Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att förutsäga återinläggning på sjukhus för kirurgiska patienter med hjälp av djupinlärningsmodeller med data från smartklocka och smartringssensorer

14 mars 2026 uppdaterad av: Getúlio Vargas University Hospital

Att Förutsäga Återinläggning på Sjukhus för Kirurgiska Patienter med Hjälp av Djupinlärningsmodeller Med Smartklocka och Smartring Sensordata

Återinläggningar på sjukhus är ett viktigt mått på hälso- och sjukvårdens kvalitet och säkerhet. Dessa händelser skapar en betydande börda för patienter, familjer och hälsosystem eftersom de kan öka kostnaderna, förlänga återhämtningstiden och leda till allvarligare postoperativa komplikationer. Att förutse vilka patienter som löper högre risk för återinläggning förblir svårt, eftersom många komplikationer börjar tyst och inte lätt kan identifieras vid rutinmässiga kliniska utvärderingar.

Denna studie syftar till att utvärdera om artificiell intelligens (AI) kan hjälpa till att förutsäga återinläggningar på sjukhus hos kirurgiska patienter genom att analysera fysiologiska och beteendemässiga data som samlas in före och efter operationen. För att uppnå detta kommer deltagarna att använda bärbara enheter - specifikt en smartklocka och ett smartring - som kan kontinuerligt övervaka hälsomarkörer såsom hjärtfrekvens, elektrokardiogram (EKG), syremättnad, sömnvanor, blodtryckstrender, kroppssammansättning genom bioimpedans och stressindikatorer. Dessa enheter tillhandahålls genom ett teknologiskt partnerskap och sponsring från Samsung, som stödjer studien med avancerade hälsoteknologier.

Detta är en prospektiv, encentrerad kohortstudie som genomförs vid det huvudsakliga tertiära sjukhuset i delstaten Amazonas. Cirka 225 till 300 vuxna som genomgår medelstora eller stora elektiva operationer kommer att bjudas in att delta under en 25-månadersperiod. Alla deltagare kommer att ge informerat samtycke. Efter inkludering kommer studien att samla demografisk information, preoperativa bedömningar, validerade sömnfrågeformulär, komorbiditetsindex såsom Charlson Comorbidity Index, laboratorieundersökningar, lungfunktionstester, intraoperativa och postoperativa data samt information vid sjukhusutskrivning.

Deltagarna kommer att kontinuerligt övervakas med hjälp av bärbara enheter under deras sjukhusvistelse - inklusive de första 48 timmarna på intensivvårdsavdelningen när tillämpligt - och i 30 dagar efter sjukhusutskrivning. Dessa fysiologiska data kommer att integreras med klinisk och laboratorieinformation för att skapa en omfattande datamängd.

Det primära målet är att utveckla och testa artificiella intelligensmodeller som kan förutsäga 30-dagars återinläggning på sjukhus efter elektiv kirurgi. Både djupinlärningsmetoder och klassiska maskininlärningstekniker kommer att utvärderas. Genom att analysera stora mängder kontinuerliga fysiologiska data kan dessa modeller identifiera tidiga tecken på postoperativ försämring som annars skulle förbli oupptäckta.

Om framgångsrik kan denna studie förbättra postoperativ vård, stödja tidigare klinisk intervention, minska komplikationer och hjälpa hälsovårdsteam att erbjuda säkrare återhämtningsvägar för kirurgiska patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Återinläggningar på sjukhus är väl etablerade som nyckeltal för hälso- och sjukvårdskvalitet, särskilt i postoperativa sammanhang. Oplanerade återinläggningar återspeglar ofta komplikationer som inte var fullt ut förutsedda eller adekvat hanterade, vilket skapar betydande finansiell och klinisk börda för hälso- och sjukvårdssystem. I USA inträffade 3,8 miljoner vuxna återinläggningar inom 30 dagar år 2018, med en genomsnittskostnad på 15 200 USD per händelse. I Brasilien har liknande höga återinläggningsfrekvenser rapporterats, där 13,4 % av mer än 22 000 sjukhusvistelser resulterade i återbesök, huvudsakligen på grund av sjukhusinfektion, obstruktiv sömnapné och hjärtarytmier. Sömnstörningar – inklusive obstruktiv sömnapné – är bland de mest betydande bidragsgivarna till postoperativa komplikationer och återinläggningar. De fördröjer återhämtning, ökar smärtkänslighet, försämrar kognition och ökar kardiovaskulär risk. Vaskulära komorbiditeter såsom hypertoni, diabetes och hyperlipidemi förvärrar ytterligare utfall genom att öka sannolikheten för ischemiska händelser, försämrad sårläkning och respiratorisk instabilitet. Att förstå hur fysiologiska, beteendemässiga och sömnrelaterade variabler samverkar för att påverka postoperativ återhämtning är avgörande för att utforma tidig detektering och förebyggande strategier.

Artificiell intelligens (AI) har visat alltmer potential i att förutsäga klinisk försämring och identifiera högriskpatienter över flera kirurgiska områden. En nyligen genomförd systematisk översikt av 26 studier visade att AI-baserade modeller – inklusive naturlig språkbehandling, klassiska maskininlärningsalgoritmer och djupinlärningsmetoder – kan förutsäga sjukhusåterinläggningar efter större kirurgi med hög noggrannhet. De flesta tillgängliga datamängder kombinerar dock inte preoperativa, intraoperativa, postoperativa och kontinuerliga fysiologiska signaler som samlas in i realtid från bärbara enheter, vilket utgör ett stort gap i litteraturen. Denna prospektiva kohortstudie syftar till att adressera detta gap genom att integrera högupplöst fysiologisk och beteendemässig data från bärbara enheter – specifikt smartklockor och smartringar – i en enhetlig perioperativ databas, med det övergripande målet att utveckla AI-modeller som kan förutsäga oplanerade sjukhusåterinläggningar inom 30 dagar efter operation.

Studien syftar till att bygga en omfattande databas med patienter som genomgår medelstora till stora elektiva kirurgiska ingrepp, där fysiologisk och beteendemässig data från bärbara enheter och multiparametriska monitorer fångas under pre- och postoperativa perioder, inklusive kontinuerlig övervakning under de första 48 timmarna på intensivvård vid behov. Datainsamling kommer att inkludera kontinuerlig bärbar övervakning via ett webbaserat gränssnitt utvecklat av CETELI/UFAM, pre- och postoperativa kliniska bedömningar, laboratorieprov, bildundersökningar, lungfunktionsutvärderingar, polysomnografi och validerade sömnfrågeformulär. Studien kommer att utvärdera korrelationer mellan fysiologiska och sömnrelaterade variabler härledda från smartklockor och smartringar och risken för sjukhusåterinläggning.

Dessutom kommer studien att utveckla applikationer för användning av smartklockor och smartringar i perioperativ datainsamling och använda maskininlärningsmetoder – inklusive djuparkitekturer som kausala faltningsnätverk och rekursiva neurala nätverk, samt klassiska metoder som supportvektormaskiner och beslutsträd – för att förutsäga sjukhusåterinläggningar. Samband mellan sömnparametrar härledda från bärbara enheter och 30-dagars återinläggningsrisk kommer att analyseras, pre- och postoperativ sömndata kommer att korreleras med polysomnografi- och frågeformulärsresultat, och sömnkvalitet kommer att jämföras mellan preoperativa och postoperativa perioder.

Denna forskning genomförs genom ett multidisciplinärt samarbete mellan Hospital Universitário Getúlio Vargas (HUGV-UFAM/Ebserh) och Center for Research and Development in Electronic and Information Technology (CETELI/UFAM). CETELI kommer att vara ansvarig för att utveckla mjukvaran för datainsamling, lagringsarkitekturen och prediktiva algoritmer, medan klinisk tillsyn, rekrytering och protokollutförande kommer att ledas av HUGV.

Utöver vetenskaplig relevans har detta projekt betydande praktisk betydelse. I geografiskt komplexa regioner som Amazonas kan kontinuerlig fjärrövervakning med bärbara enheter förbättra uppföljning, minska ojämlikheter i tillgång till postoperativ vård och möjliggöra tidigare identifiering av komplikationer. Att integrera AI-baserade prediktionsmodeller med sjukhusarbetsflöden kan i slutändan minska kostnader, optimera patientflöden och förbättra säkerheten och kvaliteten på kirurgisk vård.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Maria Elizete de Almeida Araújo, Doctor of Health Science- DHSc
  • Telefonnummer: +55 92 99114-3693
  • E-post: elizetemanaus@ufam.edu.br

Studieorter

    • Amazonas
      • Manaus, Amazonas, Brasilien, 69020-170
        • Rekrytering
        • Getúlio Vargas University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av vuxna patienter planerade för medel- och storskaliga elektiva kirurgiska ingrepp på Hospital Universitário Getúlio Vargas, ett tertiärt referenscentrum i Amazonas. Patienterna utvärderas initialt på det anslutna öppenvårdsmottagningen, Ambulatório Araújo Lima. Behöriga individer kommer att bjudas in att delta under preoperativa konsultationer med den ansvariga kirurgen, ungefär 15 dagar före sjukhusinläggning. Studieprocedurer, informationsöverföring och informerat samtycke kommer att genomföras av de kirurgiska specialister som ansvarar för öppenvård.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna över 18 års ålder;
  • Inläggning för medelstor och/eller stor elektiv kirurgi vid HUGV;
  • Medvetna och orienterade patienter som har tillräcklig förståelse för att besvara frågeformulär och använda bärbara enheter för studien;
  • Ha grundläggande färdigheter i användning av bärbar teknologi;
  • Patienter som har gått med på att frivilligt delta i forskningen genom att underteckna informerat samtycke (ICF).

Icke-inklusionskriterier:

  • Närvaro av tatueringar eller andra hudtillstånd (hudsjukdomar eller hudåkommor som vitiligo, lupus och atopisk dermatit, bland andra) som påverkar området på handleden eller fingret där de bärbara sensorerna är placerade;
  • Närvaro av någon typ av känslighet eller allergisk reaktion, av vilken grad som helst, mot materialen i de bärbara enheterna (smartklocka och smartring);
  • Gravida och ammande kvinnor;
  • Deltagare med implanterbara hjärtanordningar, såsom pacemakers, defibrillatorer och resynkroniseringsenheter;
  • Deltagare med missbruk av droger;

Exklusionskriterier:

  • Allvarliga medicinska tillstånd och dekompensationer före operationen;
  • Patienter som avlider före utskrivning från sjukhuset;
  • Patienter med en förväntad postoperativ vårdtid på sjukhus på mer än 10 dagar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
30-dagars återinläggning på sjukhus
Tidsram: Inom 30 dagar efter operation
Förekomst av oplanerad återinläggning på sjukhus inom 30 dagar efter utskrivning efter medel- och storskaliga kirurgiska ingrepp. Utfallet är binärt (Ja/Nej).
Inom 30 dagar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdtid på sjukhus
Tidsram: Från sjukhusinläggning till sjukhusutskrivning, upp till postoperativ dag 10
Totalt antal dagar från sjukhusinläggning till utskrivning efter det kirurgiska ingreppet.
Från sjukhusinläggning till sjukhusutskrivning, upp till postoperativ dag 10
Behov av reoperation
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operation
Alla kirurgiska reinterventioner som krävs under sjukhusvistelsen eller inom 30 dagar efter operationen.
Upp till 30 dagar efter operation
Antal deltagare med operationssårsinfektion
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operation (eller upp till utskrivning från sjukhuset om tidigare)
Upp till 30 dagar efter operation (eller upp till utskrivning från sjukhuset om tidigare)
30-dagars dödlighet
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operation
Död i alla orsaker som inträffar inom 30 dagar efter den kirurgiska ingreppen.
Upp till 30 dagar efter operation
Subjektiv sömnkvalitet bedömd med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) totalsumma
Tidsram: Preoperativ baslinje (2 dagar före inläggning) och postoperativ uppföljning 14 dagar efter sjukhusutskrivning.
Subjektiv sömnkvalitet kommer att bedömas med hjälp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) totalsumma, som sträcker sig från 0 till 21, där högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
Preoperativ baslinje (2 dagar före inläggning) och postoperativ uppföljning 14 dagar efter sjukhusutskrivning.
Sömnlöshetens svårighetsgrad bedömd med Insomnia Severity Index (ISI) totalpoäng
Tidsram: Preoperativ baslinje (2 dagar före sjukhusinläggning) och postoperativ uppföljning 14 dagar efter sjukhusutskrivning.
Insomniaseveritet kommer att bedömas med Insomnia Severity Index (ISI) totalsumma, som sträcker sig från 0 till 28, där högre poäng indikerar mer allvarlig insomni
Preoperativ baslinje (2 dagar före sjukhusinläggning) och postoperativ uppföljning 14 dagar efter sjukhusutskrivning.
Risk för sömnrelaterade andningsstörningar bedömd med Neck, Obesity, Snoring, Age, Sex (NoSAS)-poängskalan
Tidsram: Preoperativt basvärde (2 dagar före sjukhusinläggning) och postoperativ uppföljning 14 dagar efter sjukhusutskrivning.
Risk för sömnrelaterade andningsstörningar kommer att bedömas med hjälp av Neck, Obesity, Snoring, Age, Sex (NoSAS)-poängen, som sträcker sig från 0 till 17, där högre poäng indikerar en högre risk för sömnrelaterade andningsstörningar.
Preoperativt basvärde (2 dagar före sjukhusinläggning) och postoperativ uppföljning 14 dagar efter sjukhusutskrivning.
Dagtrötthet bedömd med Epworth Sleepiness Scale (ESS) totalpoäng
Tidsram: Preoperativt baslinjemätning (2 dagar före sjukhusinläggning) och postoperativ uppföljning 14 dagar efter sjukhusutskrivning.
Dagtrötthet kommer att bedömas med hjälp av Epworth Sleepiness Scale (ESS) totalpoäng, som sträcker sig från 0 till 24, där högre poäng indikerar större dagtrötthet.
Preoperativt baslinjemätning (2 dagar före sjukhusinläggning) och postoperativ uppföljning 14 dagar efter sjukhusutskrivning.
Total sömn tid bedömd med polysomnografi
Tidsram: Preoperativ baslinje (2 dagar före sjukhusinläggning) och postoperativ uppföljning 14 dagar efter sjukhusutskrivning.
Total sömn tid mätt i minuter med hjälp av nattsömnspolysomnografi.
Preoperativ baslinje (2 dagar före sjukhusinläggning) och postoperativ uppföljning 14 dagar efter sjukhusutskrivning.
Sömnens effektivitet bedömd med polysomnografi
Tidsram: Preoperativ baslinje (2 dagar före sjukhusinläggning) och postoperativ uppföljning 14 dagar efter sjukhusutskrivning.
Sömnens effektivitet mätt i procent (%) med hjälp av övervakning av sömn under natten (polysomnografi).
Preoperativ baslinje (2 dagar före sjukhusinläggning) och postoperativ uppföljning 14 dagar efter sjukhusutskrivning.
Sömnlatens bedömd med polysomnografi
Tidsram: Preoperativ baslinje (2 dagar före sjukhusinläggning) och postoperativ uppföljning 14 dagar efter sjukhusutskrivning.
Sömnlatens mätt i minuter med hjälp av övervakning över natten med polysomnografi.
Preoperativ baslinje (2 dagar före sjukhusinläggning) och postoperativ uppföljning 14 dagar efter sjukhusutskrivning.
Uppvaknande efter sömninsättning bedömd med polysomnografi
Tidsram: Preoperativ baslinje (2 dagar före sjukhusinläggning) och postoperativ uppföljning 14 dagar efter sjukhusutskrivning.
Vakna efter sömninsättning mätt i minuter med övervakning av sömn med polysomnografi över natten.
Preoperativ baslinje (2 dagar före sjukhusinläggning) och postoperativ uppföljning 14 dagar efter sjukhusutskrivning.
Apné-Hypopné Index bedömd med polysomnografi
Tidsram: Preoperativt baslinjemätning (2 dagar före sjukhusinläggning) och postoperativ uppföljning 14 dagar efter sjukhusutskrivning.
Apnea-Hypopnea Index (AHI), mätt som antalet händelser per timme sömn med hjälp av övernattningspolysomnografi.
Högre värden indikerar mer allvarliga sömnrelaterade andningsstörningar
Preoperativt baslinjemätning (2 dagar före sjukhusinläggning) och postoperativ uppföljning 14 dagar efter sjukhusutskrivning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Maria Elizete de Almeida Araújo, Doctor of Health Science, Getúlio Vargas University Hospital
  • Studierektor: Marly Guimarães Fernandes Costa, Federal University of Amazonas
  • Huvudutredare: Robson Luís Oliveira de Amorim, Getúlio Vargas University Hospital
  • Studiestol: Caio Eduardo Rodrigues Falcão, Getúlio Vargas University Hospital
  • Studiestol: Cícero Ferreira Fernandes Costa Filho, Federal University of Amazonas
  • Studiestol: José Corrêa Lima Netto, Getúlio Vargas University Hospital
  • Studiestol: Francisco de Assis Pereira Januário, Federal University of Amazonas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Första postat (Faktisk)

20 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera