Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypnoterapi til Nålrelateret Proceduresmerte og Angsthåndtering i en Pædiatrisk Setting

9. januar 2026 opdateret af: Claus Sixtus Jensen, Aarhus University Hospital

Hypnoterapi til Behandling af Procedurerelateret Smerte og Angst forårsaget af Nåle i en Pædiatrisk Setting: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Det foreslåede studie har til formål at evaluere effektiviteten af hypnoterapi som en ikke-farmakologisk intervention til håndtering af smerte og angst under nålrelaterede medicinske procedurer hos børn i alderen 5 til 17 år. Denne forskning adresserer et betydeligt hul i den pædiatriske sundhedspleje, hvor smertefulde procedurer ofte inducerer stress og langsigtet angst, hvilket fører til undgåelse af nødvendig medicinsk behandling. Konventionelle smertestyringsstrategier afhænger primært af farmakologiske metoder, som kan medføre risici og bivirkninger. Derfor er det afgørende at udforske sikre og effektive alternativer, såsom hypnoterapi. Målgruppen for denne randomiserede kontrollerede undersøgelse omfatter børn, der er planlagt til smertefulde procedurer, såsom indsprøjtninger eller blodprøvetagning. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten hypnoterapigruppen, som modtager skræddersyede sessioner udført af uddannede hypnoterapeuter, eller standardplejegruppen, som vil involvere konventionelle smertestyringsteknikker. Studiet vil vurdere primære resultater, herunder angstniveauer og smertemåling, før, under og efter procedurerne ved hjælp af validerede skalaer.

Nøgleaktiviteter i projektet omfatter gennemførelse af individuelle hypnoterapisessioner, overvågning af angst- og smerte niveauer gennem strukturerede vurderinger og analyse af data for at bestemme effektiviteten og gennemførligheden af hypnoterapi. Sekundære mål vil udforske potentielle langsigtede fordele og sikkerhedsbekymringer forbundet med hypnoterapi. Hvis det lykkes, kan dette studie betydeligt forbedre pædiatriske smertestyringspraksisser, reducere afhængigheden af farmakologiske interventioner og forbedre den samlede sundhedsoplevelse for børn. Resultaterne kan også informere bredere sundhedspolitikker vedrørende ikke-farmakologiske smertestyringsstrategier i pædiatriske miljøer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
          • Claus S Jensen, PhD
          • Telefonnummer: +4527304696

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 6 til 18 år
  • Planlagt til en smertefuld medicinsk procedure (injektioner eller blodprøvetagning)
  • Informeret samtykke indhentet fra forældre eller lovlige værger

Eksklusionskriterier:

  • Børn med en historie med psykiske lidelser eller kognitive vanskeligheder
  • Børn, der ikke kan forstå og deltage i hypnoterapisessioner
  • Enhver kontraindikation for hypnoterapi
  • Børn med diagnosticeret kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Hypnoterapi
Børn i interventionsgruppen vil modtage hypnoterapi-sessioner udført af en af to uddannede og certificerede hypnoterapeuter. Sessionerne vil blive tilpasset barnets alder og forståelse
Hypnoterapisessionen vil blive tilpasset det enkelte barn. Sygeplejersken, der udfører hypnoterapisessionen, vil stille barnet nogle få grundlæggende spørgsmål om hans/hendes yndlingssted eller aktivitet. Hvis barnet ikke har nogle forslag, vil sygeplejersken foreslå en alderssvarende aktivitet at dagdrømme om, såsom at lave en snemand for en seksårig eller stå på ski for en teenager, og derefter foreslå en hypnotisk "dagdrøm" om det sted eller aktivitet. De fleste induktioner for ældre børn (i alderen ca. 9-15 år) omfattede nogle få langsomme, dybe åndedrag og/eller noget progressiv afslapning, såsom muskelafslapning eller forslaget om en "varm, behagelig følelse", der strømmer op gennem kroppen fra fødderne til hovedet. Yngre børn, medmindre de udtrykte interesse for dybe åndedrag eller afslapning, vil typisk blive bedt om blot at forestille sig, at de ankommer til deres yndlingssted og/eller begynder deres yndlingsaktivitet.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Børn i kontrolgruppen vil modtage standardpleje til smertehåndtering under medicinske procedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af angst før, under og efter den medicinske procedure og smerteintensitet før, under og efter den medicinske procedure.
Tidsramme: præprocedure, periprocedurelt og umiddelbart efter proceduren
Angst vil blive målt ved hjælp af den modificerede Yale Preoperativ Angstskala. Instrumentet indeholder 27 elementer i fem kategorier, der indikerer angst hos børn (aktivitet, følelsesmæssig udtryksfuldhed, opstemthedstilstand, vokalisation og brug af forældre). Scorer spænder fra 22 til 100; højere scorer indikerer højere niveauer af angst.
præprocedure, periprocedurelt og umiddelbart efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel angst.
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Spence Children's Anxiety Scale. Spence Children's Anxiety Scale - Børneversionen (SCAS-Child) er et selvrapporteringsinstrument med 44 punkter, hvor svarene registreres på en 4-punkts skala fra 0 (aldrig) til 3 (altid), designet til at vurdere angstsymptomer hos børn i alderen 8-15 år. Baseret på moderne diagnostiske rammer evaluerer SCAS-Child seks forskellige angstdimensioner, der stemmer overens med kliniske diagnostiske kategorier. En højere score på Spence Children's Anxiety Scale (SCAS) indikerer en større alvorlighed og antal angstsymptomer, hvilket tyder på, at barnet oplever mere betydelig angst, hvilket yderligere kan opdeles i subskalaer for specifikke frygt som separationsangst, social fobi eller panik.
Umiddelbart efter proceduren
Bivirkninger relateret til hypneterapi
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Bivirkninger i forbindelse med hypnoterapi.
Vil blive evalueret ved at bede patienter om at vurdere kvalme og svimmelhed på en selvkonstrueret 4-punkts skala (område 0-3; 0, ingen kvalme/svimmelhed overhovedet; 3, stærkt kvalmende/svimmel).
Umiddelbart efter indgrebet
Tiden brugt på den samlede procedure
Tidsramme: fra start til slut af proceduren
tid brugt på interventionen og den nål-relaterede procedure.
fra start til slut af proceduren
Hjerteslag
Tidsramme: præprocedure, periprocedurelt og umiddelbart efter proceduren
Hjertefrekvens
præprocedure, periprocedurelt og umiddelbart efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata (IPD) fra denne undersøgelse kan ikke deles. Som en enkelt-centersundersøgelse med en lille kohorte, kunne deltagerne potentielt genidentificeres selv efter anonymisering. Deling af dataene ville derfor risikere at afsløre følsomme personlige eller sundhedsoplysninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lupus erythematosus, systemisk

Kliniske forsøg med Hypnoterapi

Abonner