Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование повторной госпитализации хирургических пациентов с использованием моделей глубокого обучения на основе данных датчиков умных часов и умных колец

14 марта 2026 г. обновлено: Getúlio Vargas University Hospital

Прогнозирование повторной госпитализации хирургических пациентов с использованием моделей глубокого обучения на основе данных сенсоров умных часов и умных колец

Повторные госпитализации являются важным показателем качества и безопасности здравоохранения. Эти события создают значительную нагрузку на пациентов, семьи и системы здравоохранения, поскольку могут увеличивать затраты, продлевать время восстановления и приводить к более серьезным послеоперационным осложнениям. Прогнозирование того, какие пациенты подвержены более высокому риску повторной госпитализации, остается сложной задачей, поскольку многие осложнения начинаются бессимптомно и нелегко выявляются при рутинных клинических обследованиях.

Это исследование направлено на оценку того, может ли искусственный интеллект (ИИ) помочь прогнозировать повторные госпитализации у хирургических пациентов путем анализа физиологических и поведенческих данных, собранных до и после операции. Для достижения этой цели участники будут использовать носимые устройства — в частности, умные часы и умное кольцо, способные непрерывно отслеживать биомаркеры здоровья, такие как частота сердечных сокращений, электрокардиограмма (ЭКГ), насыщение кислородом, режимы сна, тенденции артериального давления, состав тела с помощью биоимпеданса и показатели стресса. Эти устройства предоставляются благодаря технологическому партнерству и спонсорской поддержке Samsung, которая поддерживает исследование передовыми медицинскими технологиями.

Это проспективное одноцентровое когортное исследование, проводимое в главной третичной больнице штата Амазонас. Примерно 225–300 взрослых, перенесших плановые операции среднего или крупного масштаба, будут приглашены для участия в течение 25-месячного периода. Все участники предоставят информированное согласие. После включения в исследование будут собираться демографическая информация, предоперационные оценки, валидированные анкеты сна, индексы сопутствующих заболеваний, такие как индекс коморбидности Чарлсона, лабораторные анализы, тесты функции легких, интраоперационные и послеоперационные данные, а также информация о выписке из больницы.

Участники будут непрерывно контролироваться с помощью носимых устройств во время пребывания в больнице, включая первые 48 часов в отделении интенсивной терапии, когда это применимо, и в течение 30 дней после выписки из больницы. Эти физиологические данные будут интегрированы с клинической и лабораторной информацией для создания всеобъемлющего набора данных.

Основная цель — разработать и протестировать модели искусственного интеллекта, способные прогнозировать 30-дневную повторную госпитализацию после плановой операции. Будут оцениваться как подходы глубокого обучения, так и классические методы машинного обучения. Анализируя большие объемы непрерывных физиологических данных, эти модели могут выявлять ранние признаки послеоперационного ухудшения, которые в противном случае остались бы незамеченными.

В случае успеха это исследование может улучшить послеоперационный уход, способствовать более раннему клиническому вмешательству, снизить количество осложнений и помочь медицинским бригадам обеспечить более безопасные пути восстановления для хирургических пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Повторные госпитализации хорошо известны как ключевые показатели качества медицинской помощи, особенно в послеоперационном периоде. Неплановые повторные госпитализации часто отражают осложнения, которые не были полностью предсказаны или адекватно устранены, создавая существенную финансовую и клиническую нагрузку для систем здравоохранения. В Соединенных Штатах в 2018 году произошло 3,8 миллиона повторных госпитализаций взрослых в течение 30 дней, со средней стоимостью 15 200 долларов США за каждый случай. В Бразилии были зарегистрированы аналогично высокие показатели повторных госпитализаций: 13,4% из более чем 22 000 госпитализаций привели к повторным визитам, в основном из-за внутрибольничных инфекций, обструктивного апноэ сна и сердечных аритмий. Нарушения сна, включая обструктивное апноэ сна, являются одними из наиболее значимых факторов, способствующих послеоперационным осложнениям и повторным госпитализациям. Они задерживают восстановление, повышают чувствительность к боли, ухудшают когнитивные функции и увеличивают сердечно-сосудистый риск. Сосудистые сопутствующие заболевания, такие как гипертония, диабет и гиперлипидемия, дополнительно ухудшают исходы, повышая вероятность ишемических событий, нарушений заживления ран и респираторной нестабильности. Понимание того, как физиологические, поведенческие и связанные со сном переменные взаимодействуют, влияя на послеоперационное восстановление, необходимо для разработки стратегий раннего выявления и профилактики.

Искусственный интеллект (ИИ) демонстрирует растущие перспективы в прогнозировании клинического ухудшения и выявлении пациентов высокого риска в различных хирургических областях. Недавний систематический обзор 26 исследований показал, что модели на основе ИИ, включая обработку естественного языка, классические алгоритмы машинного обучения и методы глубокого обучения, могут точно прогнозировать повторные госпитализации после крупных операций. Однако большинство доступных наборов данных не объединяют предоперационные, интраоперационные, послеоперационные данные и непрерывные физиологические сигналы, собираемые в реальном времени с носимых устройств, что представляет собой значительный пробел в литературе. Это проспективное когортное исследование направлено на устранение этого пробела путем интеграции высокоразрешающих физиологических и поведенческих данных, полученных с носимых устройств, в частности умных часов и умных колец, в единую периоперационную базу данных, с основной целью разработки моделей ИИ, способных прогнозировать неплановые повторные госпитализации в течение 30 дней после операции.

Исследование стремится создать комплексную базу данных пациентов, переносящих плановые операции среднего и крупного масштаба, собирая физиологические и поведенческие данные с носимых устройств и многопараметрических мониторов в пред- и послеоперационные периоды, включая непрерывный мониторинг в первые 48 часов интенсивной терапии при необходимости. Сбор данных будет включать непрерывный мониторинг с носимых устройств через веб-интерфейс, разработанный CETELI/UFAM, пред- и послеоперационные клинические оценки, лабораторные анализы, визуализационные исследования, оценку функции легких, полисомнографию и валидированные опросники сна. Исследование оценит корреляции между физиологическими и связанными со сном переменными, полученными с умных часов и умных колец, и риском повторной госпитализации.

Кроме того, в исследовании будут разработаны приложения для использования умных часов и умных колец при сборе периоперационных данных, а также будут применены подходы машинного обучения, включая глубокие архитектуры, такие как причинно-следственные сверточные сети и рекуррентные нейронные сети, а также классические методы, такие как машины опорных векторов и деревья решений, для прогнозирования повторных госпитализаций. Будут проанализированы связи между параметрами сна, полученными с носимых устройств, и риском повторной госпитализации в течение 30 дней, пред- и послеоперационные данные сна будут соотнесены с результатами полисомнографии и опросников, а качество сна будет сравнено между предоперационным и послеоперационным периодами.

Это исследование проводится в рамках междисциплинарного сотрудничества между Университетской больницей Жетулиу Варгас (HUGV-UFAM/Ebserh) и Центром исследований и разработок в области электроники и информационных технологий (CETELI/UFAM). CETELI будет отвечать за разработку программного обеспечения для сбора данных, архитектуры хранения и прогностических алгоритмов, в то время как клинический надзор, набор участников и выполнение протокола будут осуществляться под руководством HUGV.

Помимо научной значимости, этот проект имеет важное практическое значение. В географически сложных регионах, таких как Амазония, непрерывный удаленный мониторинг с использованием носимых устройств может улучшить наблюдение, уменьшить различия в доступе к послеоперационному уходу и позволить более раннее выявление осложнений. Интеграция прогностических моделей на основе ИИ в рабочие процессы больниц может в конечном итоге снизить затраты, оптимизировать поток пациентов и улучшить безопасность и качество хирургической помощи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Robson Luís Oliveira de Amorim, PhD
  • Номер телефона: +55 92 99403-4101
  • Электронная почта: robsonamorim@ufam.edu.br

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Maria Elizete de Almeida Araújo, Doctor of Health Science- DHSc
  • Номер телефона: +55 92 99114-3693
  • Электронная почта: elizetemanaus@ufam.edu.br

Места учебы

    • Amazonas
      • Manaus, Amazonas, Бразилия, 69020-170
        • Рекрутинг
        • Getúlio Vargas University Hospital
        • Контакт:
          • Plinío José Cavalcante Monteiro
          • Номер телефона: +55 (92) 3305-4813
          • Электронная почта: plinio.monteiro@ebserh.gov.br

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целевая популяция исследования будет состоять из взрослых пациентов, запланированных на плановые операции среднего и крупного масштаба в Госпитале Университарио Гетулио Варгас, третичном референс-центре в Амазонасе. Пациенты изначально оцениваются в аффилированной амбулаторной клинике, Амбулаторио Араужо Лима. Подходящие лица будут приглашены к участию во время предоперационных консультаций с лечащим хирургом, примерно за 15 дней до госпитализации. Процедуры исследования, предоставление информации и информированное согласие будут проводиться хирургическими специалистами, ответственными за амбулаторную помощь.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые старше 18 лет;
  • Госпитализация для плановой операции средней и/или большой сложности в HUGV;
  • Пациенты в сознании и ориентированные, обладающие достаточным пониманием для ответов на опросники и использования носимых устройств в исследовании;
  • Имеют минимальные навыки использования носимых технологий;
  • Пациенты, добровольно согласившиеся участвовать в исследовании путем подписания Информированного согласия (ИС).

Критерии невключения:

  • Наличие татуировок или любых других кожных состояний (кожных патологий или заболеваний, таких как витилиго, волчанка, атопический дерматит и другие), затрагивающих область запястья или пальца, где расположены носимые датчики;
  • Наличие любого типа чувствительности или аллергической реакции любой степени к материалам носимых устройств (умные часы и умное кольцо);
  • Беременные и кормящие женщины;
  • Участники с имплантируемыми кардиологическими устройствами, такими как кардиостимуляторы, кардиовертеры-дефибрилляторы и устройства ресинхронизации;
  • Участники, злоупотребляющие наркотиками;

Критерии исключения:

  • Тяжелые медицинские состояния и декомпенсации до операции;
  • Пациенты, умершие до выписки из больницы;
  • Пациенты с ожидаемой послеоперационной госпитализацией более 10 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
30-дневная повторная госпитализация
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
Частота незапланированных повторных госпитализаций в течение 30 дней после выписки после хирургических вмешательств среднего и большого масштаба.
Исход является бинарным (Да/Нет).
В течение 30 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: От момента госпитализации до выписки из больницы, до 10-го послеоперационного дня
Общее количество дней от поступления в больницу до выписки после хирургического вмешательства.
От момента госпитализации до выписки из больницы, до 10-го послеоперационного дня
Необходимость повторной операции
Временное ограничение: До 30 дней после операции
Любое хирургическое повторное вмешательство, необходимое во время госпитализации или в течение 30-дневного послеоперационного периода.
До 30 дней после операции
Количество участников с хирургической инфекцией области оперативного вмешательства
Временное ограничение: До 30 дней после операции (или до выписки из больницы, если это произойдет раньше)
До 30 дней после операции (или до выписки из больницы, если это произойдет раньше)
30-дневная летальность
Временное ограничение: До 30 дней после операции
Смерть от всех причин, произошедшая в течение 30 дней после хирургической процедуры.
До 30 дней после операции
Субъективное качество сна, оцениваемое по общему баллу Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Дополнительные исходные данные до операции (за 2 дня до госпитализации) и послеоперационное наблюдение через 14 дней после выписки из больницы.
Субъективное качество сна будет оценено с использованием общего балла Питтсбургского индекса качества сна (PSQI), который варьируется от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
Дополнительные исходные данные до операции (за 2 дня до госпитализации) и послеоперационное наблюдение через 14 дней после выписки из больницы.
Степень бессонницы, оцениваемая по общему баллу Индекса тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Предоперационный исходный уровень (за 2 дня до госпитализации) и послеоперационное наблюдение через 14 дней после выписки из стационара.
Тяжесть бессонницы будет оцениваться с использованием общего балла Индекса тяжести бессонницы (ISI), который варьируется от 0 до 28, причем более высокие баллы указывают на более тяжелую бессонницу
Предоперационный исходный уровень (за 2 дня до госпитализации) и послеоперационное наблюдение через 14 дней после выписки из стационара.
Риск нарушения дыхания во сне, оцениваемый по шкале Шея, Ожирение, Храп, Возраст, Пол (NoSAS)
Временное ограничение: Дооперационный базовый уровень (за 2 дня до госпитализации) и послеоперационное наблюдение через 14 дней после выписки из больницы.
Риск нарушений дыхания во сне будет оцениваться с использованием шкалы Шея, Ожирение, Храп, Возраст, Пол (NoSAS), которая варьируется от 0 до 17, причем более высокие баллы указывают на более высокий риск нарушений дыхания во сне.
Дооперационный базовый уровень (за 2 дня до госпитализации) и послеоперационное наблюдение через 14 дней после выписки из больницы.
Дневная сонливость, оцененная по общей сумме баллов по Шкале сонливости Эпворта (ESS)
Временное ограничение: Предоперационный базовый уровень (за 2 дня до госпитализации) и послеоперационное наблюдение через 14 дней после выписки из стационара.
Дневная сонливость будет оцениваться с использованием общего балла по Шкале сонливости Эпворта (ESS), который варьируется от 0 до 24, причём более высокие баллы указывают на большую дневную сонливость.
Предоперационный базовый уровень (за 2 дня до госпитализации) и послеоперационное наблюдение через 14 дней после выписки из стационара.
Общее время сна, оцененное с помощью полисомнографии
Временное ограничение: Предоперационный исходный уровень (за 2 дня до госпитализации) и послеоперационное наблюдение через 14 дней после выписки из стационара.
Общее время сна, измеренное в минутах с использованием ночной полисомнографии.
Предоперационный исходный уровень (за 2 дня до госпитализации) и послеоперационное наблюдение через 14 дней после выписки из стационара.
Эффективность сна, оцененная с помощью полисомнографии
Временное ограничение: Дополнительные обследования перед операцией (за 2 дня до госпитализации) и послеоперационное наблюдение через 14 дней после выписки из стационара.
Эффективность сна, измеренная в процентах (%), с использованием ночной полисомнографии.
Дополнительные обследования перед операцией (за 2 дня до госпитализации) и послеоперационное наблюдение через 14 дней после выписки из стационара.
Латентность сна, оцениваемая методом полисомнографии
Временное ограничение: Дополнительное обследование до операции (за 2 дня до госпитализации) и послеоперационное наблюдение через 14 дней после выписки из стационара.
Латентность сна, измеренная в минутах с использованием ночной полисомнографии.
Дополнительное обследование до операции (за 2 дня до госпитализации) и послеоперационное наблюдение через 14 дней после выписки из стационара.
Пробуждение после наступления сна, оцененное с помощью полисомнографии
Временное ограничение: Предоперационный исходный уровень (за 2 дня до госпитализации) и послеоперационное наблюдение через 14 дней после выписки из стационара.
Пробуждение после наступления сна, измеряемое в минутах с помощью ночной полисомнографии.
Предоперационный исходный уровень (за 2 дня до госпитализации) и послеоперационное наблюдение через 14 дней после выписки из стационара.
Индекс апноэ-гипопноэ, оцененный с помощью полисомнографии
Временное ограничение: Предоперационный базовый уровень (за 2 дня до госпитализации) и послеоперационное наблюдение через 14 дней после выписки из стационара.
Индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ), измеряемый как количество событий в час сна с использованием ночной полисомнографии. Более высокие значения указывают на более тяжелое нарушение дыхания во сне
Предоперационный базовый уровень (за 2 дня до госпитализации) и послеоперационное наблюдение через 14 дней после выписки из стационара.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Maria Elizete de Almeida Araújo, Doctor of Health Science, Getúlio Vargas University Hospital
  • Директор по исследованиям: Marly Guimarães Fernandes Costa, Federal University of Amazonas
  • Главный следователь: Robson Luís Oliveira de Amorim, Getúlio Vargas University Hospital
  • Учебный стул: Caio Eduardo Rodrigues Falcão, Getúlio Vargas University Hospital
  • Учебный стул: Cícero Ferreira Fernandes Costa Filho, Federal University of Amazonas
  • Учебный стул: José Corrêa Lima Netto, Getúlio Vargas University Hospital
  • Учебный стул: Francisco de Assis Pereira Januário, Federal University of Amazonas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться