芳香疗法足部按摩对腹腔镜胆囊切除术后疼痛、睡眠及恢复效果的研究
2026年1月15日 更新者：Ümmügülsüm Dursun、Ataturk University
芳香疗法足部按摩对腹腔镜胆囊切除术后疼痛、睡眠及恢复的影响研究
这项随机对照研究旨在评估芳香疗法足部按摩对腹腔镜胆囊切除术患者术后疼痛、睡眠质量和恢复情况的影响。
研究概览
详细说明
本研究是一项在接受腹腔镜胆囊切除术患者中进行的随机对照试验。符合条件的患者被随机分配到芳香疗法足部按摩组或接受标准术后护理的对照组。
在干预组中，芳香疗法足部按摩在术后约一小时应用于双足，持续10分钟，并在六小时后重复一次。对照组接受常规术后护理，不进行按摩。
使用视觉模拟评分法（VAS）评估疼痛强度。使用视觉睡眠量表评估睡眠质量，并使用术后恢复指数评估术后恢复情况。根据研究方案，在术前和术后期间进行测量。
本研究按照伦理原则进行，所有参与者均获得书面知情同意。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
103
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Erzurum、土耳其（türkiye）
- Atatürk University Research and Application Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18岁及以上的成年人
- 接受腹腔镜胆囊切除术的患者
- 能够沟通并提供知情同意
- 愿意参与本研究
排除标准：
- 存在认知障碍或沟通困难的患者
- 患有慢性疼痛疾病的患者
- 持续使用镇痛或镇静药物的患者
- 出现并发症需要重症监护的患者
- 拒绝参与的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：芳香疗法足部按摩
除标准术后护理外，还接受芳香疗法足部按摩的患者
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芳香疗法足部按摩，于手术后约一小时对双脚进行10分钟，六小时后重复一次。
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无干预：对照
接受标准术后护理但未进行芳香疗法按摩的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度（视觉模拟量表评分）
大体时间：按摩疗程后5、30、60、90和120分钟以及术后第1天
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疼痛强度采用视觉模拟评分法（VAS）进行评估，该量表为一条10厘米长的水平线，范围从0（无痛）到10（可想象的最严重疼痛）。
分数越高表示疼痛强度越大。
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按摩疗程后5、30、60、90和120分钟以及术后第1天
|
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术后恢复（术后恢复指数评分）
大体时间：基线（术前）和术后第1天
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术后恢复情况采用术后恢复指数（PRI）进行评估，该问卷经过验证，用于评价患者手术后的恢复情况。
评分越高表明术后恢复越好。
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基线（术前）和术后第1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠质量（视觉睡眠量表评分）
大体时间：基线（术前）和术后第1天
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睡眠质量通过视觉睡眠量表（VSS）进行评估，这是一种用于评估感知睡眠质量的自我报告量表。
分数越高表示睡眠质量越好。
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基线（术前）和术后第1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (实际的)
2024年3月1日
研究完成 (实际的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月15日
首次发布 (实际的)
2026年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月15日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2023/47
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将以匿名形式应研究者的要求共享。
IPD 共享时间框架
研究完成之后
IPD 共享访问标准
• 谁可以访问：授权研究人员和学术机构。
• 条件：• 申请研究人员必须获得其机构的伦理委员会批准。
• 数据将以匿名形式共享，仅用于研究目的。
• 必须通过 PRS 书面提出请求。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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