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Previsão de Readmissão Hospitalar para Pacientes Cirúrgicos Usando Modelos de Aprendizagem Profunda com Dados de Sensores de Smart Watch e Smart Ring

14 de março de 2026 atualizado por: Getúlio Vargas University Hospital

Previsão de Reinternamento Hospitalar para Pacientes Cirúrgicos Utilizando Modelos de Aprendizagem Profunda com Dados de Sensores de Relógio e Anel Inteligentes

As readmissões hospitalares são uma medida importante da qualidade e segurança dos cuidados de saúde. Estes eventos criam um fardo substancial para os pacientes, famílias e sistemas de saúde, pois podem aumentar os custos, prolongar o tempo de recuperação e levar a complicações pós-operatórias mais graves. Prever quais os pacientes com maior risco de readmissão continua a ser difícil, uma vez que muitas complicações começam silenciosamente e não são facilmente identificadas nas avaliações clínicas de rotina.

Este estudo visa avaliar se a inteligência artificial (IA) pode ajudar a prever as readmissões hospitalares em pacientes cirúrgicos, analisando dados fisiológicos e comportamentais recolhidos antes e após a cirurgia. Para tal, os participantes utilizarão dispositivos vestíveis – especificamente um smartwatch e um smart ring – capazes de monitorizar continuamente biomarcadores de saúde, como a frequência cardíaca, eletrocardiograma (ECG), saturação de oxigénio, padrões de sono, tendências da pressão arterial, composição corporal por bioimpedância e indicadores de stress. Estes dispositivos são fornecidos através de uma parceria tecnológica e patrocínio da Samsung, que apoia o estudo com tecnologias de saúde avançadas.

Trata-se de um estudo de coorte prospetivo, monocêntrico, realizado no principal hospital terciário do estado do Amazonas. Aproximadamente 225 a 300 adultos submetidos a cirurgias eletivas de média ou grande escala serão convidados a participar ao longo de um período de 25 meses. Todos os participantes fornecerão consentimento informado. Após a inscrição, o estudo recolherá informações demográficas, avaliações pré-operatórias, questionários de sono validados, índices de comorbilidade, como o Índice de Comorbilidade de Charlson, exames laboratoriais, testes de função pulmonar, dados intraoperatórios e pós-operatórios, e informações sobre a alta hospitalar.

Os participantes serão monitorizados continuamente com dispositivos vestíveis durante a sua estadia hospitalar – incluindo as primeiras 48 horas na unidade de cuidados intensivos, quando aplicável – e durante 30 dias após a alta hospitalar. Estes dados fisiológicos serão integrados com informações clínicas e laboratoriais para criar um conjunto de dados abrangente.

O objetivo principal é desenvolver e testar modelos de inteligência artificial capazes de prever a readmissão hospitalar em 30 dias após a cirurgia eletiva. Serão avaliadas tanto abordagens de aprendizagem profunda como técnicas clássicas de aprendizagem automática. Ao analisar grandes volumes de dados fisiológicos contínuos, estes modelos podem identificar sinais precoces de deterioração pós-operatória que, de outra forma, passariam despercebidos.

Se bem-sucedido, este estudo pode melhorar os cuidados pós-operatórios, apoiar uma intervenção clínica mais precoce, reduzir complicações e ajudar as equipas de saúde a proporcionar vias de recuperação mais seguras para os pacientes cirúrgicos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

As readmissões hospitalares estão bem estabelecidas como indicadores-chave da qualidade dos cuidados de saúde, particularmente no contexto pós-operatório. As readmissões não planeadas refletem frequentemente complicações que não foram totalmente previstas ou adequadamente geridas, gerando um fardo financeiro e clínico substancial para os sistemas de saúde. Nos Estados Unidos, ocorreram 3,8 milhões de readmissões de adultos em 30 dias em 2018, com um custo médio de 15.200 dólares por evento. No Brasil, foram relatadas taxas de readmissão igualmente elevadas, com 13,4% de mais de 22.000 hospitalizações a resultarem em visitas de retorno, principalmente devido a infeção hospitalar, apneia obstrutiva do sono e arritmias cardíacas. As perturbações do sono — incluindo a apneia obstrutiva do sono — estão entre os fatores mais significativos de complicações pós-operatórias e readmissões. Elas atrasam a recuperação, aumentam a sensibilidade à dor, prejudicam a cognição e elevam o risco cardiovascular. Comorbilidades vasculares como hipertensão, diabetes e hiperlipidemia agravam ainda mais os resultados, aumentando a probabilidade de eventos isquémicos, cicatrização deficiente de feridas e instabilidade respiratória. Compreender como as variáveis fisiológicas, comportamentais e relacionadas com o sono interagem para influenciar a recuperação pós-operatória é essencial para conceber estratégias de deteção precoce e prevenção.

A inteligência artificial (IA) tem demonstrado uma promessa crescente na previsão da deterioração clínica e na identificação de doentes de alto risco em múltiplas áreas cirúrgicas. Uma revisão sistemática recente de 26 estudos demonstrou que os modelos baseados em IA — incluindo processamento de linguagem natural, algoritmos clássicos de aprendizagem automática e métodos de aprendizagem profunda — podem prever com precisão as readmissões hospitalares após cirurgias maiores. No entanto, a maioria dos conjuntos de dados disponíveis não combina sinais fisiológicos pré-operatórios, intraoperatórios, pós-operatórios e contínuos recolhidos em tempo real a partir de dispositivos vestíveis, representando uma lacuna importante na literatura. Este estudo de coorte prospetivo visa colmatar esta lacuna, integrando dados fisiológicos e comportamentais de alta resolução capturados a partir de dispositivos vestíveis — especificamente smartwatches e smart rings — numa base de dados perioperatória unificada, com o objetivo geral de desenvolver modelos de IA capazes de prever readmissões hospitalares não planeadas no prazo de 30 dias após a cirurgia.

O estudo pretende construir uma base de dados abrangente de doentes submetidos a cirurgias eletivas de média a grande escala, capturando dados fisiológicos e comportamentais de dispositivos vestíveis e monitores multiparamétricos durante os períodos pré e pós-operatório, incluindo monitorização contínua nas primeiras 48 horas de cuidados intensivos quando indicado. A recolha de dados incluirá monitorização contínua por dispositivos vestíveis através de uma interface baseada na web desenvolvida pelo CETELI/UFAM, avaliações clínicas pré e pós-operatórias, testes laboratoriais, estudos de imagem, avaliações da função pulmonar, polissonografia e questionários de sono validados. O estudo avaliará correlações entre variáveis fisiológicas e relacionadas com o sono derivadas de smartwatches e smart rings e o risco de readmissão hospitalar.

Além disso, o estudo desenvolverá aplicações para o uso de smartwatch e smart ring na captura de dados perioperatórios e empregará abordagens de aprendizagem automática — incluindo arquiteturas profundas como redes convolucionais causais e redes neuronais recorrentes, bem como métodos clássicos como máquinas de vetores de suporte e árvores de decisão — para prever readmissões hospitalares. Serão analisadas associações entre parâmetros de sono derivados de dispositivos vestíveis e o risco de readmissão em 30 dias, os dados de sono pré e pós-operatórios serão correlacionados com resultados de polissonografia e questionários, e a qualidade do sono será comparada entre os períodos pré-operatório e pós-operatório.

Esta investigação é conduzida através de uma colaboração multidisciplinar entre o Hospital Universitário Getúlio Vargas (HUGV-UFAM/Ebserh) e o Centro de Pesquisa e Desenvolvimento em Tecnologia Eletrónica e da Informação (CETELI/UFAM). O CETELI será responsável pelo desenvolvimento do software de recolha de dados, arquitetura de armazenamento e algoritmos preditivos, enquanto a supervisão clínica, recrutamento e execução do protocolo serão liderados pelo HUGV.

Para além da relevância científica, este projeto tem uma importância prática significativa. Em regiões geograficamente complexas como a Amazónia, a monitorização remota contínua utilizando dispositivos vestíveis pode melhorar o acompanhamento, reduzir as disparidades no acesso aos cuidados pós-operatórios e permitir a identificação mais precoce de complicações. Integrar modelos preditivos baseados em IA nos fluxos de trabalho hospitalares pode, em última análise, reduzir custos, otimizar o fluxo de doentes e melhorar a segurança e qualidade dos cuidados cirúrgicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Maria Elizete de Almeida Araújo, Doctor of Health Science- DHSc
  • Número de telefone: +55 92 99114-3693
  • E-mail: elizetemanaus@ufam.edu.br

Locais de estudo

    • Amazonas
      • Manaus, Amazonas, Brasil, 69020-170
        • Recrutamento
        • Getúlio Vargas University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistirá em pacientes adultos agendados para cirurgias eletivas de média e grande escala no Hospital Universitário Getúlio Vargas, um centro de referência terciário no Amazonas. Os pacientes são inicialmente avaliados no ambulatório afiliado, Ambulatório Araújo Lima. Indivíduos elegíveis serão convidados a participar durante as consultas pré-operatórias com o cirurgião responsável, aproximadamente 15 dias antes da admissão hospitalar. Os procedimentos do estudo, a entrega de informações e o consentimento informado serão conduzidos pelos especialistas cirúrgicos responsáveis pelo atendimento ambulatorial.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com mais de 18 anos de idade;
  • Hospitalização para cirurgia eletiva de média e/ou grande dimensão no HUGV;
  • Pacientes conscientes e orientados que tenham compreensão suficiente para responder a questionários e utilizar dispositivos vestíveis para o estudo;
  • Possuir competências mínimas na utilização de tecnologias vestíveis;
  • Pacientes que concordaram em participar voluntariamente na investigação, assinando o Formulário de Consentimento Informado (FCI).

Critérios de Não Inclusão:

  • Presença de tatuagens ou qualquer outra condição cutânea (patologias ou doenças da pele como vitiligo, lúpus e dermatite atópica, entre outras) que afete a área do pulso ou dedo onde os sensores vestíveis estão localizados;
  • Presença de qualquer tipo de sensibilidade ou reação alérgica, de qualquer grau, aos materiais dos dispositivos vestíveis (smartwatch e smartring);
  • Mulheres grávidas e a amamentar;
  • Participantes com dispositivos cardíacos implantáveis, como pacemakers, desfibrilhadores cardioversores e dispositivos de ressincronização;
  • Participantes com abuso de drogas;

Critérios de Exclusão:

  • Condições médicas graves e descompensações antes da cirurgia;
  • Pacientes que falecem antes da alta hospitalar;
  • Pacientes com uma estadia hospitalar pós-operatória esperada superior a 10 dias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
readmissão hospitalar aos 30 dias
Prazo: Dentro de 30 dias após a cirurgia
Ocorrência de qualquer readmissão hospitalar não planeada no prazo de 30 dias após a alta, após procedimentos cirúrgicos de média e grande dimensão. O resultado é binário (Sim/Não).
Dentro de 30 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da estadia hospitalar
Prazo: Desde a admissão hospitalar até à alta hospitalar, até ao 10.º dia pós-operatório
Número total de dias desde a admissão hospitalar até à alta após o procedimento cirúrgico.
Desde a admissão hospitalar até à alta hospitalar, até ao 10.º dia pós-operatório
Necessidade de reoperação
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
Qualquer reintervenção cirúrgica necessária durante a hospitalização ou no período pós-operatório de 30 dias.
Até 30 dias após a cirurgia
Número de Participantes com Infeção do Local Cirúrgico
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia (ou até à alta hospitalar se for mais cedo)
Até 30 dias após a cirurgia (ou até à alta hospitalar se for mais cedo)
Mortalidade aos 30 dias
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
Morte por qualquer causa ocorrida dentro de 30 dias após o procedimento cirúrgico.
Até 30 dias após a cirurgia
Qualidade Subjetiva do Sono Avaliada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) - Pontuação Total
Prazo: Linha de base pré-operatória (2 dias antes da admissão) e acompanhamento pós-operatório aos 14 dias após a alta hospitalar.
A qualidade subjetiva do sono será avaliada utilizando a pontuação total do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), que varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma pior qualidade do sono.
Linha de base pré-operatória (2 dias antes da admissão) e acompanhamento pós-operatório aos 14 dias após a alta hospitalar.
Gravidade da Insónia Avaliada pelo Índice de Gravidade da Insónia (ISI) - Pontuação Total
Prazo: Linha de base pré-operatória (2 dias antes da admissão hospitalar) e acompanhamento pós-operatório aos 14 dias após a alta hospitalar.
A gravidade da insónia será avaliada através da pontuação total do Índice de Gravidade da Insónia (ISI), que varia de 0 a 28, sendo que pontuações mais elevadas indicam insónia mais grave
Linha de base pré-operatória (2 dias antes da admissão hospitalar) e acompanhamento pós-operatório aos 14 dias após a alta hospitalar.
Risco de Distúrbios Respiratórios do Sono Avaliado pelo Score de Pescoço, Obesidade, Ressonar, Idade, Sexo (NoSAS)
Prazo: Linha de base pré-operatória (2 dias antes da admissão hospitalar) e acompanhamento pós-operatório aos 14 dias após a alta hospitalar.
O risco de distúrbios respiratórios do sono será avaliado usando a pontuação Neck, Obesity, Snoring, Age, Sex (NoSAS), que varia de 0 a 17, com pontuações mais altas indicando um maior risco de distúrbios respiratórios do sono.
Linha de base pré-operatória (2 dias antes da admissão hospitalar) e acompanhamento pós-operatório aos 14 dias após a alta hospitalar.
Somnolência Diurna Avaliada pela Pontuação Total da Escala de Sonolência de Epworth (ESS)
Prazo: Baseline pré-operatório (2 dias antes da admissão hospitalar) e seguimento pós-operatório 14 dias após a alta hospitalar.
A sonolência diurna será avaliada através da pontuação total da Escala de Sonolência de Epworth (ESS), que varia de 0 a 24, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior sonolência diurna.
Baseline pré-operatório (2 dias antes da admissão hospitalar) e seguimento pós-operatório 14 dias após a alta hospitalar.
Tempo Total de Sono Avaliado por Polissonografia
Prazo: Linha de base pré-operatória (2 dias antes da admissão hospitalar) e acompanhamento pós-operatório 14 dias após a alta hospitalar.
Tempo total de sono medido em minutos utilizando polissonografia noturna.
Linha de base pré-operatória (2 dias antes da admissão hospitalar) e acompanhamento pós-operatório 14 dias após a alta hospitalar.
Eficiência do Sono Avaliada por Polissonografia
Prazo: Baseline pré-operatório (2 dias antes da admissão hospitalar) e acompanhamento pós-operatório aos 14 dias após a alta hospitalar.
Eficiência do sono medida como uma percentagem (%) utilizando polissonografia noturna.
Baseline pré-operatório (2 dias antes da admissão hospitalar) e acompanhamento pós-operatório aos 14 dias após a alta hospitalar.
Latência do Sono Avaliada por Polissonografia
Prazo: Linha de base pré-operatória (2 dias antes da admissão hospitalar) e acompanhamento pós-operatório aos 14 dias após a alta hospitalar.
Latência do sono medida em minutos através de polissonografia noturna.
Linha de base pré-operatória (2 dias antes da admissão hospitalar) e acompanhamento pós-operatório aos 14 dias após a alta hospitalar.
Despertar Após o Início do Sono Avaliado por Polissonografia
Prazo: Linha de base pré-operatória (2 dias antes da admissão hospitalar) e acompanhamento pós-operatório aos 14 dias após a alta hospitalar.
Despertar após o início do sono medido em minutos usando polissonografia noturna.
Linha de base pré-operatória (2 dias antes da admissão hospitalar) e acompanhamento pós-operatório aos 14 dias após a alta hospitalar.
Índice de Apneia-Hipopneia Avaliado por Polissonografia
Prazo: Avaliação pré-operatória basal (2 dias antes da admissão hospitalar) e seguimento pós-operatório aos 14 dias após a alta hospitalar.
Índice de Apneia-Hipopneia (IAH), medido como o número de eventos por hora de sono através de polissonografia noturna. Valores mais elevados indicam uma respiração desordenada durante o sono mais grave
Avaliação pré-operatória basal (2 dias antes da admissão hospitalar) e seguimento pós-operatório aos 14 dias após a alta hospitalar.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Maria Elizete de Almeida Araújo, Doctor of Health Science, Getúlio Vargas University Hospital
  • Diretor de estudo: Marly Guimarães Fernandes Costa, Federal University of Amazonas
  • Investigador principal: Robson Luís Oliveira de Amorim, Getúlio Vargas University Hospital
  • Cadeira de estudo: Caio Eduardo Rodrigues Falcão, Getúlio Vargas University Hospital
  • Cadeira de estudo: Cícero Ferreira Fernandes Costa Filho, Federal University of Amazonas
  • Cadeira de estudo: José Corrêa Lima Netto, Getúlio Vargas University Hospital
  • Cadeira de estudo: Francisco de Assis Pereira Januário, Federal University of Amazonas

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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