Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния ароматерапевтического массажа стоп на послеоперационную боль, сон и восстановление после лапароскопической холецистэктомии

15 января 2026 г. обновлено: Ümmügülsüm Dursun, Ataturk University
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния ароматерапевтического массажа стоп на послеоперационную боль, качество сна и восстановление у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, проведенное у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию. Подходящие пациенты случайным образом распределяются либо в группу ароматерапевтического массажа стоп, либо в контрольную группу, получающую стандартную послеоперационную помощь.

В интервенционной группе ароматерапевтический массаж стоп проводится на обеих стопах в течение 10 минут примерно через час после операции и повторяется через шесть часов. Контрольная группа получает обычную послеоперационную помощь без массажа.

Интенсивность боли оценивается с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ). Качество сна оценивается с помощью Визуальной Шкалы Сна, а послеоперационное восстановление оценивается с использованием Индекса Послеоперационного Восстановления. Измерения проводятся до операции и в послеоперационный период в соответствии с протоколом исследования.

Исследование проводится в соответствии с этическими принципами, и от всех участников получено письменное информированное согласие.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

103

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18 лет и старше
  • Пациенты, проходящие лапароскопическую холецистэктомию
  • Способны общаться и дать информированное согласие
  • Готовы участвовать в исследовании

Критерии исключения:

  • Пациенты с когнитивными нарушениями или трудностями в общении
  • Пациенты с хроническими болевыми расстройствами
  • Пациенты, постоянно принимающие анальгетики или седативные препараты
  • Пациенты с осложнениями, требующими интенсивной терапии
  • Пациенты, отказывающиеся от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ароматерапевтический массаж стоп
Пациенты, получающие ароматерапевтический массаж стоп в дополнение к стандартному послеоперационному уходу
Другой: ароматерапевтический массаж стоп
Ароматерапевтический массаж стоп, проводимый на обеих стопах в течение 10 минут, примерно через час после операции и повторяемый через шесть часов.
Без вмешательства: контроль
Пациенты, получающие стандартную послеоперационную помощь без массажа с ароматерапией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интенсивность боли (оценка по ВАШ)
Временное ограничение: 5, 30, 60, 90 и 120 минут после сеанса массажа и на 1-й послеоперационный день
Интенсивность боли оценивалась с помощью Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) — горизонтальной линии длиной 10 см, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимально возможную боль. Более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
5, 30, 60, 90 и 120 минут после сеанса массажа и на 1-й послеоперационный день
послеоперационное восстановление (оценка индекса послеоперационного восстановления)
Временное ограничение: Базовый уровень (до операции) и послеоперационный день 1
Послеоперационное восстановление оценивалось с помощью Индекса послеоперационного восстановления (PRI) — валидированного опросника, используемого для оценки восстановления пациентов после операции.
Более высокие баллы указывают на лучшее послеоперационное восстановление.
Базовый уровень (до операции) и послеоперационный день 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество сна (оценка по визуальной шкале сна)
Временное ограничение: Исходное состояние (до операции) и 1-й день после операции
Качество сна оценивалось с помощью Визуальной шкалы сна (ВШС) — самоотчетной шкалы, используемой для оценки воспринимаемого качества сна. Более высокие баллы указывают на лучшее качество сна.
Исходное состояние (до операции) и 1-й день после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ataturk University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023/47

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут предоставлены в анонимизированной форме по запросу исследователей.

Сроки обмена IPD

После завершения исследования

Критерии совместного доступа к IPD

•Кто может получить доступ: Авторизованные исследователи и академические учреждения. •Условия: • Исследователи должны получить одобрение этического комитета своего учреждения. • Данные будут передаваться в обезличенной форме и только в исследовательских целях. • Запросы должны подаваться в письменной форме через PRS.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться