Hypnoterapia neulan aiheuttamien toimenpiteiden kivun ja ahdistuksen hallintaan lasten hoidossa
Hypnoterapia neulapohjaisten toimenpiteiden kivun ja ahdistuksen hallintaan lasten potilailla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Ehdotettu tutkimus pyrkii arvioimaan hypnoterapian tehokkuutta ei-farmakologisena interventiona kivun ja ahdistuksen hallinnassa neulaan liittyvissä lääketieteellisissä toimenpiteissä 5–17-vuotiailla lapsilla. Tämä tutkimus käsittelee merkittävää aukkoa lasten terveydenhuollossa, jossa kivuliaat toimenpiteet usein aiheuttavat ahdistusta ja pitkäaikaista ahdistusta, mikä johtaa välttämättömän lääketieteellisen hoidon välttämiseen. Perinteiset kivunhallintastrategiat nojaavat pääasiassa farmakologisiin menetelmiin, jotka saattavat aiheuttaa riskejä ja sivuvaikutuksia. Siksi turvallisten ja tehokkaiden vaihtoehtojen, kuten hypnoterapian, tutkiminen on ratkaisevan tärkeää.Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen kohderyhmään kuuluvat lapset, joille on suunniteltu kivuliaita toimenpiteitä, kuten ruiskeita tai verinäytteenottoja. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko hypnoterapiaryhmään, joka saa koulutettujen hypnoterapeuttien suorittamia räätälöityjä istuntoja, tai standardinhoitoryhmään, joka sisältää perinteisiä kivunhallintatekniikoita. Tutkimus arvioi ensisijaisia tuloksia, mukaan lukien ahdistustasot ja kivun kokemus, ennen, aikana ja jälkeen toimenpiteiden käyttäen validoituja mittareita.
Projektin keskeisiä toimintoja ovat yksilöllisten hypnoterapiaistuntojen suorittaminen, ahdistuksen ja kivun tasojen seuranta rakenteellisten arviointien kautta sekä tietojen analysointi hypnoterapian tehokkuuden ja toteutettavuuden määrittämiseksi. Toissijaiset tavoitteet tutkivat hypnoterapiaan liittyviä mahdollisia pitkäaikaisia hyötyjä ja turvallisuusongelmia. Jos tutkimus onnistuu, se voi parantaa merkittävästi lasten kivunhallintakäytäntöjä, vähentää riippuvuutta farmakologisista interventioista ja parantaa lasten kokonaisvaltaista terveydenhuoltoa. Tulokset voivat myös ohjata laajempia terveydenhuoltopolitiikkoja koskien ei-farmakologisia kivunhallintastrategioita lasten terveydenhuollon asetelmissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Claus S Jensen, PhD
- Puhelinnumero: +4527304696
- Sähköposti: claus.sixtus.jensen@clin.au.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska
- Aarhus University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Claus S Jensen, PhD
- Puhelinnumero: +4527304696
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- 6–18-vuotiaat lapset
- Aikataulutettu kivuliaaseen lääketieteelliseen toimenpiteeseen (ruiskeet tai verinäytteenotto)
- Valtuutettujen huoltajien tai laillisten edustajien antama tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on psykiatristen häiriöiden tai kognitiivisen heikentymisen historia
- Lapset, jotka eivät kykene ymmärtämään ja osallistumaan hypnoterapiatapaamisiin
- Mikä tahansa hypnoterapian vasta-aihe
- Syöpädiagnoosin saaneet lapset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hypnoterapia
Interventioryhmän lapset saavat hypnoterapiasessioita, joita johtaa yksi kahdesta koulutetusta ja sertifioidusta hypnoterapeutista.
Sessiot räätälöidään lapsen ikään ja ymmärrykseen
|
Hypnoterapiasessio räätälöidään kullekin lapselle henkilökohtaisesti.
Hypnoterapiasession suorittava hoitaja kysyy lapselta muutaman peruskysymyksen hänen lempipaikastaan tai lempitoiminnastaan.
Jos lapsella ei ole ehdotuksia, hoitaja ehdottaa ikätasolle sopivaa aktiviteettia, josta haaveilla, kuten lumimiehen tekemistä kuusivuotiaalle tai hiihtämistä nuorelle, ja sitten ehdottaa hypnotiikkaa "päiväunelmaa" siitä paikasta tai toiminnasta.
Useimmat induktiot vanhemmille lapsille (ikä noin 9-15 vuotta) sisälsivät muutaman hitaan, syvän hengityksen ja/tai progressiivista rentoutumista, kuten lihasten rentoutumista tai ehdotusta "lämpimästä, mukavasta tunteesta", joka virtaa ylös kehosta jalasta päähän.
Nuoremmat lapset, ellet he ilmaise kiinnostusta syvään hengittämiseen tai rentoutumiseen, pyydetään yleensä yksinkertaisesti kuvittelemaan itsensä saapuvan lempipaikalleen ja/tai aloittavan lempitoimintansa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän lapset saavat standardihoidon kivunhallintaan lääketieteellisten toimenpiteiden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuksen taso ennen, aikana ja jälkeen lääketieteellisen toimenpiteen sekä kivun voimakkuus ennen, aikana ja jälkeen lääketieteellisen toimenpiteen.
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Ahdistusta mitataan muokatulla Yale:n preoperatiivisella ahdistusasteikolla.
Asteikko sisältää 27 kohdetta viidessä kategoriassa, jotka osoittavat lasten ahdistusta (aktiivisuus, tunteenilmaisu, viritystila, äänenkäyttö ja vanhempien käyttö).
Pisteet vaihtelevat 22:sta 100:aan; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuksen tasoa.
|
ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistynyt ahdistuneisuus.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Spence-lasten ahdistuneisuusasteikko.
Spence-lasten ahdistuneisuusasteikko - lapsiversio (SCAS-Child) on 44 kohteen itsearviointimenetelmä, jonka vastaukset kirjataan 4-portaisella asteikolla välillä 0 (ei koskaan) - 3 (aina), ja joka on suunniteltu arvioimaan ahdistuneisuusoireita 8-15-vuotiailla lapsilla.
Nykyisiin diagnostisiin viitekehyksiin perustuva SCAS-Child arvioi kuutta erillistä ahdistuneisuuden aluetta, jotka vastaavat kliinisiä diagnostisia luokkia.
Korkeampi pistemäärä Spence-lasten ahdistuneisuusasteikolla (SCAS) osoittaa suurempaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta ja määrää, mikä viittaa siihen, että lapsi kokee merkittävämpää ahdistuneisuutta, ja joka voidaan edelleen jakaa ala-asteikoiksi erityisille pelkoille, kuten eroahdistukselle, sosiaaliselle fobialle tai paniikkihäiriölle.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Hypnoterapiaan liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Hypnoterapiaan liittyvät haittavaikutukset.
Arvioidaan pyytämällä potilaita arvioimaan pahoinvointia ja huimausta itse laaditulla 4-asteikolla (vaihteluväli 0-3; 0, ei pahoinvointia/huimausta lainkaan; 3, vakava pahoinvointi/huimaus).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kokonaisproseduuriin käytetty aika
Aikaikkuna: toimenpiteen alusta loppuun
|
aika, joka käytetään interventioon ja neulaan liittyvään toimenpiteeseen.
|
toimenpiteen alusta loppuun
|
|
Syke
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Syketiheys
|
ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Ihosairaudet
- Myosiitti
- Polymyosiitti
- Iho- ja sidekudostaudit
- Niveltulehdus, nuoriso
- Lupus erythematosus, systeeminen
- Dermatomyosiitti
- Iatrofobia
- Terapeuttiset lääkkeet
- Mind-kehon hoidot
- Täydentävät hoidot
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Hypnoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0097327
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .