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Indagine sugli Effetti del Massaggio Plantare con Aromaterapia sul Dolore Postoperatorio, il Sonno e il Recupero nella Colecistectomia Laparoscopica

15 gennaio 2026 aggiornato da: Ümmügülsüm Dursun, Ataturk University

Studio sugli Effetti del Massaggio Plantare con Aromaterapia sul Dolore Postoperatorio, sul Sonno e sul Recupero in Colecistectomia Laparoscopica

Questo studio controllato randomizzato mira a valutare gli effetti del massaggio ai piedi con aromaterapia sul dolore postoperatorio, la qualità del sonno e il recupero nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è una sperimentazione controllata randomizzata condotta su pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica. I pazienti idonei vengono assegnati casualmente a un gruppo di massaggio ai piedi con aromaterapia o a un gruppo di controllo che riceve le cure postoperatorie standard.

Nel gruppo di intervento, il massaggio ai piedi con aromaterapia viene applicato su entrambi i piedi per 10 minuti circa un'ora dopo l'intervento e ripetuto sei ore dopo. Il gruppo di controllo riceve le cure postoperatorie di routine senza massaggio.

L'intensità del dolore viene valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS). La qualità del sonno viene valutata utilizzando la Scala Visiva del Sonno, e il recupero postoperatorio viene valutato utilizzando l'Indice di Recupero Postoperatorio. Le misurazioni vengono effettuate preoperatoriamente e durante il periodo postoperatorio secondo il protocollo dello studio.

Lo studio viene condotto in conformità ai principi etici, e il consenso informato scritto viene ottenuto da tutti i partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

103

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Erzurum, Turchia (Türkiye)
        • Atatürk University Research and Application Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica
  • In grado di comunicare e fornire il consenso informato
  • Disposti a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con deficit cognitivo o difficoltà di comunicazione
  • Pazienti con disturbi del dolore cronico
  • Pazienti che assumono farmaci analgesici o sedativi in modo continuativo
  • Pazienti con complicazioni che richiedono cure intensive
  • Pazienti che rifiutano di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Massaggio ai piedi con aromaterapia
Pazienti che ricevono massaggio ai piedi con aromaterapia in aggiunta alle cure postoperatorie standard
Altro: massaggio ai piedi con aromaterapia
Massaggio ai piedi con aromaterapia applicato a entrambi i piedi per 10 minuti circa un'ora dopo l'intervento chirurgico e ripetuto sei ore dopo.
Nessun intervento: controllo
Pazienti che ricevono cure postoperatorie standard senza massaggio aromaterapico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore (punteggio VAS)
Lasso di tempo: 5, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo la sessione di massaggio e nel primo giorno postoperatorio
L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), una linea orizzontale di 10 cm che va da 0 (nessun dolore) a 10 (il dolore peggiore immaginabile). Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore.
5, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo la sessione di massaggio e nel primo giorno postoperatorio
recupero postoperatorio (punteggio indice recupero postoperatorio)
Lasso di tempo: Baseline (preoperatoria) e postoperatorio Giorno 1
Il recupero postoperatorio è stato valutato utilizzando l'Indice di Recupero Postoperatorio (PRI), un questionario validato utilizzato per valutare il recupero dei pazienti dopo l'intervento chirurgico.
Punteggi più alti indicano un migliore recupero postoperatorio.
Baseline (preoperatoria) e postoperatorio Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità del sonno (punteggio scala visiva del sonno)
Lasso di tempo: Baseline (preoperatoria) e postoperatorio Giorno 1
La qualità del sonno è stata valutata utilizzando la Scala Visiva del Sonno (VSS), una scala auto-riferita utilizzata per valutare la qualità percepita del sonno.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità del sonno.
Baseline (preoperatoria) e postoperatorio Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/47

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi in forma anonima su richiesta dei ricercatori.

Periodo di condivisione IPD

Dopo il completamento dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

• Chi può accedervi: Ricercatori autorizzati e istituzioni accademiche.
• Condizioni: • I ricercatori richiedenti devono ottenere l'approvazione del comitato etico della loro istituzione.
• I dati saranno condivisi in forma anonima e solo per scopi di ricerca.
• Le richieste devono essere presentate per iscritto tramite PRS.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su massaggio ai piedi con aromaterapia

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