
Délai: du début à la fin de la procédure
temps consacré à l'intervention et à la procédure liée à l'aiguille.
du début à la fin de la procédure
Fréquence cardiaque
Délai: avant l'intervention, pendant la procédure et immédiatement après l'intervention
Fréquence cardiaque
avant l'intervention, pendant la procédure et immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aarhus University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0097327

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DIP) de cette étude ne peuvent pas être partagées. En tant qu'étude monocentrique avec une petite cohorte, les participants pourraient potentiellement être ré-identifiés même après anonymisation. Le partage des données risquerait donc d'exposer des informations personnelles ou de santé sensibles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner