Baricitinib对类风湿关节炎促凝血状态的影响 (BAR-RA)
2026年1月20日 更新者：Nourhan Elsaeed Abdelmabod Elhaish、Tanta University
巴瑞替尼对类风湿关节炎患者促凝血状态和动脉粥样硬化指数影响的前瞻性评估
这项前瞻性干预研究旨在评估与常规治疗相比，巴瑞替尼对类风湿关节炎患者疾病活动度、血脂谱、动脉粥样硬化指数以及促凝血生物标志物（包括单核细胞源性人组织因子和D-二聚体）的影响。
研究概览
详细说明
类风湿关节炎是一种慢性全身性炎症性疾病，与心血管和血栓风险增加相关。 巴瑞替尼是一种Janus激酶1和2抑制剂，被批准用于治疗中重度类风湿关节炎；然而，关于其潜在的血栓形成作用仍存在担忧。
在这项前瞻性研究中，将从坦塔大学医院招募类风湿关节炎患者，并分配到两个平行组。 干预组将在常规治疗失败后接受巴瑞替尼联合甲氨蝶呤治疗，而对照组将继续常规治疗。
将在基线和三个月后评估临床评估、疾病活动评分（DAS28）、功能状态（MHAQ）、血脂谱、动脉粥样硬化指数、单核细胞来源的人组织因子和D-二聚体水平，以评估血栓风险和心血管安全性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tanta、埃及
- Tanta University Hospitals
-
接触：
- Tanta University Hospitals
- 电话号码：+020403337544
- 邮箱：mailto:vp_research@unv.tanta.edu.eg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁的成年人。
- 根据ACR/EULAR 2010标准诊断为类风湿关节炎。
- 尽管接受常规治疗，但仍患有活动性类风湿关节炎的患者。
- 能够提供书面知情同意书。
排除标准：
- 存在其他自身免疫性疾病。
- 糖尿病。
- 血脂异常或过去6个月内使用过降脂治疗。
- 慢性肾脏病。
- 慢性肝病。
- 慢性呼吸系统疾病。
- 恶性肿瘤病史。
- 妊娠或哺乳期。
- 酒精或药物滥用。
- 急性或慢性感染。
- 当前泼尼松剂量>7.5毫克/天。
- 动脉或静脉血栓病史。
- 过去3个月内使用过抗凝或抗血栓药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：巴瑞克替尼
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根据标准临床实践，口服巴瑞替尼与甲氨蝶呤联合给药
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无干预：传统DMARD疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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单核细胞衍生人组织因子水平变化
大体时间：基线和3个月
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从基线至巴瑞替尼治疗开始后3个月的组织因子水平变化。
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基线和3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疾病活动度评分（DAS28）变化
大体时间：基线和3个月
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从基线到3个月DAS28评分的变化。
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基线和3个月
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总胆固醇水平变化
大体时间：基线和3个月
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从基线到3个月期间总胆固醇水平的变化。
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基线和3个月
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甘油三酯水平变化
大体时间：基线和3个月
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从基线到3个月时甘油三酯水平的变化。
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基线和3个月
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高密度脂蛋白胆固醇水平变化
大体时间：基线和3个月
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从基线到3个月期间HDL-C水平的变化。
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基线和3个月
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低密度脂蛋白胆固醇水平变化
大体时间：基线和3个月
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从基线至3个月时LDL-C水平的变化
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基线和3个月
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动脉粥样硬化指数（TC/HDL-C）的变化
大体时间：基线和3个月
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从基线到3个月期间动脉粥样硬化指数的变化。
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基线和3个月
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D-二聚体水平变化
大体时间：基线和3个月
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从基线到3个月期间D-二聚体水平的变化。
|
基线和3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月20日
首次发布 (实际的)
2026年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月20日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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