Investigação dos Efeitos da Massagem dos Pés com Aromaterapia na Dor Pós-operatória, Sono e Recuperação na Colecistectomia Laparoscópica
15 de janeiro de 2026 atualizado por: Ümmügülsüm Dursun, Ataturk University
Investigação dos Efeitos da Massagem de Aromaterapia nos Pés sobre a Dor Pós-Operatória, o Sono e a Recuperação na Colecistectomia Laparoscópica
Este estudo randomizado controlado visa avaliar os efeitos da massagem aromaterapêutica nos pés sobre a dor pós-operatória, a qualidade do sono e a recuperação em doentes submetidos a colecistectomia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico randomizado e controlado realizado em doentes submetidos a colecistectomia laparoscópica. Os doentes elegíveis são aleatoriamente distribuídos por um grupo de massagem aromaterapêutica nos pés ou por um grupo de controlo que recebe cuidados pós-operatórios padrão.
No grupo de intervenção, a massagem aromaterapêutica nos pés é aplicada em ambos os pés durante 10 minutos, aproximadamente uma hora após a cirurgia, e repetida seis horas depois. O grupo de controlo recebe cuidados pós-operatórios de rotina sem massagem.
A intensidade da dor é avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA). A qualidade do sono é avaliada utilizando a Escala Visual do Sono, e a recuperação pós-operatória é avaliada utilizando o Índice de Recuperação Pós-Operatória. As medições são realizadas no pré-operatório e durante o período pós-operatório, de acordo com o protocolo do estudo.
O estudo é conduzido de acordo com os princípios éticos, e o consentimento informado por escrito é obtido de todos os participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
103
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Erzurum, Turquia (Türkiye)
- Atatürk University Research and Application Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica
- Capaz de comunicar e dar consentimento informado
- Dispostos a participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com deficiência cognitiva ou dificuldades de comunicação
- Pacientes com distúrbios de dor crónica
- Pacientes que usam medicação analgésica ou sedativa contínua
- Pacientes com complicações que necessitem de cuidados intensivos
- Pacientes que recusem participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Massagem aromaterápica nos pés
Pacientes que recebem massagem nos pés com aromaterapia, além dos cuidados pós-operatórios padrão
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Massagem de aromaterapia nos pés aplicada em ambos os pés durante 10 minutos aproximadamente uma hora após a cirurgia e repetida seis horas depois.
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Sem intervenção: controlo
Doentes que recebem cuidados pós-operatórios padrão sem massagem com aromaterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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intensidade da dor (pontuação EVA)
Prazo: 5, 30, 60, 90 e 120 minutos após a sessão de massagem e no 1.º dia pós-operatório
|
A intensidade da dor foi avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), uma linha horizontal de 10 cm que varia de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável).
Pontuações mais elevadas indicam maior intensidade da dor.
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5, 30, 60, 90 e 120 minutos após a sessão de massagem e no 1.º dia pós-operatório
|
|
recuperação pós-operatória (pontuação do índice de recuperação pós-operatória)
Prazo: Baseline (pré-operatório) e pós-operatório Dia 1
|
A recuperação pós-operatória foi avaliada utilizando o Índice de Recuperação Pós-Operatória (PRI), um questionário validado utilizado para avaliar a recuperação dos doentes após cirurgia.
Pontuações mais elevadas indicam uma melhor recuperação pós-operatória.
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Baseline (pré-operatório) e pós-operatório Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade do sono (pontuação na escala visual do sono)
Prazo: Baseline (pré-operatório) e pós-operatório Dia 1
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A qualidade do sono foi avaliada através da Escala Visual do Sono (EVS), uma escala auto-reportada utilizada para avaliar a perceção da qualidade do sono.
Pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade do sono. |
Baseline (pré-operatório) e pós-operatório Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças das vias biliares
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Doenças da Vesícula Biliar
- Colecistite
- Colelitíase
Outros números de identificação do estudo
- 2023/47
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão partilhados de forma anonimizada mediante pedido de investigadores.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
• Quem pode aceder: Investigadores autorizados e instituições académicas.
• Condições: • Os investigadores que solicitam devem obter aprovação do comité de ética da sua instituição.
• Os dados serão partilhados de forma anónima e apenas para fins de investigação.
• Os pedidos devem ser feitos por escrito através do PRS.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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