Undersøkelse av effektene av aromaterapi fotmassasje på postoperative smerter, søvn og bedring ved laparoskopisk kolecystektomi
15. januar 2026 oppdatert av: Ümmügülsüm Dursun, Ataturk University
Undersøkelse av effektene av aromaterapi fotmassasje på postoperativ smerte, søvn og rekonvalesens ved laparoskopisk kolecystektomi
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effekten av aromaterapi fotmassasje på postoperativ smerte, søvnkvalitet og rekonvalesens hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert studie utført på pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi. Kvalifiserte pasienter blir tilfeldig tildelt enten en aromaterapi fotmassasjegruppe eller en kontrollgruppe som mottar standard postoperativ behandling.
I intervensjonsgruppen blir aromaterapi fotmassasje utført på begge føtter i 10 minutter omtrent en time etter operasjonen og gjentatt seks timer senere. Kontrollgruppen mottar rutinemessig postoperativ behandling uten massasje.
Smertens intensitet vurderes ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS). Søvnkvalitet vurderes ved hjelp av Visuell Søvnskala, og postoperativ rekonvalesens vurderes ved hjelp av Postoperativ Gjenopprettingsindeks. Målinger utføres preoperativt og i den postoperative perioden i henhold til studiens protokoll.
Studien utføres i samsvar med etiske prinsipper, og skriftlig informert samtykke er innhentet fra alle deltakere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
103
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia (Türkiye)
- Atatürk University Research and Application Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år og eldre
- Pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi
- I stand til å kommunisere og gi informert samtykke
- Villig til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med kognitiv svikt eller kommunikasjonsvansker
- Pasienter med kroniske smerteforstyrrelser
- Pasienter som bruker kontinuerlig smertestillende eller beroligende medisin
- Pasienter med komplikasjoner som krever intensivbehandling
- Pasienter som avslår å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aromaterapi fotmassasje
Pasienter som får aromaterapi fotmassasje i tillegg til standard postoperativ behandling
|
Aromaterapifotmassasje påført begge føtter i 10 minutter omtrent en time etter operasjon og gjentatt seks timer senere.
|
|
Ingen inngripen: kontroll
Pasienter som mottar standard postoperativ behandling uten aromaterapimassasje
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet (VAS-skåre)
Tidsramme: 5, 30, 60, 90 og 120 minutter etter massasjesøkten og på postoperativ dag 1
|
Smerteintensiteten ble vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS), en 10 cm horisontal linje som spenner fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte).
Høyere skår indikerer større smerteintensitet.
|
5, 30, 60, 90 og 120 minutter etter massasjesøkten og på postoperativ dag 1
|
|
postoperativ rekonvalesens (postoperativ rekonvalesensindeks score)
Tidsramme: Utgangspunkt (preoperativt) og postoperativ dag 1
|
Postoperativ rekonvalesens ble vurdert ved hjelp av Postoperativ Recovery Index (PRI), et valideringsspørreskjema som brukes til å evaluere pasienters rekonvalesens etter kirurgi.
Høyere skår indikerer bedre postoperativ rekonvalesens.
|
Utgangspunkt (preoperativt) og postoperativ dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
søvnkvalitet (visuell søvnskala-poengsum)
Tidsramme: Baseline (preoperativt) og postoperativ dag 1
|
Søvnkvalitet ble vurdert ved hjelp av Visual Sleep Scale (VSS), en selvrapportert skala som brukes til å evaluere opplevd søvnkvalitet.
Høyere poengsummer indikerer bedre søvnkvalitet.
|
Baseline (preoperativt) og postoperativ dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2026
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Galleveissykdommer
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerter, postoperativt
- Søvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelser
- Galleblæren sykdommer
- Kolecystitt
- Kolelithiasis
Andre studie-ID-numre
- 2023/47
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli delt i en anonymisert form ved forespørsel fra forskere.
IPD-delingstidsramme
Fra studien fullført
Tilgangskriterier for IPD-deling
• Hvem har tilgang: Autorisert forskere og akademiske institusjoner.
• Betingelser: • Forespørende forskere må innhente godkjenning fra etisk komité fra sin institusjon.
• Data vil bli delt i anonymisert form og kun til forskningsformål.
• Forespørsler må gjøres skriftlig via PRS.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .