Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce opětovné hospitalizace chirurgických pacientů pomocí modelů hlubokého učení s využitím dat ze senzorů chytrých hodinek a chytrých prstenů

14. března 2026 aktualizováno: Getúlio Vargas University Hospital

Predikce rehospitalizace chirurgických pacientů pomocí modelů hlubokého učení s využitím dat ze senzorů chytrých hodinek a chytrých prstenů

Přečtení nemocnice je důležitým měřítkem kvality a bezpečnosti zdravotní péče. Tyto události představují značnou zátěž pro pacienty, rodiny a zdravotnické systémy, protože mohou zvýšit náklady, prodloužit dobu rekonvalescence a vést k závažnějším pooperačním komplikacím. Předpovědět, kteří pacienti jsou vyšším rizikem přečtení, zůstává obtížné, protože mnoho komplikací začíná skrytě a není snadno identifikovatelných v rutinních klinických hodnoceních.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda může umělá inteligence (AI) pomoci předpovědět přečtení nemocnice u chirurgických pacientů analýzou fyziologických a behaviorálních dat shromážděných před a po operaci. K dosažení tohoto cíle budou účastníci používat nositelná zařízení – konkrétně chytré hodinky a chytrý prsten – schopná kontinuálně monitorovat zdravotní biomarkery, jako jsou srdeční frekvence, elektrokardiogram (EKG), saturace kyslíkem, spánkové vzorce, trendy krevního tlaku, složení těla pomocí bioimpedance a ukazatele stresu. Tato zařízení jsou poskytována prostřednictvím technologického partnerství a sponzorství společnosti Samsung, která studii podporuje pokročilými zdravotními technologiemi.

Jedná se o prospektivní kohortovou studii jednoho centra prováděnou v hlavní terciární nemocnici ve státě Amazonas. Během 25měsíčního období bude pozváno přibližně 225 až 300 dospělých podstupujících středně nebo rozsáhlé plánované operace. Všichni účastníci poskytnou informovaný souhlas. Po zařazení studie shromáždí demografické informace, předoperační hodnocení, ověřené spánkové dotazníky, indexy komorbidit, jako je Charlsonův index komorbidity, laboratorní vyšetření, testy plicních funkcí, intraoperační a pooperační data a informace o propuštění z nemocnice.

Účastníci budou kontinuálně monitorováni pomocí nositelných zařízení během pobytu v nemocnici – včetně prvních 48 hodin na jednotce intenzivní péče, pokud je to vhodné – a po dobu 30 dnů po propuštění z nemocnice. Tato fyziologická data budou integrována s klinickými a laboratorními informacemi za účelem vytvoření komplexního souboru dat.

Primárním cílem je vyvinout a otestovat modely umělé inteligence schopné předpovídat 30denní přečtení nemocnice po plánované operaci. Budou hodnoceny jak přístupy hlubokého učení, tak klasické techniky strojového učení. Analýzou velkých objemů kontinuálních fyziologických dat mohou tyto modely identifikovat časné příznaky pooperačního zhoršení, které by jinak zůstaly nepovšimnuty.

Pokud bude úspěšná, tato studie může zlepšit pooperační péči, podpořit dřívější klinický zásah, snížit komplikace a pomoci zdravotnickým týmům poskytovat bezpečnější cesty k uzdravení pro chirurgické pacienty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Přečtení do nemocnice jsou dobře známým klíčovým ukazatelem kvality zdravotní péče, zejména v pooperačním období. Neplánovaná přečtení často odrážejí komplikace, které nebyly plně předpovězeny nebo adekvátně zvládnuty, což vytváří značnou finanční a klinickou zátěž pro zdravotní systémy. Ve Spojených státech došlo v roce 2018 k 3,8 milionu přečtení dospělých do 30 dnů s průměrnými náklady 15 200 USD na událost. V Brazílii byly hlášeny podobně vysoké míry přečtení, přičemž 13,4 % z více než 22 000 hospitalizací vedlo k opětovným návštěvám, zejména kvůli nozokomiálním infekcím, obstrukční spánkové apnoe a srdečním arytmiím. Spánkové poruchy včetně obstrukční spánkové apnoe patří mezi nejvýznamnější přispěvatele k pooperačním komplikacím a přečtením. Zpomalují rekonvalescenci, zvyšují citlivost na bolest, narušují kognitivní funkce a zvyšují kardiovaskulární riziko. Cévní komorbidity jako hypertenze, diabetes a hyperlipidemie dále zhoršují výsledky zvýšením pravděpodobnosti ischemických příhod, narušeného hojení ran a respirační nestability. Pochopení, jak fyziologické, behaviorální a spánkové proměnné interagují a ovlivňují pooperační zotavení, je klíčové pro navrhování strategií včasné detekce a prevence.

Umělá inteligence (AI) prokazuje rostoucí potenciál v předpovídání klinického zhoršení a identifikaci vysoce rizikových pacientů napříč různými chirurgickými obory. Nedávný systematický přehled 26 studií ukázal, že modely založené na AI – včetně zpracování přirozeného jazyka, klasických algoritmů strojového učení a metod hlubokého učení – dokážou přesně předpovídat přečtení do nemocnice po velkých operacích. Nicméně většina dostupných datových sad nekombinuje preoperativní, intraoperativní, pooperační a kontinuální fyziologické signály sbírané v reálném čase z nositelných zařízení, což představuje významnou mezeru v literatuře. Tato prospektivní kohortová studie si klade za cíl tuto mezeru zaplnit integrací vysokorozlišujících fyziologických a behaviorálních dat zachycených z nositelných zařízení – konkrétně chytrých hodinek a chytrých prstenů – do jednotné perioperační databáze s hlavním cílem vyvinout AI modely schopné předpovídat neplánovaná přečtení do nemocnice do 30 dnů po operaci.

Studie se snaží vytvořit komplexní databázi pacientů podstupujících středně až velké plánované operace, zachycující fyziologická a behaviorální data z nositelných zařízení a multiparametrických monitorů během pre- a pooperačního období, včetně kontinuálního monitorování během prvních 48 hodin intenzivní péče, je-li indikováno. Sběr dat bude zahrnovat kontinuální monitorování nositelnými zařízeními prostřednictvím webového rozhraní vyvinutého CETELI/UFAM, pre- a pooperační klinická vyšetření, laboratorní testy, zobrazovací studie, vyšetření plicních funkcí, polysomnografii a ověřené spánkové dotazníky. Studie vyhodnotí korelace mezi fyziologickými a spánkovými proměnnými odvozenými z chytrých hodinek a chytrých prstenů a rizikem přečtení do nemocnice.

Dále studie vyvine aplikace pro použití chytrých hodinek a prstenů při sběru perioperačních dat a využije přístupy strojového učení – včetně hlubokých architektur jako kauzální konvoluční sítě a rekurentní neuronové sítě, stejně jako klasických metod jako podpůrné vektorové stroje a rozhodovací stromy – k předpovídání přečtení do nemocnice. Budou analyzovány asociace mezi spánkovými parametry z nositelných zařízení a rizikem 30denního přečtení, pre- a pooperační spánková data budou korelována s výsledky polysomnografie a dotazníků a kvalita spánku bude porovnána mezi preoperačním a pooperačním obdobím.

Tento výzkum je prováděn prostřednictvím multidisciplinární spolupráce mezi Všeobecnou fakultní nemocnicí Getúlio Vargas (HUGV-UFAM/Ebserh) a Centrem pro výzkum a vývoj v elektronice a informačních technologiích (CETELI/UFAM). CETELI bude zodpovědné za vývoj softwaru pro sběr dat, úložné architektury a prediktivních algoritmů, zatímco klinický dohled, nábor a provádění protokolu povede HUGV.

Kromě vědecké relevance má tento projekt významný praktický význam. V geograficky složitých regionech jako je Amazonie může kontinuální vzdálené monitorování pomocí nositelných zařízení zlepšit následnou péči, snížit nerovnosti v přístupu k pooperační péči a umožnit dřívější identifikaci komplikací. Integrace prediktivních modelů založených na AI do nemocničních workflow může nakonec snížit náklady, optimalizovat tok pacientů a zlepšit bezpečnost a kvalitu chirurgické péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Maria Elizete de Almeida Araújo, Doctor of Health Science- DHSc
  • Telefonní číslo: +55 92 99114-3693
  • E-mail: elizetemanaus@ufam.edu.br

Studijní místa

    • Amazonas
      • Manaus, Amazonas, Brazílie, 69020-170
        • Nábor
        • Getúlio Vargas University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se bude skládat z dospělých pacientů plánovaných na střední a velké plánované operace v Nemocnici Universitário Getúlio Vargas, terciárním referenčním centru v Amazonas. Pacienti jsou původně hodnoceni v přidružené ambulantní klinice Ambulatório Araújo Lima. Způsobilé osoby budou pozvány k účasti během předoperačních konzultací s ošetřujícím chirurgem, přibližně 15 dní před přijetím do nemocnice. Studijní postupy, předávání informací a informovaný souhlas budou prováděny chirurgickými specialisty odpovědnými za ambulantní péči.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Dospělí starší 18 let;
  • Hospitalizace pro středně velký a/nebo velký plánovaný chirurgický zákrok v HUGV;
  • Při vědomí a orientovaní pacienti, kteří mají dostatečné porozumění k vyplňování dotazníků a používání nositelných zařízení pro studii;
  • Mají minimální dovednosti v používání nositelných technologií;
  • Pacienti, kteří souhlasili s dobrovolnou účastí ve výzkumu podepsáním informovaného souhlasu (ICF).

Kriteria pro nezařazení:

  • Přítomnost tetování nebo jakéhokoli jiného kožního stavu (kožní patologie nebo kožní onemocnění jako vitiligo, lupus a atopická dermatitida, mezi jinými), které ovlivňuje oblast zápěstí nebo prstu, kde jsou umístěny nositelné senzory;
  • Přítomnost jakéhokoli typu citlivosti nebo alergické reakce, jakéhokoli stupně, na materiály nositelných zařízení (chytré hodinky a chytrý prsten);
  • Těhotné a kojící ženy;
  • Účastníci s implantabilními srdečními zařízeními, jako jsou kardiostimulátory, kardiovertery-defibrilátory a resynchronizační zařízení;
  • Účastníci zneužívající drogy;

Vylučovací kritéria:

  • Závažné zdravotní stavy a dekompenzace před operací;
  • Pacienti, kteří zemřou před propuštěním z nemocnice;
  • Pacienti s očekávanou pooperační hospitalizací delší než 10 dní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní readmise do nemocnice
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
Výskyt jakékoli neplánované rehospitalizace do 30 dnů po propuštění po středních a velkých chirurgických zákrocích. Výsledek je binární (Ano/Ne).
Do 30 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka hospitalizace
Časové okno: Od přijetí do nemocnice až po propuštění z nemocnice, až do 10. pooperačního dne
Celkový počet dnů od přijetí do nemocnice po propuštění po chirurgickém zákroku.
Od přijetí do nemocnice až po propuštění z nemocnice, až do 10. pooperačního dne
Potřeba reoperace
Časové okno: Až 30 dní po operaci
Jakýkoli chirurgický zákrok vyžadovaný během hospitalizace nebo do 30 dnů po operaci.
Až 30 dní po operaci
Počet účastníků s infekcí chirurgické rány
Časové okno: Až 30 dní po operaci (nebo až do propuštění z nemocnice, pokud nastane dříve)
Až 30 dní po operaci (nebo až do propuštění z nemocnice, pokud nastane dříve)
30denní úmrtnost
Časové okno: Až 30 dní po operaci
Úmrtí z jakékoli příčiny vyskytující se do 30 dnů po chirurgickém zákroku.
Až 30 dní po operaci
Subjektivní kvalita spánku hodnocená celkovým skóre Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Předoperační výchozí hodnota (2 dny před přijetím) a pooperační sledování 14 dní po propuštění z nemocnice.
Subjektivní kvalita spánku bude hodnocena pomocí celkového skóre Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), které se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku.
Předoperační výchozí hodnota (2 dny před přijetím) a pooperační sledování 14 dní po propuštění z nemocnice.
Závažnost nespavosti hodnocená celkovým skóre Insomnia Severity Index (ISI)
Časové okno: Preoperační výchozí stav (2 dny před přijetím do nemocnice) a pooperační kontrola 14 dní po propuštění z nemocnice.
Závažnost nespavosti bude hodnocena pomocí celkového skóre Insomnia Severity Index (ISI), které se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější nespavost
Preoperační výchozí stav (2 dny před přijetím do nemocnice) a pooperační kontrola 14 dní po propuštění z nemocnice.
Riziko poruch dýchání ve spánku hodnocené pomocí skóre Neck, Obesity, Snoring, Age, Sex (NoSAS)
Časové okno: Preoperační výchozí hodnoty (2 dny před přijetím do nemocnice) a pooperační sledování 14 dní po propuštění z nemocnice.
Riziko poruch dýchání během spánku bude hodnoceno pomocí skóre Neck, Obesity, Snoring, Age, Sex (NoSAS), které se pohybuje od 0 do 17, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší riziko poruch dýchání během spánku.
Preoperační výchozí hodnoty (2 dny před přijetím do nemocnice) a pooperační sledování 14 dní po propuštění z nemocnice.
Denní ospalost hodnocená podle celkového skóre Epworthovy škály ospalosti (ESS)
Časové okno: Preoperační výchozí stav (2 dny před přijetím do nemocnice) a pooperační sledování 14 dní po propuštění z nemocnice.
Denní ospalost bude hodnocena pomocí celkového skóre Epworthovy škály ospalosti (ESS), které se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre indikuje větší denní ospalost.
Preoperační výchozí stav (2 dny před přijetím do nemocnice) a pooperační sledování 14 dní po propuštění z nemocnice.
Celková doba spánku hodnocená polysomnografií
Časové okno: Preoperační výchozí hodnoty (2 dny před přijetím do nemocnice) a pooperační sledování 14 dní po propuštění z nemocnice.
Celková doba spánku měřená v minutách pomocí noční polysomnografie.
Preoperační výchozí hodnoty (2 dny před přijetím do nemocnice) a pooperační sledování 14 dní po propuštění z nemocnice.
Efektivita spánku hodnocená polysomnografií
Časové okno: Předoperační výchozí hodnoty (2 dny před přijetím do nemocnice) a pooperační sledování 14 dní po propuštění z nemocnice.
Efektivita spánku měřená v procentech (%) pomocí noční polysomnografie.
Předoperační výchozí hodnoty (2 dny před přijetím do nemocnice) a pooperační sledování 14 dní po propuštění z nemocnice.
Latence usnutí hodnocená polysomnografií
Časové okno: Preoperační vstupní vyšetření (2 dny před přijetím do nemocnice) a pooperační kontrola 14 dní po propuštění z nemocnice.
Latence spánku měřená v minutách pomocí noční polysomnografie.
Preoperační vstupní vyšetření (2 dny před přijetím do nemocnice) a pooperační kontrola 14 dní po propuštění z nemocnice.
Probuzení po nástupu spánku hodnocené polysomnografií
Časové okno: Preoperační výchozí stav (2 dny před přijetím do nemocnice) a pooperační sledování 14 dní po propuštění z nemocnice.
Probuzení po nástupu spánku měřené v minutách pomocí noční polysomnografie.
Preoperační výchozí stav (2 dny před přijetím do nemocnice) a pooperační sledování 14 dní po propuštění z nemocnice.
Index apnoe-hypopnoe hodnocený polysomnografií
Časové okno: Předoperační výchozí stav (2 dny před přijetím do nemocnice) a pooperační sledování 14 dní po propuštění z nemocnice.
Index apnoe-hypopnoe (AHI), měřený jako počet událostí za hodinu spánku pomocí noční polysomnografie.
Vyšší hodnoty znamenají závažnější poruchu dýchání ve spánku
Předoperační výchozí stav (2 dny před přijetím do nemocnice) a pooperační sledování 14 dní po propuštění z nemocnice.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Maria Elizete de Almeida Araújo, Doctor of Health Science, Getúlio Vargas University Hospital
  • Ředitel studie: Marly Guimarães Fernandes Costa, Federal University of Amazonas
  • Vrchní vyšetřovatel: Robson Luís Oliveira de Amorim, Getúlio Vargas University Hospital
  • Studijní židle: Caio Eduardo Rodrigues Falcão, Getúlio Vargas University Hospital
  • Studijní židle: Cícero Ferreira Fernandes Costa Filho, Federal University of Amazonas
  • Studijní židle: José Corrêa Lima Netto, Getúlio Vargas University Hospital
  • Studijní židle: Francisco de Assis Pereira Januário, Federal University of Amazonas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit