Hipnoterapia para a Gestão da Dor e da Ansiedade Relacionadas com Procedimentos com Agulha num Ambiente Pediátrico
Hipnoterapia para a Gestão da Dor e Ansiedade Relacionadas com Procedimentos com Agulhas em Contexto Pediátrico: Um Ensaio Controlado Randomizado
O estudo proposto visa avaliar a eficácia da hipnoterapia como uma intervenção não farmacológica para a gestão da dor e ansiedade durante procedimentos médicos relacionados com agulhas em crianças dos 5 aos 17 anos. Esta investigação aborda uma lacuna significativa nos cuidados de saúde pediátricos, onde procedimentos dolorosos frequentemente induzem angústia e ansiedade a longo prazo, levando à evitação de cuidados médicos necessários. As estratégias convencionais de gestão da dor dependem principalmente de métodos farmacológicos, que podem apresentar riscos e efeitos secundários. Assim, explorar alternativas seguras e eficazes, como a hipnoterapia, é crucial.O grupo-alvo deste ensaio controlado aleatório inclui crianças programadas para procedimentos dolorosos, como injeções ou colheitas de sangue. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de hipnoterapia, recebendo sessões personalizadas conduzidas por hipnoterapeutas treinados, ou ao grupo de cuidados padrão, que envolverá técnicas convencionais de gestão da dor. O estudo avaliará os resultados primários, incluindo níveis de ansiedade e perceção da dor, antes, durante e após os procedimentos, utilizando escalas validadas.
As atividades-chave do projeto incluem a realização de sessões de hipnoterapia individualizadas, a monitorização dos níveis de ansiedade e dor através de avaliações estruturadas, e a análise dos dados para determinar a eficácia e viabilidade da hipnoterapia. Os objetivos secundários explorarão potenciais benefícios a longo prazo e preocupações de segurança associadas à hipnoterapia. Se bem-sucedido, este estudo poderá melhorar significativamente as práticas de gestão da dor pediátrica, reduzir a dependência de intervenções farmacológicas e melhorar a experiência geral de cuidados de saúde para as crianças. Os resultados podem também informar políticas de saúde mais amplas relativas a estratégias não farmacológicas de gestão da dor em ambientes pediátricos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Claus S Jensen, PhD
- Número de telefone: +4527304696
- E-mail: claus.sixtus.jensen@clin.au.dk
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca
- Aarhus University Hospital
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Contato:
- Claus S Jensen, PhD
- Número de telefone: +4527304696
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças dos 6 aos 18 anos
- Agendadas para um procedimento médico doloroso (injeções ou colheita de sangue)
- Consentimento informado obtido dos pais ou tutores legais
Critérios de Exclusão:
- Crianças com histórico de distúrbios psiquiátricos ou deficiência cognitiva
- Crianças incapazes de compreender e participar em sessões de hipnoterapia
- Qualquer contraindicação para hipnoterapia
- Crianças com cancro diagnosticado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Hipnoterapia
As crianças no grupo de intervenção receberão sessões de hipnoterapia conduzidas por um de dois hipnoterapeutas formados e certificados.
As sessões serão adaptadas à idade e compreensão da criança.
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A sessão de hipnoterapia será individualizada para a criança em particular.
A enfermeira que realiza a sessão de hipnoterapia fará à criança algumas perguntas básicas sobre o seu local ou atividade favorita.
Se a criança não tiver sugestões, a enfermeira sugerirá uma atividade apropriada para a idade para sonhar acordada, como fazer um boneco de neve para uma criança de seis anos ou esquiar para um adolescente, e depois sugerirá um "devaneio" hipnótico sobre esse local ou atividade.
A maioria das induções para crianças mais velhas (aproximadamente entre os 9 e os 15 anos) incluía algumas respirações lentas e profundas e/ou algum relaxamento progressivo, como relaxamento muscular ou a sugestão de uma "sensação quente e confortável" a subir pelo corpo dos pés à cabeça.
Crianças mais novas, a menos que expressem interesse em respiração profunda ou relaxamento, serão tipicamente convidadas simplesmente a imaginarem-se a chegar ao seu local favorito e/ou a iniciar a sua atividade favorita.
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Sem intervenção: Grupo de controlo
As crianças do grupo de controlo receberão cuidados padrão para a gestão da dor durante os procedimentos médicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de ansiedade antes, durante e após o procedimento médico e intensidade da dor antes, durante e após o procedimento médico.
Prazo: pré-procedimento, periproceduralmente e imediatamente após o procedimento
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A ansiedade será medida usando a Escala Modificada de Ansiedade Pré-operatória de Yale.
O instrumento contém 27 itens em cinco categorias que indicam ansiedade em crianças (atividade, expressividade emocional, estado de alerta, vocalização e uso dos pais).
As pontuações variam de 22 a 100; pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de ansiedade.
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pré-procedimento, periproceduralmente e imediatamente após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade generalizada.
Prazo: Imediatamente após o procedimento
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Escala de Ansiedade Infantil de Spence.
A Escala de Ansiedade Infantil de Spence - Versão Criança (SCAS-Child) é uma medida de auto-relato com 44 itens, com respostas registadas numa escala de 4 pontos que varia de 0 (nunca) a 3 (sempre), concebida para avaliar sintomas de ansiedade em crianças dos 8 aos 15 anos.
Baseada em quadros de diagnóstico contemporâneos, a SCAS-Child avalia seis domínios distintos de ansiedade que se alinham com categorias de diagnóstico clínico.
Uma pontuação mais elevada na Escala de Ansiedade Infantil de Spence (SCAS) indica uma maior gravidade e número de sintomas de ansiedade, sugerindo que a criança experiencia uma ansiedade mais significativa, que pode ser ainda desagregada em subescalas para medos específicos como ansiedade de separação, fobia social ou pânico.
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Imediatamente após o procedimento
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Eventos adversos relacionados com hipnoterapia
Prazo: Imediatamente após o procedimento
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Eventos adversos relacionados com hipnoterapia.
Serão avaliados pedindo aos pacientes que classifiquem a náusea e a tontura numa escala de 4 pontos auto-construída (intervalo 0-3; 0, sem náusea/tontura alguma; 3, gravemente nauseado/tonto). |
Imediatamente após o procedimento
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O tempo gasto no procedimento total
Prazo: do início ao fim do procedimento
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tempo gasto na intervenção e no procedimento relacionado com a agulha.
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do início ao fim do procedimento
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Frequência cardíaca
Prazo: pré-procedimento, periproceduralmente e imediatamente após o procedimento
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Frequência cardíaca
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pré-procedimento, periproceduralmente e imediatamente após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de pele
- Miosite
- Polimiosite
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Artrite Juvenil
- Lúpus Eritematoso Sistêmico
- Dermatomiosite
- Iatrofobia
- Terapêutica
- Terapias mente-corpo
- Terapias complementares
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Hipnose
Outros números de identificação do estudo
- 0097327
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Como se trata de um estudo de centro único com uma coorte pequena, os participantes poderiam potencialmente ser reidentificados mesmo após anonimização.
A partilha dos dados arriscaria, portanto, expor informações pessoais ou de saúde sensíveis.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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