- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07349901
Прогнозирование повторной госпитализации хирургических пациентов с использованием моделей глубокого обучения на основе данных датчиков умных часов и умных колец
Прогнозирование повторной госпитализации хирургических пациентов с использованием моделей глубокого обучения на основе данных сенсоров умных часов и умных колец
Повторные госпитализации являются важным показателем качества и безопасности здравоохранения. Эти события создают значительную нагрузку на пациентов, семьи и системы здравоохранения, поскольку могут увеличивать затраты, продлевать время восстановления и приводить к более серьезным послеоперационным осложнениям. Прогнозирование того, какие пациенты подвержены более высокому риску повторной госпитализации, остается сложной задачей, поскольку многие осложнения начинаются бессимптомно и нелегко выявляются при рутинных клинических обследованиях.
Это исследование направлено на оценку того, может ли искусственный интеллект (ИИ) помочь прогнозировать повторные госпитализации у хирургических пациентов путем анализа физиологических и поведенческих данных, собранных до и после операции. Для достижения этой цели участники будут использовать носимые устройства — в частности, умные часы и умное кольцо, способные непрерывно отслеживать биомаркеры здоровья, такие как частота сердечных сокращений, электрокардиограмма (ЭКГ), насыщение кислородом, режимы сна, тенденции артериального давления, состав тела с помощью биоимпеданса и показатели стресса. Эти устройства предоставляются благодаря технологическому партнерству и спонсорской поддержке Samsung, которая поддерживает исследование передовыми медицинскими технологиями.
Это проспективное одноцентровое когортное исследование, проводимое в главной третичной больнице штата Амазонас. Примерно 225–300 взрослых, перенесших плановые операции среднего или крупного масштаба, будут приглашены для участия в течение 25-месячного периода. Все участники предоставят информированное согласие. После включения в исследование будут собираться демографическая информация, предоперационные оценки, валидированные анкеты сна, индексы сопутствующих заболеваний, такие как индекс коморбидности Чарлсона, лабораторные анализы, тесты функции легких, интраоперационные и послеоперационные данные, а также информация о выписке из больницы.
Участники будут непрерывно контролироваться с помощью носимых устройств во время пребывания в больнице, включая первые 48 часов в отделении интенсивной терапии, когда это применимо, и в течение 30 дней после выписки из больницы. Эти физиологические данные будут интегрированы с клинической и лабораторной информацией для создания всеобъемлющего набора данных.
Основная цель — разработать и протестировать модели искусственного интеллекта, способные прогнозировать 30-дневную повторную госпитализацию после плановой операции. Будут оцениваться как подходы глубокого обучения, так и классические методы машинного обучения. Анализируя большие объемы непрерывных физиологических данных, эти модели могут выявлять ранние признаки послеоперационного ухудшения, которые в противном случае остались бы незамеченными.
В случае успеха это исследование может улучшить послеоперационный уход, способствовать более раннему клиническому вмешательству, снизить количество осложнений и помочь медицинским бригадам обеспечить более безопасные пути восстановления для хирургических пациентов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Повторные госпитализации хорошо известны как ключевые показатели качества медицинской помощи, особенно в послеоперационном периоде. Неплановые повторные госпитализации часто отражают осложнения, которые не были полностью предсказаны или адекватно устранены, создавая существенную финансовую и клиническую нагрузку для систем здравоохранения. В Соединенных Штатах в 2018 году произошло 3,8 миллиона повторных госпитализаций взрослых в течение 30 дней, со средней стоимостью 15 200 долларов США за каждый случай. В Бразилии были зарегистрированы аналогично высокие показатели повторных госпитализаций: 13,4% из более чем 22 000 госпитализаций привели к повторным визитам, в основном из-за внутрибольничных инфекций, обструктивного апноэ сна и сердечных аритмий. Нарушения сна, включая обструктивное апноэ сна, являются одними из наиболее значимых факторов, способствующих послеоперационным осложнениям и повторным госпитализациям. Они задерживают восстановление, повышают чувствительность к боли, ухудшают когнитивные функции и увеличивают сердечно-сосудистый риск. Сосудистые сопутствующие заболевания, такие как гипертония, диабет и гиперлипидемия, дополнительно ухудшают исходы, повышая вероятность ишемических событий, нарушений заживления ран и респираторной нестабильности. Понимание того, как физиологические, поведенческие и связанные со сном переменные взаимодействуют, влияя на послеоперационное восстановление, необходимо для разработки стратегий раннего выявления и профилактики.
Искусственный интеллект (ИИ) демонстрирует растущие перспективы в прогнозировании клинического ухудшения и выявлении пациентов высокого риска в различных хирургических областях. Недавний систематический обзор 26 исследований показал, что модели на основе ИИ, включая обработку естественного языка, классические алгоритмы машинного обучения и методы глубокого обучения, могут точно прогнозировать повторные госпитализации после крупных операций. Однако большинство доступных наборов данных не объединяют предоперационные, интраоперационные, послеоперационные данные и непрерывные физиологические сигналы, собираемые в реальном времени с носимых устройств, что представляет собой значительный пробел в литературе. Это проспективное когортное исследование направлено на устранение этого пробела путем интеграции высокоразрешающих физиологических и поведенческих данных, полученных с носимых устройств, в частности умных часов и умных колец, в единую периоперационную базу данных, с основной целью разработки моделей ИИ, способных прогнозировать неплановые повторные госпитализации в течение 30 дней после операции.
Исследование стремится создать комплексную базу данных пациентов, переносящих плановые операции среднего и крупного масштаба, собирая физиологические и поведенческие данные с носимых устройств и многопараметрических мониторов в пред- и послеоперационные периоды, включая непрерывный мониторинг в первые 48 часов интенсивной терапии при необходимости. Сбор данных будет включать непрерывный мониторинг с носимых устройств через веб-интерфейс, разработанный CETELI/UFAM, пред- и послеоперационные клинические оценки, лабораторные анализы, визуализационные исследования, оценку функции легких, полисомнографию и валидированные опросники сна. Исследование оценит корреляции между физиологическими и связанными со сном переменными, полученными с умных часов и умных колец, и риском повторной госпитализации.
Кроме того, в исследовании будут разработаны приложения для использования умных часов и умных колец при сборе периоперационных данных, а также будут применены подходы машинного обучения, включая глубокие архитектуры, такие как причинно-следственные сверточные сети и рекуррентные нейронные сети, а также классические методы, такие как машины опорных векторов и деревья решений, для прогнозирования повторных госпитализаций. Будут проанализированы связи между параметрами сна, полученными с носимых устройств, и риском повторной госпитализации в течение 30 дней, пред- и послеоперационные данные сна будут соотнесены с результатами полисомнографии и опросников, а качество сна будет сравнено между предоперационным и послеоперационным периодами.
Это исследование проводится в рамках междисциплинарного сотрудничества между Университетской больницей Жетулиу Варгас (HUGV-UFAM/Ebserh) и Центром исследований и разработок в области электроники и информационных технологий (CETELI/UFAM). CETELI будет отвечать за разработку программного обеспечения для сбора данных, архитектуры хранения и прогностических алгоритмов, в то время как клинический надзор, набор участников и выполнение протокола будут осуществляться под руководством HUGV.
Помимо научной значимости, этот проект имеет важное практическое значение. В географически сложных регионах, таких как Амазония, непрерывный удаленный мониторинг с использованием носимых устройств может улучшить наблюдение, уменьшить различия в доступе к послеоперационному уходу и позволить более раннее выявление осложнений. Интеграция прогностических моделей на основе ИИ в рабочие процессы больниц может в конечном итоге снизить затраты, оптимизировать поток пациентов и улучшить безопасность и качество хирургической помощи.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Robson Luís Oliveira de Amorim, PhD
- Номер телефона: +55 92 99403-4101
- Электронная почта: robsonamorim@ufam.edu.br
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maria Elizete de Almeida Araújo, Doctor of Health Science- DHSc
- Номер телефона: +55 92 99114-3693
- Электронная почта: elizetemanaus@ufam.edu.br
Места учебы
-
-
Amazonas
-
Manaus, Amazonas, Бразилия, 69020-170
- Рекрутинг
- Getúlio Vargas University Hospital
-
Контакт:
- Plinío José Cavalcante Monteiro
- Номер телефона: +55 (92) 3305-4813
- Электронная почта: plinio.monteiro@ebserh.gov.br
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 18 лет;
- Госпитализация для плановой операции средней и/или большой сложности в HUGV;
- Пациенты в сознании и ориентированные, обладающие достаточным пониманием для ответов на опросники и использования носимых устройств в исследовании;
- Имеют минимальные навыки использования носимых технологий;
- Пациенты, добровольно согласившиеся участвовать в исследовании путем подписания Информированного согласия (ИС).
Критерии невключения:
- Наличие татуировок или любых других кожных состояний (кожных патологий или заболеваний, таких как витилиго, волчанка, атопический дерматит и другие), затрагивающих область запястья или пальца, где расположены носимые датчики;
- Наличие любого типа чувствительности или аллергической реакции любой степени к материалам носимых устройств (умные часы и умное кольцо);
- Беременные и кормящие женщины;
- Участники с имплантируемыми кардиологическими устройствами, такими как кардиостимуляторы, кардиовертеры-дефибрилляторы и устройства ресинхронизации;
- Участники, злоупотребляющие наркотиками;
Критерии исключения:
- Тяжелые медицинские состояния и декомпенсации до операции;
- Пациенты, умершие до выписки из больницы;
- Пациенты с ожидаемой послеоперационной госпитализацией более 10 дней.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная повторная госпитализация
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
Частота незапланированных повторных госпитализаций в течение 30 дней после выписки после хирургических вмешательств среднего и большого масштаба.
Исход является бинарным (Да/Нет). |
В течение 30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: От момента госпитализации до выписки из больницы, до 10-го послеоперационного дня
|
Общее количество дней от поступления в больницу до выписки после хирургического вмешательства.
|
От момента госпитализации до выписки из больницы, до 10-го послеоперационного дня
|
|
Необходимость повторной операции
Временное ограничение: До 30 дней после операции
|
Любое хирургическое повторное вмешательство, необходимое во время госпитализации или в течение 30-дневного послеоперационного периода.
|
До 30 дней после операции
|
|
Количество участников с хирургической инфекцией области оперативного вмешательства
Временное ограничение: До 30 дней после операции (или до выписки из больницы, если это произойдет раньше)
|
До 30 дней после операции (или до выписки из больницы, если это произойдет раньше)
|
|
|
30-дневная летальность
Временное ограничение: До 30 дней после операции
|
Смерть от всех причин, произошедшая в течение 30 дней после хирургической процедуры.
|
До 30 дней после операции
|
|
Субъективное качество сна, оцениваемое по общему баллу Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Дополнительные исходные данные до операции (за 2 дня до госпитализации) и послеоперационное наблюдение через 14 дней после выписки из больницы.
|
Субъективное качество сна будет оценено с использованием общего балла Питтсбургского индекса качества сна (PSQI), который варьируется от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
|
Дополнительные исходные данные до операции (за 2 дня до госпитализации) и послеоперационное наблюдение через 14 дней после выписки из больницы.
|
|
Степень бессонницы, оцениваемая по общему баллу Индекса тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Предоперационный исходный уровень (за 2 дня до госпитализации) и послеоперационное наблюдение через 14 дней после выписки из стационара.
|
Тяжесть бессонницы будет оцениваться с использованием общего балла Индекса тяжести бессонницы (ISI), который варьируется от 0 до 28, причем более высокие баллы указывают на более тяжелую бессонницу
|
Предоперационный исходный уровень (за 2 дня до госпитализации) и послеоперационное наблюдение через 14 дней после выписки из стационара.
|
|
Риск нарушения дыхания во сне, оцениваемый по шкале Шея, Ожирение, Храп, Возраст, Пол (NoSAS)
Временное ограничение: Дооперационный базовый уровень (за 2 дня до госпитализации) и послеоперационное наблюдение через 14 дней после выписки из больницы.
|
Риск нарушений дыхания во сне будет оцениваться с использованием шкалы Шея, Ожирение, Храп, Возраст, Пол (NoSAS), которая варьируется от 0 до 17, причем более высокие баллы указывают на более высокий риск нарушений дыхания во сне.
|
Дооперационный базовый уровень (за 2 дня до госпитализации) и послеоперационное наблюдение через 14 дней после выписки из больницы.
|
|
Дневная сонливость, оцененная по общей сумме баллов по Шкале сонливости Эпворта (ESS)
Временное ограничение: Предоперационный базовый уровень (за 2 дня до госпитализации) и послеоперационное наблюдение через 14 дней после выписки из стационара.
|
Дневная сонливость будет оцениваться с использованием общего балла по Шкале сонливости Эпворта (ESS), который варьируется от 0 до 24, причём более высокие баллы указывают на большую дневную сонливость.
|
Предоперационный базовый уровень (за 2 дня до госпитализации) и послеоперационное наблюдение через 14 дней после выписки из стационара.
|
|
Общее время сна, оцененное с помощью полисомнографии
Временное ограничение: Предоперационный исходный уровень (за 2 дня до госпитализации) и послеоперационное наблюдение через 14 дней после выписки из стационара.
|
Общее время сна, измеренное в минутах с использованием ночной полисомнографии.
|
Предоперационный исходный уровень (за 2 дня до госпитализации) и послеоперационное наблюдение через 14 дней после выписки из стационара.
|
|
Эффективность сна, оцененная с помощью полисомнографии
Временное ограничение: Дополнительные обследования перед операцией (за 2 дня до госпитализации) и послеоперационное наблюдение через 14 дней после выписки из стационара.
|
Эффективность сна, измеренная в процентах (%), с использованием ночной полисомнографии.
|
Дополнительные обследования перед операцией (за 2 дня до госпитализации) и послеоперационное наблюдение через 14 дней после выписки из стационара.
|
|
Латентность сна, оцениваемая методом полисомнографии
Временное ограничение: Дополнительное обследование до операции (за 2 дня до госпитализации) и послеоперационное наблюдение через 14 дней после выписки из стационара.
|
Латентность сна, измеренная в минутах с использованием ночной полисомнографии.
|
Дополнительное обследование до операции (за 2 дня до госпитализации) и послеоперационное наблюдение через 14 дней после выписки из стационара.
|
|
Пробуждение после наступления сна, оцененное с помощью полисомнографии
Временное ограничение: Предоперационный исходный уровень (за 2 дня до госпитализации) и послеоперационное наблюдение через 14 дней после выписки из стационара.
|
Пробуждение после наступления сна, измеряемое в минутах с помощью ночной полисомнографии.
|
Предоперационный исходный уровень (за 2 дня до госпитализации) и послеоперационное наблюдение через 14 дней после выписки из стационара.
|
|
Индекс апноэ-гипопноэ, оцененный с помощью полисомнографии
Временное ограничение: Предоперационный базовый уровень (за 2 дня до госпитализации) и послеоперационное наблюдение через 14 дней после выписки из стационара.
|
Индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ), измеряемый как количество событий в час сна с использованием ночной полисомнографии.
Более высокие значения указывают на более тяжелое нарушение дыхания во сне
|
Предоперационный базовый уровень (за 2 дня до госпитализации) и послеоперационное наблюдение через 14 дней после выписки из стационара.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Maria Elizete de Almeida Araújo, Doctor of Health Science, Getúlio Vargas University Hospital
- Директор по исследованиям: Marly Guimarães Fernandes Costa, Federal University of Amazonas
- Главный следователь: Robson Luís Oliveira de Amorim, Getúlio Vargas University Hospital
- Учебный стул: Caio Eduardo Rodrigues Falcão, Getúlio Vargas University Hospital
- Учебный стул: Cícero Ferreira Fernandes Costa Filho, Federal University of Amazonas
- Учебный стул: José Corrêa Lima Netto, Getúlio Vargas University Hospital
- Учебный стул: Francisco de Assis Pereira Januário, Federal University of Amazonas
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hegab Z, Gibbons S, Neyses L, Mamas MA. Role of advanced glycation end products in cardiovascular disease. World J Cardiol. 2012 Apr 26;4(4):90-102. doi: 10.4330/wjc.v4.i4.90.
- Bertolazi AN, Fagondes SC, Hoff LS, Dartora EG, Miozzo IC, de Barba ME, Barreto SS. Validation of the Brazilian Portuguese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Sleep Med. 2011 Jan;12(1):70-5. doi: 10.1016/j.sleep.2010.04.020. Epub 2010 Dec 9.
- Iucif N Jr, Rocha JS. [Study of inequalities in hospital mortality using the Charlson comorbidity index]. Rev Saude Publica. 2004 Dec;38(6):780-6. doi: 10.1590/s0034-89102004000600005. Epub 2004 Dec 10. Portuguese.
- Bertolazi AN, Fagondes SC, Hoff LS, Pedro VD, Menna Barreto SS, Johns MW. Portuguese-language version of the Epworth sleepiness scale: validation for use in Brazil. J Bras Pneumol. 2009 Sep;35(9):877-83. doi: 10.1590/s1806-37132009000900009. English, Portuguese.
- Majumder S, Mondal T, Deen MJ. Wearable Sensors for Remote Health Monitoring. Sensors (Basel). 2017 Jan 12;17(1):130. doi: 10.3390/s17010130.
- Vistoli G, De Maddis D, Cipak A, Zarkovic N, Carini M, Aldini G. Advanced glycoxidation and lipoxidation end products (AGEs and ALEs): an overview of their mechanisms of formation. Free Radic Res. 2013 Aug;47 Suppl 1:3-27. doi: 10.3109/10715762.2013.815348.
- Psotka MA, Fonarow GC, Allen LA, Joynt Maddox KE, Fiuzat M, Heidenreich P, Hernandez AF, Konstam MA, Yancy CW, O'Connor CM. The Hospital Readmissions Reduction Program: Nationwide Perspectives and Recommendations: A JACC: Heart Failure Position Paper. JACC Heart Fail. 2020 Jan;8(1):1-11. doi: 10.1016/j.jchf.2019.07.012. Epub 2019 Oct 9.
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563.
- Duarte RL, Magalhaes-da-Silveira FJ, Oliveira-E-Sa TS, Silva JA, Mello FC, Gozal D. Obstructive Sleep Apnea Screening with a 4-Item Instrument, Named GOAL Questionnaire: Development, Validation and Comparative Study with No-Apnea, STOP-Bang, and NoSAS. Nat Sci Sleep. 2020 Jan 23;12:57-67. doi: 10.2147/NSS.S238255. eCollection 2020.
- Yanagimori M, Fernandes MD, Grad GF, Monare AB, Garcia BMSP, Rosanelli I, Mariano PMMS, Drummond SPA, O'Driscoll DM, Edwards BA, Lorenzi-Filho G, Genta PR. Abbreviated versions of the insomnia severity index to screen for comorbid insomnia among obstructive sleep apnea patients. Sleep Med. 2025 Feb;126:19-24. doi: 10.1016/j.sleep.2024.11.035. Epub 2024 Nov 26.
- Atzeni IM, van de Zande SC, Westra J, Zwerver J, Smit AJ, Mulder DJ. The AGE Reader: A non-invasive method to assess long-term tissue damage. Methods. 2022 Jul;203:533-541. doi: 10.1016/j.ymeth.2021.02.016. Epub 2021 Feb 23.
- Amorim RL, Oliveira LM, Malbouisson LM, Nagumo MM, Simoes M, Miranda L, Bor-Seng-Shu E, Beer-Furlan A, De Andrade AF, Rubiano AM, Teixeira MJ, Kolias AG, Paiva WS. Prediction of Early TBI Mortality Using a Machine Learning Approach in a LMIC Population. Front Neurol. 2020 Jan 24;10:1366. doi: 10.3389/fneur.2019.01366. eCollection 2019.
- Hale AT, Stonko DP, Lim J, Guillamondegui OD, Shannon CN, Patel MB. Using an artificial neural network to predict traumatic brain injury. J Neurosurg Pediatr. 2019 Feb 1;23(2):219-226. doi: 10.3171/2018.8.PEDS18370. Epub 2018 Nov 2.
- Fares MY, Liu HH, da Silva Etges APB, Zhang B, Warner JJP, Olson JJ, Fedorka CJ, Khan AZ, Best MJ, Kirsch JM, Simon JE, Sanders B, Costouros JG, Zhang X, Jones P, Haas DA, Abboud JA; Avant-Garde Health and Codman Society Value-Based Care Group. Utility of Machine Learning, Natural Language Processing, and Artificial Intelligence in Predicting Hospital Readmissions After Orthopaedic Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis. JBJS Rev. 2024 Aug 22;12(8). doi: 10.2106/JBJS.RVW.24.00075. eCollection 2024 Aug 1.
- Shameer K, Johnson KW, Yahi A, Miotto R, Li LI, Ricks D, Jebakaran J, Kovatch P, Sengupta PP, Gelijns S, Moskovitz A, Darrow B, David DL, Kasarskis A, Tatonetti NP, Pinney S, Dudley JT. PREDICTIVE MODELING OF HOSPITAL READMISSION RATES USING ELECTRONIC MEDICAL RECORD-WIDE MACHINE LEARNING: A CASE-STUDY USING MOUNT SINAI HEART FAILURE COHORT. Pac Symp Biocomput. 2017;22:276-287. doi: 10.1142/9789813207813_0027.
- Min X, Yu B, Wang F. Predictive Modeling of the Hospital Readmission Risk from Patients' Claims Data Using Machine Learning: A Case Study on COPD. Sci Rep. 2019 Feb 20;9(1):2362. doi: 10.1038/s41598-019-39071-y.
- Rumalla K, Srinivasan VM, Gaddis M, Kan P, Lawton MT, Burkhardt JK. Readmission following extracranial-intracranial bypass surgery in the United States: nationwide rates, causes, risk factors, and volume-driven outcomes. J Neurosurg. 2020 Nov 6;135(2):431-439. doi: 10.3171/2020.6.JNS202117. Print 2021 Aug 1.
- Silva RAGE, Borgomoni GB, de Freitas FL, Maia ADS, Farias do Vale Junior C, Pereira EDS, Silvestre LGI, Dallan LRP, Lisboa LA, Dallan LAO, Jatene FB, Mejia OAV; grupo de estudos REPLICCAR. Predictors of 30-Day Hospital Readmission Following CABG in a Multicenter Database: A Cross-Sectional Study. Arq Bras Cardiol. 2024 Sep 6;121(9):e20230768. doi: 10.36660/abc.20230768. eCollection 2024. English, Portuguese.
- Scalzitti NJ, O'Connor PD, Nielsen SW, Aden JK, Brock MS, Taylor DM, Mysliwiec V, Dion GR. Obstructive Sleep Apnea is an Independent Risk Factor for Hospital Readmission. J Clin Sleep Med. 2018 May 15;14(5):753-758. doi: 10.5664/jcsm.7098.
- Lan T, Liao YH, Zhang J, Yang ZP, Xu GS, Zhu L, Fan DM. Mortality and Readmission Rates After Heart Failure: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ther Clin Risk Manag. 2021 Dec 7;17:1307-1320. doi: 10.2147/TCRM.S340587. eCollection 2021.
- Li Z, Armstrong EJ, Parker JP, Danielsen B, Romano PS. Hospital variation in readmission after coronary artery bypass surgery in California. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2012 Sep 1;5(5):729-37. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.112.966945. Epub 2012 Sep 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 91090825.8.0000.5020
- Convênio No 03/2025 (Другой номер гранта/финансирования: SAMSUNG ELETRÔNICA DA AMAZONIA)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .