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Investigation des effets du massage des pieds par aromathérapie sur la douleur postopératoire, le sommeil et la récupération dans la cholécystectomie laparoscopique

15 janvier 2026 mis à jour par: Ümmügülsüm Dursun, Ataturk University

Étude des effets du massage des pieds à l'aromathérapie sur la douleur postopératoire, le sommeil et la récupération dans la cholécystectomie laparoscopique

Cette étude randomisée contrôlée vise à évaluer les effets du massage des pieds avec aromathérapie sur la douleur postopératoire, la qualité du sommeil et la récupération chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai contrôlé randomisé mené chez des patients subissant une cholécystectomie laparoscopique. Les patients éligibles sont répartis au hasard soit dans un groupe de massage des pieds avec aromathérapie, soit dans un groupe témoin recevant les soins postopératoires standard.

Dans le groupe d'intervention, un massage des pieds avec aromathérapie est appliqué sur les deux pieds pendant 10 minutes environ une heure après l'opération et répété six heures plus tard. Le groupe témoin reçoit les soins postopératoires habituels sans massage.

L'intensité de la douleur est évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). La qualité du sommeil est évaluée à l'aide de l'échelle visuelle du sommeil, et la récupération postopératoire est évaluée à l'aide de l'indice de récupération postopératoire. Les mesures sont effectuées avant l'opération et pendant la période postopératoire conformément au protocole de l'étude.

L'étude est menée conformément aux principes éthiques, et un consentement éclairé écrit est obtenu de tous les participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

103

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Erzurum, Turquie (Türkiye)
        • Atatürk University Research and Application Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 ans et plus
  • Patients subissant une cholécystectomie laparoscopique
  • Capables de communiquer et de donner un consentement éclairé
  • Disposés à participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant une déficience cognitive ou des difficultés de communication
  • Patients souffrant de troubles de la douleur chronique
  • Patients utilisant des médicaments analgésiques ou sédatifs en continu
  • Patients présentant des complications nécessitant des soins intensifs
  • Patients qui refusent de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Massage des pieds à l'aromathérapie
Patients recevant un massage des pieds à l'aromathérapie en plus des soins postopératoires standard
Autre: massage des pieds à l'aromathérapie
Massage des pieds par aromathérapie appliqué sur les deux pieds pendant environ 10 minutes, environ une heure après l'opération et répété six heures plus tard.
Aucune intervention: contrôle
Patients recevant des soins postopératoires standards sans massage aromathérapique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intensité de la douleur (score EVA)
Délai: 5, 30, 60, 90 et 120 minutes après la séance de massage et au jour postopératoire 1
L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), une ligne horizontale de 10 cm allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense imaginable). Des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus importante.
5, 30, 60, 90 et 120 minutes après la séance de massage et au jour postopératoire 1
récupération postopératoire (score de l'indice de récupération postopératoire)
Délai: Baseline (préopératoire) et postopératoire Jour 1
La récupération postopératoire a été évaluée à l'aide de l'Indice de Récupération Postopératoire (PRI), un questionnaire validé utilisé pour évaluer la récupération des patients après une intervention chirurgicale.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure récupération postopératoire.
Baseline (préopératoire) et postopératoire Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité du sommeil (score de l'échelle visuelle du sommeil)
Délai: Baseline (préopératoire) et postopératoire Jour 1
La qualité du sommeil a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle du sommeil (VSS), une échelle auto-rapportée utilisée pour évaluer la qualité perçue du sommeil. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de sommeil.
Baseline (préopératoire) et postopératoire Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ataturk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Première publication (Réel)

23 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023/47

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront partagées sous forme anonymisée sur demande des chercheurs.

Délai de partage IPD

De la fin de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

• Qui peut y accéder : Chercheurs autorisés et institutions académiques. • Conditions : • Les chercheurs demandeurs doivent obtenir l'approbation du comité d'éthique de leur institution. • Les données seront partagées sous forme anonymisée et uniquement à des fins de recherche. • Les demandes doivent être faites par écrit via PRS.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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