经腋窝切口采用内窥镜保留乳头乳房切除术（E-NSM）联合即刻多阶段自体脂肪移植（IMAFG）进行全乳房重建
2026年1月11日 更新者：Xue Song、Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
经腋窝切口的全乳房重建：内窥镜保留乳头乳晕皮下乳腺切除术联合即刻多阶段自体脂肪移植
本临床研究旨在评估一种新型乳房重建技术的有效性和安全性，该技术将内窥镜保留乳头乳房切除术（E-NSM）与即刻多阶段脂肪移植（IMFG）相结合，适用于年龄在18岁及以上、临床分期为0至II期乳腺癌并希望进行即刻乳房重建的女性患者。 研究主要旨在回答以下问题：
通过BREAST-Q问卷测量，联合E-NSM和IMFG方法是否能改善患者报告的结果，包括对乳房的满意度和身体健康状况？
与该项技术相关的手术并发症（如伤口愈合、出血和再次手术需求）的发生频率和性质如何？
参与者将接受内窥镜保留乳头乳房切除术及淋巴结手术，随后通过小型美容腋窝切口进行即刻多阶段脂肪移植以实现全乳房重建。 他们还将完成BREAST-Q问卷，并在随访就诊时接受临床和基于摄影的评估，以评估美学和生活质量结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
-
Guanzhou、Guangdong、中国、510120
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准： • 年龄 >18岁，女性
- 0-II期（pTis,cT1-2N0-1M0）
- 适合进行内镜保留乳头乳房切除术（多发性或广泛性病变）
- 患者选择接受即刻乳房重建
- 无严重合并症
- 接受标准辅助治疗
排除标准：
- 妊娠期乳腺癌、肿瘤紧贴胸壁、皮肤（包括炎性乳腺癌）或乳头-乳晕复合体（包括佩吉特病）、诊断为T3或N2及以上分期的乳腺癌患者、对利多卡因过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：内镜下保留乳头乳房切除术（E-NSM）联合即时多阶段脂肪移植（IMFG）
在一家单一机构中，临床分期为0至II期的乳腺癌患者接受了内窥镜保留乳头乳房切除术（E-NSM）、淋巴结手术，并使用小切口美容腋下切口进行即刻多阶段脂肪移植（IMFG）重建以治疗乳腺癌。
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患者取仰卧位，手术侧手臂包裹并抬高以通过内窥镜暴露腋窝窝。
在完成前哨淋巴结切除及冰冻切片分析后，暴露胸大肌外侧缘。
使用无菌手套指套覆盖伤口牵开器。通过电外科钩针，将乳房后脂肪从胸大肌剥离至预定边界，仔细保护外侧及下外侧的前锯肌筋膜。
随后沿标记的外侧边缘继续剥离。
使用彭氏剥离器进行皮下乳房剥离，直至乳头基底部被切断并送冰冻切片检查。通过肿胀吸脂术从腹部或大腿采集脂肪，手动离心后装入10毫升注射器。
随后通过腋窝切口将脂肪注入前锯肌和胸大肌的肌内、肌间及肌下平面。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量（QoL）
大体时间：12个月
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最终手术后12个月的生活质量。
用于测量重建前后的BREAST-Q（版本2.0）包含多个领域，其中3个领域被用于评估生活质量。
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12个月
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乳腺癌患者报告结局（BREAST-Q）评分
大体时间：12个月
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最终手术后12个月的生活质量。
用于测量重建前后的BREAST-Q 2.0版问卷包含多个领域，其中3个领域用于评估生活质量：心理健康、性健康、身体健康：胸部
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lai HW, Chen DR, Liu LC, Chen ST, Kuo YL, Lin SL, Wu YC, Huang TC, Hung CS, Lin YJ, Tseng HS, Mok CW, Cheng FT. Robotic Versus Conventional or Endoscopic-assisted Nipple-sparing Mastectomy and Immediate Prosthesis Breast Reconstruction in the Management of Breast Cancer: A Prospectively Designed Multicenter Trial Comparing Clinical Outcomes, Medical Cost, and Patient-reported Outcomes (RCENSM-P). Ann Surg. 2024 Jan 1;279(1):138-146. doi: 10.1097/SLA.0000000000005924. Epub 2023 May 25.
- Zhou J, Xie Y, Liang F, Feng Y, Yang H, Qiu M, Zhang Q, Chung K, Dai H, Liu Y, Liang P, Du Z. A novel technique of reverse-sequence endoscopic nipple-sparing mastectomy with direct-to-implant breast reconstruction: medium-term oncological safety outcomes and feasibility of 24-h discharge for breast cancer patients. Int J Surg. 2024 Apr 1;110(4):2243-2252. doi: 10.1097/JS9.0000000000001134.
- Narui K, Satake T, Ishikawa T, Muto M, Tsunoda Y, Yamada A, Kawashima K, Uenaka N, Fujiwara Y, Oshi M, Adachi S, Suzuki C, Wada T, Yamamoto S, Tanabe M, Maegawa J, Endo I. Endoscopic mastectomy followed by immediate breast reconstruction with fat grafting for breast cancer. Breast Cancer. 2024 May;31(3):476-484. doi: 10.1007/s12282-024-01561-x. Epub 2024 Mar 21.
- Piatkowski AA, Wederfoort JLM, Hommes JE, Schop SSJ, Krastev TK, van Kuijk SMJ, van der Hulst RRWJ; Breast Reconstruction With External Preexpansion & Autologous Fat Transfer vs Standard Therapy (BREAST) Trial Investigators. Effect of Total Breast Reconstruction With Autologous Fat Transfer Using an Expansion Device vs Implants on Quality of Life Among Patients With Breast Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2023 May 1;158(5):456-464. doi: 10.1001/jamasurg.2022.7625.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月13日
初级完成 (估计的)
2027年1月13日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月11日
首次发布 (实际的)
2026年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月11日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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