Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu masażu stóp z aromaterapią na ból pooperacyjny, sen i powrót do zdrowia po laparoskopowej cholecystektomii

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ümmügülsüm Dursun, Ataturk University

Badanie wpływu aromaterapeutycznego masażu stóp na ból pooperacyjny, sen i rekonwalescencję po laparoskopowej cholecystektomii

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę wpływu aromaterapeutycznego masażu stóp na ból pooperacyjny, jakość snu i rekonwalescencję u pacjentów poddawanych laparoskopowej cholecystektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym przeprowadzanym u pacjentów poddawanych laparoskopowej cholecystektomii. Pacjenci spełniający kryteria włączenia są losowo przydzielani do grupy z aromaterapeutycznym masażem stóp lub do grupy kontrolnej otrzymującej standardową opiekę pooperacyjną.

W grupie interwencyjnej aromaterapeutyczny masaż stóp jest wykonywany na obu stopach przez 10 minut około godziny po operacji i powtarzany sześć godzin później. Grupa kontrolna otrzymuje rutynową opiekę pooperacyjną bez masażu.

Intensywność bólu jest oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Jakość snu jest oceniana za pomocą Wizualnej Skali Snu, a powrót do zdrowia po operacji jest oceniany za pomocą Wskaźnika Powrotu do Zdrowia Pooperacyjnego. Pomiary są wykonywane przedoperacyjnie i w okresie pooperacyjnym zgodnie z protokołem badania.

Badanie jest przeprowadzane zgodnie z zasadami etycznymi, a od wszystkich uczestników uzyskiwana jest pisemna świadoma zgoda.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Erzurum, Turcja (Türkiye)
        • Atatürk University Research and Application Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi
  • Pacjenci poddawani laparoskopowej cholecystektomii
  • Zdolni do komunikacji i wyrażenia świadomej zgody
  • Chętni do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi lub trudnościami w komunikacji
  • Pacjenci z przewlekłymi zaburzeniami bólowymi
  • Pacjenci stosujący ciągłe leczenie przeciwbólowe lub sedatywne
  • Pacjenci z powikłaniami wymagającymi intensywnej opieki
  • Pacjenci, którzy odmawiają udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aromaterapeutyczny masaż stóp
Pacjenci otrzymujący aromaterapeutyczny masaż stóp w dodatku do standardowej opieki pooperacyjnej
Inny: masaż stóp aromaterapeutyczny
Masaż stóp z aromaterapią stosowany na obie stopy przez 10 minut około godziny po operacji i powtarzany sześć godzin później.
Brak interwencji: kontrola
Pacjenci otrzymujący standardową opiekę pooperacyjną bez masażu aromaterapeutycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
intensywność bólu (wynik w skali VAS)
Ramy czasowe: 5, 30, 60, 90 i 120 minut po sesji masażu oraz w 1. dniu pooperacyjnym
Intensywność bólu oceniano za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), która jest 10-centymetrową poziomą linią o zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból).
Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
5, 30, 60, 90 i 120 minut po sesji masażu oraz w 1. dniu pooperacyjnym
okres pooperacyjny (wskaźnik powrotu do zdrowia po operacji)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przedoperacyjny) i dzień 1 pooperacyjny
Powrót do zdrowia po operacji oceniano za pomocą Wskaźnika Powrotu do Zdrowia po Operacji (PRI), zweryfikowanego kwestionariusza używanego do oceny powrotu do zdrowia pacjentów po zabiegu chirurgicznym. Wyższe wyniki wskazują na lepszy powrót do zdrowia po operacji.
Stan wyjściowy (przedoperacyjny) i dzień 1 pooperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość snu (wynik wizualnej skali snu)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przedoperacyjny) oraz 1 dzień pooperacyjny
Jakość snu oceniano za pomocą Wizualnej Skali Snu (VSS) – skali samoopisowej służącej do oceny postrzeganej jakości snu. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość snu.
Punkt wyjściowy (przedoperacyjny) oraz 1 dzień pooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/47

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane w formie anonimowej na żądanie badaczy.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od zakończenia badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

• Kto ma do tego dostęp: Upoważnieni badacze i instytucje akademickie. • Warunki: • Wnioskujący badacze muszą uzyskać zgodę komisji etycznej swojej instytucji. • Dane będą udostępniane w formie anonimowej i wyłącznie w celach badawczych. • Wnioski muszą być składane pisemnie za pośrednictwem PRS.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj