利用智能手表和智能戒指传感器数据,通过深度学习模型预测外科患者的再入院情况
利用智能手表和智能戒指传感器数据通过深度学习模型预测外科患者再入院情况
医院再入院率是衡量医疗质量和安全的重要指标。 这些事件给患者、家属和医疗系统带来了沉重负担,因为它们可能增加医疗成本、延长恢复时间,并导致更严重的术后并发症。 预测哪些患者再入院风险较高仍然很困难,因为许多并发症在初期并无明显症状,在常规临床评估中不易被发现。
本研究旨在评估人工智能(AI)能否通过分析手术前后收集的生理和行为数据,帮助预测外科患者的医院再入院情况。 为实现这一目标,参与者将使用可穿戴设备——特别是智能手表和智能戒指——能够持续监测心率、心电图(ECG)、血氧饱和度、睡眠模式、血压趋势、通过生物阻抗测量的身体成分以及压力指标等健康生物标志物。 这些设备由三星通过技术合作和赞助提供,该公司以先进的健康技术支持本研究。
这是一项前瞻性、单中心队列研究,在亚马逊州主要的三级医院进行。 在大约25个月的研究期间,将邀请约225至300名接受中型或大型择期手术的成年人参与。 所有参与者都将提供知情同意。 入组后,研究将收集人口统计信息、术前评估、经过验证的睡眠问卷、查尔森合并症指数等合并症指数、实验室检查、肺功能测试、术中及术后数据以及出院信息。
参与者将在住院期间(包括在重症监护室的前48小时,如适用)以及出院后30天内,使用可穿戴设备进行持续监测。 这些生理数据将与临床和实验室信息整合,创建一个全面的数据集。
主要目标是开发和测试能够预测择期手术后30天医院再入院的人工智能模型。 将评估深度学习方法和传统机器学习技术。 通过分析大量连续的生理数据,这些模型可能会发现术后恶化的早期迹象,而这些迹象在常规监测中可能被忽视。
如果成功,本研究可能会改善术后护理,支持更早的临床干预,减少并发症,并帮助医疗团队为外科患者提供更安全的康复路径。
研究概览
地位
条件
详细说明
医院再入院率已被广泛确立为医疗质量的关键指标,尤其是在术后环境中。非计划性再入院通常反映了未能完全预测或充分管理的并发症,给医疗系统带来了巨大的财务和临床负担。在美国,2018年有380万成年患者在30天内再次入院,平均每次事件成本为15,200美元。在巴西,同样报告了较高的再入院率,超过22,000例住院患者中有13.4%导致再次就诊,主要原因是医院感染、阻塞性睡眠呼吸暂停和心律失常。睡眠障碍——包括阻塞性睡眠呼吸暂停——是导致术后并发症和再入院的最重要因素之一。它们会延迟恢复、增加疼痛敏感性、损害认知能力并提高心血管风险。高血压、糖尿病和高脂血症等血管合并症通过增加缺血事件、伤口愈合受损和呼吸不稳定的可能性进一步恶化预后。了解生理、行为和睡眠相关变量如何相互作用以影响术后恢复,对于设计早期检测和预防策略至关重要。
人工智能(AI)在预测临床恶化和识别多个外科领域的高风险患者方面显示出越来越大的前景。最近对26项研究的系统综述表明,基于人工智能的模型——包括自然语言处理、经典机器学习算法和深度学习方法——可以准确预测大手术后的医院再入院。然而,大多数可用数据集并未结合从可穿戴设备实时收集的术前、术中、术后和连续生理信号,这代表了文献中的一个主要空白。这项前瞻性队列研究旨在通过将从可穿戴设备——特别是智能手表和智能戒指——捕获的高分辨率生理和行为数据整合到统一的围手术期数据库中来解决这一空白,总体目标是开发能够预测术后30天内非计划性医院再入院的人工智能模型。
该研究旨在建立一个接受中到大型择期手术患者的综合数据库,从可穿戴设备和多参数监测仪中捕获术前和术后期间的生理和行为数据,包括在需要时在重症监护的前48小时内进行连续监测。数据收集将包括通过CETELI/UFAM开发的基于Web的界面进行连续可穿戴监测、术前和术后临床评估、实验室测试、影像学研究、肺功能评估、多导睡眠图和经过验证的睡眠问卷。该研究将评估从智能手表和智能戒指得出的生理和睡眠相关变量与医院再入院风险之间的相关性。
此外,该研究将开发用于智能手表和智能戒指在围手术期数据捕获中的应用,并采用机器学习方法——包括因果卷积网络和循环神经网络等深度架构,以及支持向量机和决策树等经典方法——来预测医院再入院。将分析可穿戴设备得出的睡眠参数与30天再入院风险之间的关联,术前和术后睡眠数据将与多导睡眠图和问卷结果相关联,并比较术前和术后期间的睡眠质量。
这项研究是通过Getúlio Vargas大学医院(HUGV-UFAM/Ebserh)与电子和信息技术研发中心(CETELI/UFAM)之间的多学科合作进行的。CETELI将负责开发数据收集软件、存储架构和预测算法,而临床监督、招募和方案执行将由HUGV领导。
除了科学相关性外,该项目还具有重要的实际意义。在亚马逊等地理复杂地区,使用可穿戴设备进行连续远程监测可以加强随访,减少术后护理获取方面的差异,并能够更早地识别并发症。将基于人工智能的预测模型与医院工作流程整合,最终可能降低成本、优化患者流量,并提高外科护理的安全性和质量。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Robson Luís Oliveira de Amorim, PhD
- 电话号码:+55 92 99403-4101
- 邮箱:robsonamorim@ufam.edu.br
研究联系人备份
- 姓名:Maria Elizete de Almeida Araújo, Doctor of Health Science- DHSc
- 电话号码:+55 92 99114-3693
- 邮箱:elizetemanaus@ufam.edu.br
学习地点
-
-
Amazonas
-
Manaus、Amazonas、巴西、69020-170
- 招聘中
- Getúlio Vargas University Hospital
-
接触:
- Plinío José Cavalcante Monteiro
- 电话号码:+55 (92) 3305-4813
- 邮箱:plinio.monteiro@ebserh.gov.br
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18岁以上的成年人;
- 在HUGV接受中型和/或大型择期手术住院治疗;
- 意识清醒、定向正常,具备足够理解能力以回答问卷并为研究使用可穿戴设备的患者;
- 具备使用可穿戴技术的基本技能;
- 已通过签署知情同意书自愿同意参与研究的患者。
非纳入标准:
- 手腕或手指佩戴可穿戴传感器区域存在纹身或任何其他皮肤状况(如白癜风、狼疮、特应性皮炎等皮肤病或皮肤疾病);
- 对可穿戴设备(智能手表和智能戒指)材料存在任何类型、任何程度的敏感或过敏反应;
- 孕妇及哺乳期妇女;
- 植入心脏设备(如起搏器、心脏复律除颤器、再同步化装置)的参与者;
- 药物滥用者。
排除标准:
- 术前存在严重医疗状况及失代偿;
- 出院前死亡的患者;
- 预期术后住院时间超过10天的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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30天再入院
大体时间:术后30天内
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中等至大型外科手术后出院30天内发生任何非计划性再住院的情况。
该结果为二分类(是/否)。
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术后30天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间:从入院到出院,直至术后第10天
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从手术住院到出院的总天数。
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从入院到出院,直至术后第10天
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需要再次手术
大体时间:术后最长30天
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住院期间或术后30天内所需的任何手术再干预。
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术后最长30天
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手术部位感染受试者人数
大体时间:手术后最多30天(或如提前出院,则以出院时间为准)
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手术后最多30天(或如提前出院,则以出院时间为准)
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30天死亡率
大体时间:术后最多30天
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手术术后30天内发生的全因死亡。
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术后最多30天
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通过匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)总分评估的主观睡眠质量
大体时间:术前基线(入院前2天)和术后随访(出院后14天)。
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主观睡眠质量将使用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)总分进行评估,总分范围为0至21分,分数越高表明睡眠质量越差。
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术前基线(入院前2天)和术后随访(出院后14天)。
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通过失眠严重程度指数(ISI)总分评估的失眠严重程度
大体时间:术前基线(入院前2天)及术后随访(出院后14天)。
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失眠严重程度将使用失眠严重程度指数(ISI)总分进行评估,该分数范围为0至28分,分数越高表明失眠越严重
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术前基线(入院前2天)及术后随访(出院后14天)。
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通过颈部、肥胖、打鼾、年龄、性别(NoSAS)评分评估睡眠呼吸障碍风险
大体时间:术前基线(入院前2天)和术后随访(出院后14天)。
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睡眠呼吸障碍的风险将使用颈部、肥胖、打鼾、年龄、性别(NoSAS)评分进行评估,该评分范围从0到17,分数越高表示睡眠呼吸障碍的风险越高。
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术前基线(入院前2天)和术后随访(出院后14天)。
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采用Epworth嗜睡量表(ESS)总分评估的日间嗜睡程度
大体时间:术前基线(入院前2天)和术后随访(出院后14天)。
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日间嗜睡程度将使用埃普沃思嗜睡量表(ESS)总分进行评估,总分范围为0至24分,分数越高表示日间嗜睡程度越严重。
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术前基线(入院前2天)和术后随访(出院后14天)。
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通过多导睡眠图评估的总睡眠时间
大体时间:术前基线(入院前2天)和术后随访(出院后14天)。
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通过夜间多导睡眠监测以分钟为单位测量的总睡眠时间。
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术前基线(入院前2天)和术后随访(出院后14天)。
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通过多导睡眠监测评估的睡眠效率
大体时间:术前基线(入院前2天)和术后随访(出院后14天)。
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通过夜间多导睡眠监测测量的睡眠效率百分比(%)。
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术前基线(入院前2天)和术后随访(出院后14天)。
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通过多导睡眠图评估的入睡潜伏期
大体时间:术前基线(入院前2天)和术后随访(出院后14天)。
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通过夜间多导睡眠监测测量的睡眠潜伏期(以分钟为单位)。
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术前基线(入院前2天)和术后随访(出院后14天)。
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通过多导睡眠图评估的睡眠中觉醒后
大体时间:术前基线(入院前2天)和术后随访(出院后14天)。
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通过夜间多导睡眠图测量,以分钟为单位的睡眠中觉醒时长。
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术前基线(入院前2天)和术后随访(出院后14天)。
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通过多导睡眠图评估的呼吸暂停-低通气指数
大体时间:术前基线(入院前2天)和术后随访(出院后14天)。
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呼吸暂停低通气指数(AHI),通过夜间多导睡眠监测测得,表示每小时睡眠中发生的事件次数。
数值越高表示睡眠呼吸障碍越严重
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术前基线(入院前2天)和术后随访(出院后14天)。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Maria Elizete de Almeida Araújo, Doctor of Health Science、Getúlio Vargas University Hospital
- 研究主任:Marly Guimarães Fernandes Costa、Federal University of Amazonas
- 首席研究员:Robson Luís Oliveira de Amorim、Getúlio Vargas University Hospital
- 学习椅:Caio Eduardo Rodrigues Falcão、Getúlio Vargas University Hospital
- 学习椅:Cícero Ferreira Fernandes Costa Filho、Federal University of Amazonas
- 学习椅:José Corrêa Lima Netto、Getúlio Vargas University Hospital
- 学习椅:Francisco de Assis Pereira Januário、Federal University of Amazonas
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究主要日期
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研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 91090825.8.0000.5020
- Convênio No 03/2025 (其他赠款/资助编号:SAMSUNG ELETRÔNICA DA AMAZONIA)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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