Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie ponownej hospitalizacji pacjentów chirurgicznych przy użyciu modeli głębokiego uczenia z danymi z czujników smartwatcha i smart ringa

14 marca 2026 zaktualizowane przez: Getúlio Vargas University Hospital

Przewidywanie ponownej hospitalizacji pacjentów chirurgicznych przy użyciu modeli głębokiego uczenia z danymi z czujników smartwatcha i smartringa

Ponowne przyjęcia do szpitala są ważnym wskaźnikiem jakości i bezpieczeństwa opieki zdrowotnej. Te zdarzenia stanowią znaczne obciążenie dla pacjentów, rodzin i systemów opieki zdrowotnej, ponieważ mogą zwiększać koszty, wydłużać czas rekonwalescencji i prowadzić do poważniejszych powikłań pooperacyjnych. Przewidywanie, którzy pacjenci są bardziej narażeni na ponowne przyjęcie, pozostaje trudne, ponieważ wiele powikłań zaczyna się bezobjawowo i nie jest łatwo wykrywalnych w rutynowych ocenach klinicznych.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy sztuczna inteligencja (AI) może pomóc w przewidywaniu ponownych przyjęć do szpitala u pacjentów chirurgicznych poprzez analizę danych fizjologicznych i behawioralnych zebranych przed i po operacji. Aby to osiągnąć, uczestnicy będą używać urządzeń do noszenia – w szczególności inteligentnego zegarka i inteligentnej obrączki – zdolnych do ciągłego monitorowania biomarkerów zdrowotnych, takich jak tętno, elektrokardiogram (EKG), saturacja tlenu, wzorce snu, trendy ciśnienia krwi, skład ciała poprzez bioimpedancję oraz wskaźniki stresu. Urządzenia te są dostarczane dzięki partnerstwu technologicznemu i sponsoringowi firmy Samsung, która wspiera badanie zaawansowanymi technologiami zdrowotnymi.

Jest to prospektywne, jednocentrowe badanie kohortowe przeprowadzone w głównym szpitalu trzeciorzędowym w stanie Amazonas. Około 225 do 300 dorosłych poddawanych średnim lub dużym planowanym operacjom zostanie zaproszonych do udziału w ciągu 25 miesięcy. Wszyscy uczestnicy wyrażą świadomą zgodę. Po rekrutacji badanie będzie zbierać informacje demograficzne, oceny przedoperacyjne, zwalidowane kwestionariusze snu, wskaźniki chorób współistniejących, takie jak wskaźnik chorób współistniejących Charlsona, badania laboratoryjne, testy czynności płuc, dane śródoperacyjne i pooperacyjne oraz informacje o wypisie ze szpitala.

Uczestnicy będą ciągle monitorowani za pomocą urządzeń do noszenia podczas pobytu w szpitalu – w tym przez pierwsze 48 godzin na oddziale intensywnej terapii, jeśli dotyczy – oraz przez 30 dni po wypisie ze szpitala. Te dane fizjologiczne zostaną zintegrowane z informacjami klinicznymi i laboratoryjnymi, aby stworzyć kompleksowy zestaw danych.

Głównym celem jest opracowanie i przetestowanie modeli sztucznej inteligencji zdolnych do przewidywania 30-dniowego ponownego przyjęcia do szpitala po planowanej operacji. Zostaną ocenione zarówno podejścia głębokiego uczenia, jak i klasyczne techniki uczenia maszynowego. Analizując duże ilości ciągłych danych fizjologicznych, modele te mogą identyfikować wczesne oznaki pogorszenia pooperacyjnego, które w innym przypadku pozostałyby niezauważone.

Jeśli się powiedzie, to badanie może poprawić opiekę pooperacyjną, wspierać wcześniejszą interwencję kliniczną, zmniejszyć powikłania i pomóc zespołom opieki zdrowotnej zapewnić bezpieczniejsze ścieżki rekonwalescencji dla pacjentów chirurgicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Powróty do szpitala są dobrze ugruntowanymi kluczowymi wskaźnikami jakości opieki zdrowotnej, szczególnie w warunkach pooperacyjnych. Nieplanowane powroty często odzwierciedlają powikłania, które nie zostały w pełni przewidziane lub odpowiednio opanowane, generując znaczne obciążenie finansowe i kliniczne dla systemów opieki zdrowotnej. W Stanach Zjednoczonych w 2018 roku odnotowano 3,8 miliona ponownych przyjęć dorosłych w ciągu 30 dni, przy średnim koszcie 15 200 USD na zdarzenie. W Brazylii zgłoszono podobnie wysokie wskaźniki ponownych przyjęć, przy czym 13,4% z ponad 22 000 hospitalizacji skutkowało powrotami, głównie z powodu zakażeń szpitalnych, obturacyjnego bezdechu sennego i zaburzeń rytmu serca. Zaburzenia snu – w tym obturacyjny bezdech senny – należą do najważniejszych czynników przyczyniających się do powikłań pooperacyjnych i ponownych przyjęć. Opóźniają one powrót do zdrowia, zwiększają wrażliwość na ból, upośledzają funkcje poznawcze i podwyższają ryzyko sercowo-naczyniowe. Współistniejące choroby naczyniowe, takie jak nadciśnienie, cukrzyca i hiperlipidemia, dodatkowo pogarszają wyniki, zwiększając prawdopodobieństwo zdarzeń niedokrwiennych, zaburzonego gojenia się ran i niestabilności oddechowej. Zrozumienie, w jaki sposób zmienne fizjologiczne, behawioralne i związane ze snem oddziałują na siebie, wpływając na powrót do zdrowia po operacji, jest niezbędne do opracowania strategii wczesnego wykrywania i zapobiegania.

Sztuczna inteligencja (AI) wykazuje rosnące możliwości w przewidywaniu pogorszenia stanu klinicznego i identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka w wielu dziedzinach chirurgicznych. Niedawny przegląd systematyczny 26 badań wykazał, że modele oparte na AI – w tym przetwarzanie języka naturalnego, klasyczne algorytmy uczenia maszynowego i metody głębokiego uczenia – mogą dokładnie przewidywać powroty do szpitala po poważnych operacjach. Jednak większość dostępnych zbiorów danych nie łączy danych przedoperacyjnych, śródoperacyjnych, pooperacyjnych i ciągłych sygnałów fizjologicznych zbieranych w czasie rzeczywistym z urządzeń noszonych, co stanowi istotną lukę w literaturze. Niniejsze prospektywne badanie kohortowe ma na celu wypełnienie tej luki poprzez integrację wysokorozdzielczych danych fizjologicznych i behawioralnych pozyskanych z urządzeń noszonych – w szczególności inteligentnych zegarków i pierścionków – w ujednoliconą bazę danych okołooperacyjnych, z nadrzędnym celem opracowania modeli AI zdolnych do przewidywania nieplanowanych powrotów do szpitala w ciągu 30 dni po operacji.

Badanie ma na celu stworzenie kompleksowej bazy danych pacjentów poddawanych planowym operacjom średniego i dużej skali, rejestrującej dane fizjologiczne i behawioralne z urządzeń noszonych oraz monitorów wieloparametrowych w okresie przed- i pooperacyjnym, w tym ciągłe monitorowanie w pierwszych 48 godzinach intensywnej terapii, jeśli wskazane. Zbieranie danych obejmie ciągłe monitorowanie za pomocą urządzeń noszonych poprzez interfejs internetowy opracowany przez CETELI/UFAM, oceny kliniczne przed i po operacji, badania laboratoryjne, badania obrazowe, oceny czynności płuc, polisomnografię oraz zatwierdzone kwestionariusze dotyczące snu. Badanie oceni korelacje między zmiennymi fizjologicznymi i związanymi ze snem pochodzącymi z inteligentnych zegarków i pierścionków a ryzykiem ponownego przyjęcia do szpitala.

Dodatkowo badanie opracuje aplikacje do wykorzystania inteligentnych zegarków i pierścionków w pozyskiwaniu danych okołooperacyjnych oraz zastosuje podejścia uczenia maszynowego – w tym architektury głębokie, takie jak przyczynowe sieci splotowe i rekurencyjne sieci neuronowe, a także klasyczne metody, takie jak maszyny wektorów nośnych i drzewa decyzyjne – do przewidywania powrotów do szpitala. Przeanalizowane zostaną zależności między parametrami snu pochodzącymi z urządzeń noszonych a ryzykiem ponownego przyjęcia w ciągu 30 dni, dane dotyczące snu przed i po operacji zostaną skorelowane z wynikami polisomnografii i kwestionariuszy, a jakość snu zostanie porównana między okresem przedoperacyjnym i pooperacyjnym.

Badania te są prowadzone w ramach multidyscyplinarnej współpracy między Szpitalem Uniwersyteckim Getúlio Vargas (HUGV-UFAM/Ebserh) a Centrum Badań i Rozwoju Technologii Elektronicznej i Informatycznej (CETELI/UFAM). CETELI będzie odpowiedzialne za opracowanie oprogramowania do zbierania danych, architektury przechowywania i algorytmów predykcyjnych, podczas gdy nadzór kliniczny, rekrutacja i realizacja protokołu będą prowadzone przez HUGV.

Poza znaczeniem naukowym projekt ten ma istotne znaczenie praktyczne. W regionach o złożonej geografii, takich jak Amazonia, ciągłe zdalne monitorowanie za pomocą urządzeń noszonych może poprawić opiekę pooperacyjną, zmniejszyć dysproporcje w dostępie do opieki pooperacyjnej i umożliwić wcześniejsze wykrycie powikłań. Integracja modeli predykcyjnych opartych na AI z przepływami pracy w szpitalu może ostatecznie obniżyć koszty, zoptymalizować przepływ pacjentów oraz poprawić bezpieczeństwo i jakość opieki chirurgicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Maria Elizete de Almeida Araújo, Doctor of Health Science- DHSc
  • Numer telefonu: +55 92 99114-3693
  • E-mail: elizetemanaus@ufam.edu.br

Lokalizacje studiów

    • Amazonas
      • Manaus, Amazonas, Brazylia, 69020-170
        • Rekrutacyjny
        • Getúlio Vargas University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się z dorosłych pacjentów zakwalifikowanych do średnich i dużych planowanych operacji w Szpitalu Uniwersyteckim Getúlio Vargas, trzeciorzędowym ośrodku referencyjnym w Amazonas.
Pacjenci są początkowo oceniani w przyległej poradni ambulatoryjnej, Ambulatório Araújo Lima.
Kwalifikujące się osoby zostaną zaproszone do udziału podczas konsultacji przedoperacyjnych z chirurgiem prowadzącym, około 15 dni przed przyjęciem do szpitala.
Procedury badawcze, przekazywanie informacji oraz świadoma zgoda będą przeprowadzane przez specjalistów chirurgicznych odpowiedzialnych za opiekę ambulatoryjną.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli powyżej 18 roku życia;
  • Hospitalizacja z powodu średniej i/lub dużej planowej operacji w HUGV;
  • Przytomni i zorientowani pacjenci, którzy mają wystarczające zrozumienie, aby odpowiadać na kwestionariusze i używać urządzeń noszonych do badania;
  • Posiadają minimalne umiejętności w korzystaniu z technologii noszonych;
  • Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na dobrowolny udział w badaniu poprzez podpisanie Formularza Świadomej Zgody (ICF).

Kryteria niewłączenia:

  • Obecność tatuaży lub jakichkolwiek innych schorzeń skóry (patologie skóry lub choroby skóry, takie jak bielactwo, toczeń i atopowe zapalenie skóry, między innymi), które wpływają na obszar nadgarstka lub palca, gdzie znajdują się czujniki noszone;
  • Obecność jakiegokolwiek rodzaju wrażliwości lub reakcji alergicznej, w jakimkolwiek stopniu, na materiały urządzeń noszonych (smartwatch i smartring);
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią;
  • Uczestnicy z wszczepialnymi urządzeniami kardiologicznymi, takimi jak rozruszniki serca, kardiowertery-defibrylatory i urządzenia do resynchronizacji;
  • Uczestnicy nadużywający narkotyków;

Kryteria wykluczenia:

  • Cieżkie schorzenia medyczne i dekompensacje przed operacją;
  • Pacjenci, którzy umierają przed wypisem ze szpitala;
  • Pacjenci z oczekiwanym pobytem szpitalnym po operacji dłuższym niż 10 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowa ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po zabiegu chirurgicznym
Wystąpienie jakiejkolwiek nieplanowanej ponownej hospitalizacji w ciągu 30 dni po wypisie po średnich i dużych zabiegach chirurgicznych.
Wynik jest binarny (Tak/Nie).
W ciągu 30 dni po zabiegu chirurgicznym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala, do 10 dnia pooperacyjnego
Całkowita liczba dni od przyjęcia do szpitala do wypisu po zabiegu chirurgicznym.
Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala, do 10 dnia pooperacyjnego
Konieczność ponownej operacji
Ramy czasowe: Do 30 dni po operacji
Wszelka ponowna interwencja chirurgiczna wymagana podczas hospitalizacji lub w ciągu 30 dni pooperacyjnych.
Do 30 dni po operacji
Liczba uczestników z zakażeniem miejsca operowanego
Ramy czasowe: Do 30 dni po operacji (lub do wypisu ze szpitala, jeśli wcześniej)
Do 30 dni po operacji (lub do wypisu ze szpitala, jeśli wcześniej)
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: Do 30 dni po operacji
Zgon z jakiejkolwiek przyczyny występujący w ciągu 30 dni po zabiegu chirurgicznym.
Do 30 dni po operacji
Subiektywna Jakość Snu Oceniana za Pomocą Całkowitego Wyniku Indeksu Jakości Snu w Pittsburgu (PSQI)
Ramy czasowe: Wstępne badanie przedoperacyjne (2 dni przed przyjęciem) i kontrola pooperacyjna 14 dni po wypisie ze szpitala.
Subiektywną jakość snu oceni się przy użyciu łącznego wyniku Indeksu Jakości Snu z Pittsburgha (PSQI), który mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Wstępne badanie przedoperacyjne (2 dni przed przyjęciem) i kontrola pooperacyjna 14 dni po wypisie ze szpitala.
Nasilenie bezsenności oceniane za pomocą sumarycznego wyniku Indeksu Nasilenia Bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Bazowe dane przedoperacyjne (2 dni przed przyjęciem do szpitala) oraz kontrola pooperacyjna 14 dni po wypisie ze szpitala.
Nasilenie bezsenności zostanie ocenione przy użyciu łącznego wyniku Indeksu Nasilenia Bezsenności (ISI), który waha się od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasiloną bezsenność
Bazowe dane przedoperacyjne (2 dni przed przyjęciem do szpitala) oraz kontrola pooperacyjna 14 dni po wypisie ze szpitala.
Ryzyko zaburzeń oddychania podczas snu oceniane za pomocą punktacji Szyja, Otyłość, Chrapanie, Wiek, Płeć (NoSAS)
Ramy czasowe: Przedoperacyjna linia bazowa (2 dni przed przyjęciem do szpitala) i pooperacyjna obserwacja po 14 dniach od wypisu ze szpitala.
Ryzyko zaburzeń oddychania podczas snu będzie oceniane za pomocą skali Neck, Obesity, Snoring, Age, Sex (NoSAS), która mieści się w zakresie od 0 do 17 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko wystąpienia zaburzeń oddychania podczas snu.
Przedoperacyjna linia bazowa (2 dni przed przyjęciem do szpitala) i pooperacyjna obserwacja po 14 dniach od wypisu ze szpitala.
Senność dzienna oceniana za pomocą całkowitego wyniku Skali Senności Epworth (ESS)
Ramy czasowe: Przedoperacyjna linia bazowa (2 dni przed przyjęciem do szpitala) oraz pooperacyjna obserwacja kontrolna 14 dni po wypisie ze szpitala.
Senność w ciągu dnia będzie oceniana za pomocą całkowitego wyniku Skali Senności Epworth (ESS), który mieści się w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą senność w ciągu dnia.
Przedoperacyjna linia bazowa (2 dni przed przyjęciem do szpitala) oraz pooperacyjna obserwacja kontrolna 14 dni po wypisie ze szpitala.
Całkowity czas snu oceniany za pomocą polisomnografii
Ramy czasowe: Przedoperacyjna linia bazowa (2 dni przed przyjęciem do szpitala) i pooperacyjna obserwacja kontrolna w 14 dniu po wypisie ze szpitala.
Całkowity czas snu mierzony w minutach przy użyciu nocnej polisomnografii.
Przedoperacyjna linia bazowa (2 dni przed przyjęciem do szpitala) i pooperacyjna obserwacja kontrolna w 14 dniu po wypisie ze szpitala.
Wydajność Snu Oceniana za Pomocą Polisomnografii
Ramy czasowe: Linia bazowa przedoperacyjna (2 dni przed przyjęciem do szpitala) i kontrola pooperacyjna po 14 dniach od wypisu ze szpitala.
Wydajność snu mierzona jako procent (%) za pomocą nocnej polisomnografii.
Linia bazowa przedoperacyjna (2 dni przed przyjęciem do szpitala) i kontrola pooperacyjna po 14 dniach od wypisu ze szpitala.
Czas Zasypiania Oceniony za Pomocą Polisomnografii
Ramy czasowe: Przedoperacyjne wartości wyjściowe (2 dni przed przyjęciem do szpitala) oraz pooperacyjna obserwacja po 14 dniach od wypisu ze szpitala.
Opóźnienie snu mierzone w minutach za pomocą nocnej polisomnografii.
Przedoperacyjne wartości wyjściowe (2 dni przed przyjęciem do szpitala) oraz pooperacyjna obserwacja po 14 dniach od wypisu ze szpitala.
Czas Czułkowania po Zasypianiu Oceniany za Pomocą Polisomnografii
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy przedoperacyjny (2 dni przed przyjęciem do szpitala) oraz obserwacja pooperacyjna 14 dni po wypisie ze szpitala.
Przebudzenie po początku snu mierzone w minutach przy użyciu całonocnej polisomnografii.
Punkt wyjściowy przedoperacyjny (2 dni przed przyjęciem do szpitala) oraz obserwacja pooperacyjna 14 dni po wypisie ze szpitala.
Wskaźnik bezdechu i spłyconego oddechu oceniany za pomocą polisomnografii
Ramy czasowe: Punkt odniesienia przedoperacyjny (2 dni przed przyjęciem do szpitala) oraz kontrola pooperacyjna po 14 dniach od wypisu ze szpitala.
Wskaźnik bezdechów i spłyconych oddechów (AHI), mierzony jako liczba zdarzeń na godzinę snu przy użyciu całodobowej polisomnografii.
Większe wartości wskazują na cięższe zaburzenia oddychania podczas snu
Punkt odniesienia przedoperacyjny (2 dni przed przyjęciem do szpitala) oraz kontrola pooperacyjna po 14 dniach od wypisu ze szpitala.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Maria Elizete de Almeida Araújo, Doctor of Health Science, Getúlio Vargas University Hospital
  • Dyrektor Studium: Marly Guimarães Fernandes Costa, Federal University of Amazonas
  • Główny śledczy: Robson Luís Oliveira de Amorim, Getúlio Vargas University Hospital
  • Krzesło do nauki: Caio Eduardo Rodrigues Falcão, Getúlio Vargas University Hospital
  • Krzesło do nauki: Cícero Ferreira Fernandes Costa Filho, Federal University of Amazonas
  • Krzesło do nauki: José Corrêa Lima Netto, Getúlio Vargas University Hospital
  • Krzesło do nauki: Francisco de Assis Pereira Januário, Federal University of Amazonas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj