Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effekterna av aromaterapifotmassage på postoperativ smärta, sömn och återhämtning vid laparoskopisk kolecystektomi

15 januari 2026 uppdaterad av: Ümmügülsüm Dursun, Ataturk University

Undersökning av effekterna av aromaterapeutisk fotmassage på postoperativ smärta, sömn och återhämtning efter laparoskopisk kolecystektomi

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekterna av aromaterapifotmassage på postoperativ smärta, sömnkvalitet och återhämtning hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie som genomförs på patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi. Berättigade patienter randomiseras till antingen en aromaterapifotmassagegrupp eller en kontrollgrupp som får standardpostoperativ vård.

I interventionsgruppen tillämpas aromaterapifotmassage på båda fötterna i 10 minuter ungefär en timme efter operationen och upprepas sex timmar senare. Kontrollgruppen får rutinmässig postoperativ vård utan massage.

Smärtintensitet bedöms med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS). Sömnkvalitet bedöms med hjälp av Visuell Sömns Skala, och postoperativ återhämtning bedöms med hjälp av Postoperativt Återhämtningsindex. Mätningar utförs preoperativt och under den postoperativa perioden enligt studiens protokoll.

Studien genomförs i enlighet med etiska principer, och skriftligt informerat samtycke erhålls från alla deltagare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

103

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Erzurum, Turkiet (Türkiye)
        • Atatürk University Research and Application Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna 18 år och äldre
  • Patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi
  • Kan kommunicera och ge informerat samtycke
  • Villiga att delta i studien

Exklusionskriterier:

  • Patienter med kognitiv nedsättning eller kommunikationssvårigheter
  • Patienter med kroniska smärttillstånd
  • Patienter som använder kontinuerlig smärtlindrande eller lugnande medicin
  • Patienter med komplikationer som kräver intensivvård
  • Patienter som vägrar att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aromaterapi fotmassage
Patienter som får aromaterapifotmassage utöver standardvård efter operation
Övrig: aromaterapeutisk fotmassage
Aromaterapifotmassage applicerad på båda fötterna i 10 minuter ungefär en timme efter operationen och upprepad sex timmar senare.
Inget ingripande: kontroll
Patienter som får standard vård efter operation utan aromaterapimassage

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtintensitet (VAS-poäng)
Tidsram: 5, 30, 60, 90 och 120 minuter efter massagesessionen samt på första postoperativa dagen
Smärtintensiteten bedömdes med hjälp av visuell analog skala (VAS), en 10 cm lång horisontell linje som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta). Högre poäng indikerar större smärtintensitet.
5, 30, 60, 90 och 120 minuter efter massagesessionen samt på första postoperativa dagen
postoperativ återhämtning (postoperativ återhämtningsindexpoäng)
Tidsram: Baslinje (preoperativ) och postoperativ dag 1
Den postoperativa återhämtningen bedömdes med hjälp av Postoperative Recovery Index (PRI), ett validerat frågeformulär som används för att utvärdera patienters återhämtning efter operation.
Högre poäng indikerar bättre postoperativ återhämtning.
Baslinje (preoperativ) och postoperativ dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sömnkvalitet (visuell sömnska poäng)
Tidsram: Baslinje (preoperativ) och postoperativ dag 1
Sömnkvaliteten bedömdes med hjälp av Visuell sömnskała (VSS), en självrapporterad skala som används för att utvärdera upplevd sömnkvalitet. Högre poäng indikerar bättre sömnkvalitet.
Baslinje (preoperativ) och postoperativ dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ataturk University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Första postat (Faktisk)

23 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023/47

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas i anonymiserad form på begäran från forskare.

Tidsram för IPD-delning

Från studiens avslut

Kriterier för IPD Sharing Access

•Vem kan komma åt det: Auktoriserade forskare och akademiska institutioner. • Villkor: • Forskare som begär tillgång måste erhålla godkännande från sin institutions etiska kommitté. • Data kommer att delas i anonymiserad form och endast för forskningsändamål. • Förfrågningar måste göras skriftligen via PRS.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera