Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekterne af aromaterapi fodmassage på postoperative smerter, søvn og genopretning efter laparoskopisk kolecystektomi

15. januar 2026 opdateret af: Ümmügülsüm Dursun, Ataturk University

Undersøgelse af effekterne af aromaterapi-fodmassage på postoperative smerter, søvn og restitution efter laparoskopisk kolecystektomi

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere effekten af aromaterapi fodmassage på postoperative smerter, søvnkvalitet og restitution hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kølcysterktomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er en randomiseret kontrolleret undersøgelse, der udføres på patienter, der gennemgår laparoskopisk kølereckirurgi. Berettigede patienter tilfældigt tildeles enten en aromaterapi-fodmassagegruppe eller en kontrolgruppe, der modtager standard postoperativ behandling.

I interventionsgruppen påføres aromaterapi-fodmassage på begge fødder i 10 minutter cirka en time efter operationen og gentages seks timer senere. Kontrolgruppen modtager rutinemæssig postoperativ behandling uden massage.

Smerteintensiteten vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). Søvnkvaliteten vurderes ved hjælp af den visuelle søvnskala, og den postoperative genopretning vurderes ved hjælp af den postoperative genopretningsindeks. Målinger udføres præoperativt og i den postoperative periode i henhold til studieprotokollen.

Studiet udføres i overensstemmelse med etiske principper, og skriftlig informeret samtykke indhentes fra alle deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Erzurum, Tyrkiet (Türkiye)
        • Atatürk University Research and Application Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år og derover
  • Patienter, der gennemgår laparoskopisk kolesystemoperation
  • I stand til at kommunikere og give informeret samtykke
  • Villige til at deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med kognitive funktionsnedsættelser eller kommunikationsvanskeligheder
  • Patienter med kroniske smerteforstyrrelser
  • Patienter, der bruger kontinuerlig smertestillende eller beroligende medicin
  • Patienter med komplikationer, der kræver intensiv pleje
  • Patienter, der afslår at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aromaterapi fodmassage
Patienter, der får aromaterapeutisk fodsamassage udover standard pleje efter operation
Andet: aromatherapi fodmassage
Aromaterapi fodmassage anvendt på begge fødder i 10 minutter cirka en time efter operationen og gentaget seks timer senere.
Ingen indgriben: kontrol
Patienter, der modtager standard postoperativ pleje uden aromaterapimassage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet (VAS-score)
Tidsramme: 5, 30, 60, 90 og 120 minutter efter massagesessionen og på postoperativ dag 1
Smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), en 10 cm lang horisontal linje, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerte). Højere score indikerer større smerteintensitet.
5, 30, 60, 90 og 120 minutter efter massagesessionen og på postoperativ dag 1
postoperativ rekonvalescens (postoperativ rekonvalescensindeksscore)
Tidsramme: Baseline (preoperativ) og postoperativ dag 1
Postoperativ genopretning blev vurderet ved hjælp af Postoperative Recovery Index (PRI), et valideret spørgeskema, der bruges til at evaluere patienters genopretning efter operation.
Højere score indikerer bedre postoperativ genopretning.
Baseline (preoperativ) og postoperativ dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
søvnkvalitet (visuel søvnskala-score)
Tidsramme: Baseline (præoperativt) og postoperativ dag 1
Søvnkvaliteten blev vurderet ved hjælp af Visual Sleep Scale (VSS), en selvrapporteret skala brugt til at evaluere oplevet søvnkvalitet.
Højere score indikerer bedre søvnkvalitet.
Baseline (præoperativt) og postoperativ dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/47

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt i anonymiseret form efter anmodning fra forskere.

IPD-delingstidsramme

Fra afslutning af undersøgelsen

IPD-delingsadgangskriterier

• Hvem kan få adgang: Autoriserede forskere og akademiske institutioner. • Betingelser: • Anmodende forskere skal få etisk komitégodkendelse fra deres institution. • Data deles i anonymiseret form og udelukkende til forskningsformål. • Anmodninger skal fremsættes skriftligt via PRS.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med aromatherapi fodmassage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner