Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppinen Niskan Säilyttävä Mastektomia (E-NSM) Välittömällä Monivaiheisella Autologisella Rasvasiirrolla (IMAFG) Kokonaisrintarakenteen Rekonstruktioon Kainalon Leikkauksen Kautta

sunnuntai 11. tammikuuta 2026 päivittänyt: Xue Song, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Endoskooppinen nännin säilyttävä mastektomia (E-NSM) välittömällä monivaiheisella autologisella rasvasiirrolla (IMAFG) täydelliseen rintojen rekonstruktioon kainaloleikkauksen kautta

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden rintarekonstruktiotekniikan tehokkuutta ja turvallisuutta, joka yhdistää endoskooppisen nänninsäilyttävän mastektomian (E-NSM) välittömään monivaiheiseen rasvasiirtoon (IMFG) naispotilailla, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia, joilla on kliinisessä vaiheessa 0–II oleva rintasyöpä ja jotka haluavat välittömän rintarekonstruktion. Tutkimuksen keskeisiin kysymyksiin kuuluvat:

Parantaako yhdistetty E-NSM- ja IMFG-lähestymistapa potilaskokemukseen perustuvia tuloksia, mukaan lukien tyytyväisyys rintoihin ja fyysinen hyvinvointi, mitattuna BREAST-Q-kyselylomakkeella?

Mikä on tähän tekniikkaan liittyvien kirurgisten komplikaatioiden, kuten haavan paranemisen, verenvuodon ja uudelleenleikkauksen tarpeen, esiintyvyys ja luonne?

Osallistujat käyvät läpi endoskooppisen nänninsäilyttävän mastektomian imusolmukekirurgian kanssa, jota seuraa välitön monivaiheinen rasvasiirto kokonaisrintarekonstruktiota varten pienestä kosmeettisesta kainaloleikkauksesta. He täyttävät myös BREAST-Q-kyselylomakkeen ja saavat kliinisiä sekä valokuvapohjaisia arvioita seurantakäynneillä estetiikan ja elämänlaadun tulosten arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: • Ikä >18 vuotta, naispuolinen

  • Vaihe 0-II ( pTis,cT1-2N0-1M0）
  • Sopiva endoskooppiseen nänninsäilyttävään mastektomiaproseduuriin (useat tai laajat leesiot)
  • Potilaiden valinta suorittaa välitön rintojen rekonstruktio
  • Vakavien komorbiditeettien puute
  • Hyväksyy standardi adjuvanttiterapian

Poissulkemiskriteerit:

  • Rintasyöpä raskauden aikana, rintakehän seinämää, ihoa (mukaan lukien tulehduksellinen rintasyöpä) tai nännin-areolaarikompleksia (NAC) (mukaan lukien Pagetin tauti) koskettavat kasvaimet, potilaat, joilla on T3- tai N2-vaiheen tai sitä edistyneempi rintasyöpä, Allerginen lidokaiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Endoskooppinen nännin säästävä mastektomia (E-NSM) välittömällä monivaiheisella rasvasiirrolla (IMFG)
Potilaat, joilla oli kliininen vaihe 0–II rintasyöpä, kävivät läpi endoskooppisen nännin säästävän mastektomian (E-NSM), imusolmukkeiden leikkauksen ja välittömän monivaiheisen rasvansiirron (IMFG) rekonstruktion käyttäen pientä kosmeettista kainaloleikkausta rintasyövän hoidossa yhdessä laitoksessa.
Menettely: endoskooppinen nänninsäilyttävä mastektomia (E-NSM) välittömällä implanttipohjaisella rekonstruktiolla
Potilas asetettiin selälleen, leikkauspuolen käsivarri käärittynä ja kohotettuna paljastamaan kainalokuoppa endoskooppisesti. Kainalosolmuleikkauksen ja jääleikkelyanalyysin jälkeen rintalihaksen ulkoreuna paljastettiin. Steriiliä käsineensormea käytettiin haavaretraktorin suojana. Sähköleikkauskoukun avulla rinnanalainen rasva irrotettiin rintalihaksesta määritellylle rajoille, säilyttäen huolellisesti etupään sahalihaksen kalvo sivustassa ja ala-sivustassa. Irrotus jatkui sitten merkityn sivureunan mukaan. Ihonalainen rinnan irrotus eteni Pengin irrottimella, kunnes nännin kanta katkaistiin ja lähetettiin jääleikkelyyn. Rasva kerättiin tumesenssilipoaspiroinnilla vatsasta tai reisistä, sentrifugoitiin manuaalisesti ja ladottiin 10 ml:n ruiskuihin. Se ruiskutettiin sitten kainaloleikkauksen kautta etupään sahalihaksen ja rintalihaksen sisälihas-, lihasten välisiin ja lihaksen alaisiin tasoihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Elämänlaatu 12 kuukautta viimeisen leikkauksen jälkeen. BREAST-Q, versio 2.0,22, jota käytettiin ennen ja jälkeen rekonstruktion mittaamiseen, sisältää useita osa-alueita, joista 3:ta arvioidaan elämänlaadun osalta.
12 kuukautta
BREAST-Q-pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Elämänlaatu 12 kuukautta viimeisen leikkauksen jälkeen. BREAST-Q, versio 2.0,22, jota käytettiin rekonstruktion ennen ja jälkeen mittaamiseen, sisältää useita alueita, joista 3 arvioidaan elämänlaadun kannalta: psykososiaalinen hyvinvointi, seksuaalinen hyvinvointi, fyysinen hyvinvointi: rinta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZF202418003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa