Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kórházi újbóli felvétel előrejelzése sebészi betegeknél mélytanulási modellekkel okosóra és okosgyűrű érzékelőinek adataival

2026. március 14. frissítette: Getúlio Vargas University Hospital

Kórházi újrafelvétel előrejelzése sebészeti betegeknél okosóra és okosgyűrű szenzorok adataival működő mélytanulási modellek segítségével

A kórházi újrafelvétel fontos mutatója az egészségügyi ellátás minőségének és biztonságának. Ezek az események jelentős terhet jelentenek a betegek, családok és egészségügyi rendszerek számára, mivel növelhetik a költségeket, meghosszabbíthatják a felépülési időt, és súlyosabb posztoperatív szövődményekhez vezethetnek. Nehéz megjósolni, hogy mely betegek vannak nagyobb kockázatban az újrafelvételre, mivel sok szövődmény csendben kezdődik, és nem könnyű felismerni őket a rutin klinikai vizsgálatok során.

Ez a tanulmány azt kívánja értékelni, hogy a mesterséges intelligencia segíthet-e előrejelezni a kórházi újrafelvételeket sebészeti betegeknél, a műtét előtt és után gyűjtött fiziológiai és viselkedési adatok elemzésével. Ennek eléréséhez a résztvevők olyan hordozható eszközöket – konkrétan egy okosórát és egy okosgyűrűt – fognak használni, amelyek képesek folyamatosan monitorozni az egészségbiomarkereket, mint például a pulzusszámot, elektrokardiogramot (EKG), oxigénszaturációt, alvási mintákat, vérnyomás-tendenciákat, testösszetételt bioimpedancia segítségével és stresszindikátorokat. Ezeket az eszközöket egy technológiai partnerség és a Samsung támogatása biztosítja, amely fejlett egészségtechnológiákkal támogatja a tanulmányt.

Ez egy prospektív, egyközpontú kohorszvizsgálat, amelyet az Amazonas állam fő tercier kórházában végeznek. Körülbelül 225–300, közepes vagy nagy léptékű elektív műtéten áteső felnőttet hívnak meg a részvételre egy 25 hónapos időszak alatt. Minden résztvevő tájékozott beleegyezést ad. A regisztráció után a tanulmány demográfiai információkat, preoperatív értékeléseket, validált alvási kérdőíveket, komorbiditási indexeket, mint a Charlson komorbiditási index, laboratóriumi vizsgálatokat, tüdőfunkciós teszteket, intraoperatív és posztoperatív adatokat, valamint kórházi elbocsátási információkat gyűjt.

A résztvevőket folyamatosan monitorozzák hordozható eszközökkel a kórházi tartózkodásuk alatt – ideértve az első 48 órát az intenzív osztályon, ha alkalmazható – és a kórházi elbocsátást követő 30 napig. Ezeket a fiziológiai adatokat klinikai és laboratóriumi információkkal integrálják egy átfogó adathalmaz létrehozásához.

A fő cél a mesterséges intelligencia modellek fejlesztése és tesztelése, amelyek képesek előrejelezni az elektív műtétet követő 30 napos kórházi újrafelvételt. Mind a mélytanulási megközelítéseket, mind a klasszikus gépi tanulási technikákat értékelik. A folyamatos fiziológiai adatok nagy mennyiségének elemzésével ezek a modellek felismerhetik a posztoperatív romlás korai jeleit, amelyek egyébként észrevétlenek maradnának.

Ha sikeres, ez a tanulmány javíthatja a posztoperatív ellátást, elősegítheti a korábbi klinikai beavatkozást, csökkentheti a szövődményeket, és segítheti az egészségügyi csapatokat a sebészeti betegek számára biztonságosabb felépülési utak biztosításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A kórházi újbóli felvételek jól bevált kulcsfontosságú mutatói az egészségügyi minőségnek, különösen a műtét utáni időszakban. A nem tervezett újrafelvételek gyakran olyan szövődményeket tükröznek, amelyeket nem lehetett teljesen előre jelezni vagy megfelelően kezelni, jelentős pénzügyi és klinikai terhet jelentve az egészségügyi rendszerek számára. Az Egyesült Államokban 2018-ban 3,8 millió felnőtt újrafelvétel történt 30 napon belül, átlagosan 15 200 amerikai dolláros költséggel eseményenként. Brazíliában hasonlóan magas újrafelvételi arányokat jelentettek, a több mint 22 000 kórházi kezelésből 13,4% vezetett visszatéréshez, főként kórházi fertőzések, obstruktív alvási apnoe és szívritmuszavarok miatt. Az alvászavarok – beleértve az obstruktív alvási apnoét – a műtét utáni szövődmények és újrafelvételek egyik legjelentősebb hozzájárulói közé tartoznak. Ezek késleltetik a felépülést, fokozzák a fájdalomérzékenységet, rontják a kognitív funkciókat és növelik a kardiovaszkuláris kockázatot. A vaskuláris társbetegségek, mint a magas vérnyomás, a cukorbetegség és a hiperlipidémia tovább rontják a kimeneteleket azáltal, hogy növelik az iszkémiás események, a sebgyógyulási zavarok és a légzési instabilitás valószínűségét. Létfontosságú a műtét utáni felépülés befolyásolásában játszott szerepük megértése a fiziológiai, viselkedési és alvással kapcsolatos változók kölcsönhatásának, a korai felismerési és megelőző stratégiák tervezése érdekében.

A mesterséges intelligencia (MI) egyre ígéretesebbnek bizonyul a klinikai romlás előrejelzésében és a magas kockázatú betegek azonosításában számos sebészeti területen. Egy friss, 26 tanulmányt áttekintő szisztematikus áttekintés kimutatta, hogy az MI-alapú modellek – beleértve a természetes nyelvfeldolgozást, a klasszikus gépi tanulási algoritmusokat és a mélytanulási módszereket – pontosan meg tudják jósolni a kórházi újrafelvételeket nagyobb műtétek után. Azonban a legtöbb rendelkezésre álló adathalmaz nem egyesíti a műtét előtti, műtét alatti, műtét utáni és a hordozható eszközökről valós időben gyűjtött folyamatos fiziológiai jeleket, ami jelentős hiányosságot jelent a szakirodalomban. Ez a prospektív kohorszvizsgálat ezt a hiányt kívánja pótolni azáltal, hogy integrálja a hordozható eszközökből – különösen okosórákból és okosgyűrűkből – rögzített nagy felbontású fiziológiai és viselkedési adatokat egy egységes perioperatív adatbázisba, fő célként a műtét után 30 napon belüli nem tervezett kórházi újrafelvételek előrejelzésére képes MI-modellek fejlesztését tűzve ki.

A vizsgálat célja, hogy átfogó adatbázist építsen a közepes és nagy méretű elektív műtéten áteső betegekről, rögzítve a fiziológiai és viselkedési adatokat hordozható eszközökről és multiparaméteres monitorokról a műtét előtti és utáni időszakban, beleértve a folyamatos monitorozást az intenzív terápia első 48 órájában, ha indokolt. Az adatgyűjtés magában foglalja a folyamatos hordozható monitorozást a CETELI/UFAM által fejlesztett webalapú felületen keresztül, a műtét előtti és utáni klinikai értékeléseket, laboratóriumi vizsgálatokat, képalkotó vizsgálatokat, tüdőfunkció-értékeléseket, poliszomnográfiát és validált alvás-kérdőíveket. A vizsgálat értékeli az okosórákból és okosgyűrűkből származtatott fiziológiai és alvással kapcsolatos változók és a kórházi újrafelvétel kockázata közötti korrelációkat.

Ezenkívül a vizsgálat alkalmazásokat fejleszt az okosóra és okosgyűrű használatára a perioperatív adatrögzítésben, és gépi tanulási megközelítéseket alkalmaz – beleértve az oksági konvolúciós hálózatok és rekurrens neurális hálózatok mély architektúráit, valamint a klasszikus módszereket, mint a támogató vektorgépek és döntési fák – a kórházi újrafelvételek előrejelzésére. Elemzést végeznek a hordozható eszközökből származtatott alvási paraméterek és a 30 napos újrafelvételi kockázat közötti összefüggésekről, korrelálják a műtét előtti és utáni alvási adatokat a poliszomnográfia és kérdőív eredményeivel, valamint összehasonlítják az alvásminőséget a műtét előtti és utáni időszakok között.

Ez a kutatás a Getúlio Vargas Egyetemi Kórház (HUGV-UFAM/Ebserh) és az Elektronikai és Információs Technológiai Kutató- és Fejlesztési Központ (CETELI/UFAM) multidiszciplináris együttműködésén keresztül zajlik. A CETELI felelős az adatgyűjtő szoftver, a tárolási architektúra és a prediktív algoritmusok fejlesztéséért, míg a klinikai felügyelet, a betegtoborzás és a protokoll végrehajtása a HUGV irányításával történik.

A tudományos relevancián túl ennek a projektnek jelentős gyakorlati jelentősége is van. Olyan földrajzilag összetett régiókban, mint az Amazonas, a hordozható eszközökkel történő folyamatos távmonitorozás javíthatja a követést, csökkentheti a műtét utáni ellátáshoz való hozzáférés egyenlőtlenségeit és lehetővé teheti a szövődmények korábbi azonosítását. Az MI-alapú prediktív modellek integrálása a kórházi munkafolyamatokba végső soron csökkentheti a költségeket, optimalizálhatja a betegáramlást és javíthatja a sebészi ellátás biztonságát és minőségét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Maria Elizete de Almeida Araújo, Doctor of Health Science- DHSc
  • Telefonszám: +55 92 99114-3693
  • E-mail: elizetemanaus@ufam.edu.br

Tanulmányi helyek

    • Amazonas
      • Manaus, Amazonas, Brazília, 69020-170
        • Toborzás
        • Getúlio Vargas University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban részt vevő populációt felnőtt betegek alkotják, akik közepes és nagy méretű elektív műtétekre várnak a Hospital Universitário Getúlio Vargasban, amely egy harmadlagos referencia központ Amazonasban. A betegek előzetesen az Ambulatório Araújo Lima nevű kapcsolódó rendelőintézetben kerülnek felmérésre. A jogosult személyeket a műtét előtti konzultációkon hívják meg a részvételre, a kórházi felvételtől körülbelül 15 nappal azelőtt. A vizsgálati eljárásokat, az információk átadását és a tájékozott beleegyezést az ambuláns ellátásért felelős sebészi szakemberek végzik.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 év feletti felnőttek;
  • Közepes és/vagy nagy elektív sebészeti beavatkozás miatti kórházi kezelés a HUGV-nál;
  • Öntudatos és tájékozott betegek, akik elégséges megértéssel rendelkeznek a kérdőívek kitöltéséhez és a vizsgálatban használt hordozható eszközök használatához;
  • Alapvető ismeretekkel rendelkeznek a hordozható technológiák használatában;
  • A betegek, akik önkéntesen beleegyeztek a kutatásban való részvételbe az informált beleegyezési nyilatkozat (ICF) aláírásával.

Nem bevonási kritériumok:

  • Tetoválások vagy bármilyen más bőrállapot (bőrpatológiák vagy bőrbetegségek, mint a vitiligo, lupus és atópiás dermatitis, stb.) jelenléte, amelyek érintik a csukló vagy az ujj területét, ahol a hordozható érzékelők találhatók;
  • Bármilyen típusú érzékenység vagy allergiás reakció jelenléte, bármilyen mértékben, a hordozható eszközök anyagaira (okosóra és okosgyűrű);
  • Terhes és szoptató nők;
  • Implantálható szíveszközökkel rendelkező résztvevők, mint például pacemakerek, kardioverter defibrillátorok és reszinkronizációs eszközök;
  • Kábítószer-függőségben szenvedő résztvevők;

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos egészségügyi állapotok és dekompenzációk a műtét előtt;
  • A kórházi elbocsátás előtt elhunyt betegek;
  • Azok a betegek, akiknél a műtét utáni várható kórházi tartózkodás több mint 10 nap.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
30 napos kórházi újrabetegezés
Időkeret: A műtét utáni 30 napon belül
Bármilyen nem tervezett kórházi újrafelvétel előfordulása 30 napon belül a kis- és nagyméretű sebészi beavatkozások utáni elbocsátást követően. Az eredmény bináris (Igen/Nem).
A műtét utáni 30 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig, legfeljebb a műtét utáni 10. napig
A sebészi beavatkozást követően a kórházi felvételtől a elbocsátásig eltelt napok teljes száma.
A kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig, legfeljebb a műtét utáni 10. napig
Újabb műtét szükségessége
Időkeret: A műtét után legfeljebb 30 napig
Bármely sebészeti újrabeavatkozás, amely a kórházi tartózkodás alatt vagy a 30 napos posztoperatív időszakban szükséges.
A műtét után legfeljebb 30 napig
Sebhelyi fertőzéssel érintett résztvevők száma
Időkeret: Legfeljebb 30 nap a műtét után (vagy legfeljebb a kórházi elbocsátásig, ha az korábban történik)
Legfeljebb 30 nap a műtét után (vagy legfeljebb a kórházi elbocsátásig, ha az korábban történik)
30 napos mortalitás
Időkeret: Akár 30 nap a műtét után
A műtét utáni 30 napon belül bekövetkező összes okból származó haláleset.
Akár 30 nap a műtét után
Szubjektív alvásminőség a Pittsburghi Alvásminőség Index (PSQI) összpontszámával értékelve
Időkeret: Preoperatív alapérték (2 nappal a felvétel előtt) és posztoperatív követés 14 nappal a kórházi elbocsátás után.
A szubjektív alvásminőséget a Pittsburgh-i Alvásminőség Index (PSQI) összpontszámával értékelik, amely 0 és 21 között változik, ahol a magasabb pontszámok a rosszabb alvásminőséget jelzik.
Preoperatív alapérték (2 nappal a felvétel előtt) és posztoperatív követés 14 nappal a kórházi elbocsátás után.
Az álmatlanság súlyosságának értékelése az Álmatlanság Súlyossági Index (ASI) összpontszám alapján
Időkeret: Preoperatív alapvonal (2 nappal a kórházi felvétel előtt) és posztoperatív követés 14 nappal a kórházi elbocsátás után.
Az álmatlanság súlyosságát az Insomnia Severity Index (ISI) összpontszámával értékelik, amely 0 és 28 közötti értékeket vehet fel, a magasabb pontszámok súlyosabb álmatlanságot jeleznek
Preoperatív alapvonal (2 nappal a kórházi felvétel előtt) és posztoperatív követés 14 nappal a kórházi elbocsátás után.
Az alvási légzési zavar kockázatának felmérése a Nyak, Elhízás, Horkolás, Életkor, Nem (NoSAS) pontszám segítségével
Időkeret: Preoperatív alappont (2 nappal a kórházi felvétel előtt) és posztoperatív követés 14 nappal a kórházi elbocsátás után.
Az alvási légzési rendellenességek kockázatát a Nyak, Elhízás, Horkolás, Életkor, Nem (NoSAS) pontszám alapján értékelik, amely 0-tól 17-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig az alvási légzési rendellenességek magasabb kockázatát jelzik.
Preoperatív alappont (2 nappal a kórházi felvétel előtt) és posztoperatív követés 14 nappal a kórházi elbocsátás után.
A nappali álmosság értékelése az Epworth Álomsság Skála (ESS) összpontszám alapján
Időkeret: Preoperatív kiinduló állapot (2 nappal a kórházi felvétel előtt) és posztoperatív követés 14 nappal a kórházi elbocsátás után.
A nappali álmosságot az Epworth Álomsság Skála (ESS) összpontszámával értékelik, amely 0 és 24 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb nappali álmosságot jeleznek.
Preoperatív kiinduló állapot (2 nappal a kórházi felvétel előtt) és posztoperatív követés 14 nappal a kórházi elbocsátás után.
Poliszomnográfiával értékelt teljes alvási idő
Időkeret: Preoperatív alapvonal (2 nappal a kórházi felvétel előtt) és posztoperatív követés 14 nappal a kórházi elbocsátás után.
Az alvásidő összesített percekben mérve éjszakai poliszomnográfiával.
Preoperatív alapvonal (2 nappal a kórházi felvétel előtt) és posztoperatív követés 14 nappal a kórházi elbocsátás után.
Alvás-hatékonyság poliszomnográfiával értékelve
Időkeret: Preoperatív alapterhelés (2 nappal a kórházi felvétel előtt) és posztoperatív kontroll 14 nappal a kórházi elbocsátás után.
Az alvási hatékonyság százalékban (%) mért értéke éjszakai poliszomnográfiával.
Preoperatív alapterhelés (2 nappal a kórházi felvétel előtt) és posztoperatív kontroll 14 nappal a kórházi elbocsátás után.
Alvásbejátszási késleltetés poliszomnográfiával értékelve
Időkeret: Preoperatív alapvonal (2 nappal a kórházi felvétel előtt) és posztoperatív követés 14 nappal a kórházi elbocsátás után.
Az alvási késleltetés percekben mérve éjszakai poliszomnográfiával.
Preoperatív alapvonal (2 nappal a kórházi felvétel előtt) és posztoperatív követés 14 nappal a kórházi elbocsátás után.
Alváskezdés utáni ébredés poliszomnográfiával felmérve
Időkeret: Preoperatív alapvonal (2 nappal a kórházi felvétel előtt) és posztoperatív kontroll 14 nappal a kórházi elbocsátás után.
Az alvás közbeni ébredés percekben mérve éjszakai poliszomnográfiával.
Preoperatív alapvonal (2 nappal a kórházi felvétel előtt) és posztoperatív kontroll 14 nappal a kórházi elbocsátás után.
Poliszomnográfiával értékelt Apnoe-Hypopnoe Index
Időkeret: Preoperatív alapvonal (2 nappal a kórházi felvétel előtt) és posztoperatív követés 14 nappal a kórházi elbocsátás után.
Apnoea-Hypopnoea Index (AHI), amelyet a poliszomnográfiás éjszakai alvás során óránkénti eseményszámként mérnek. Magasabb értékek súlyosabb alvási légzési rendellenességet jeleznek
Preoperatív alapvonal (2 nappal a kórházi felvétel előtt) és posztoperatív követés 14 nappal a kórházi elbocsátás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Maria Elizete de Almeida Araújo, Doctor of Health Science, Getúlio Vargas University Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Marly Guimarães Fernandes Costa, Federal University of Amazonas
  • Kutatásvezető: Robson Luís Oliveira de Amorim, Getúlio Vargas University Hospital
  • Tanulmányi szék: Caio Eduardo Rodrigues Falcão, Getúlio Vargas University Hospital
  • Tanulmányi szék: Cícero Ferreira Fernandes Costa Filho, Federal University of Amazonas
  • Tanulmányi szék: José Corrêa Lima Netto, Getúlio Vargas University Hospital
  • Tanulmányi szék: Francisco de Assis Pereira Januário, Federal University of Amazonas

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel