Investigación de los Efectos del Masaje Podal con Aromaterapia sobre el Dolor Postoperatorio, el Sueño y la Recuperación en la Colecistectomía Laparoscópica
15 de enero de 2026 actualizado por: Ümmügülsüm Dursun, Ataturk University
Este estudio aleatorizado controlado tiene como objetivo evaluar los efectos del masaje podal con aromaterapia en el dolor postoperatorio, la calidad del sueño y la recuperación en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado realizado en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica. Los pacientes elegibles son asignados aleatoriamente a un grupo de masaje podal con aromaterapia o a un grupo de control que recibe cuidados postoperatorios estándar.
En el grupo de intervención, se aplica masaje podal con aromaterapia en ambos pies durante 10 minutos aproximadamente una hora después de la cirugía y se repite seis horas más tarde. El grupo de control recibe cuidados postoperatorios rutinarios sin masaje.
La intensidad del dolor se evalúa mediante la Escala Visual Analógica (EVA). La calidad del sueño se evalúa mediante la Escala Visual del Sueño, y la recuperación postoperatoria se evalúa mediante el Índice de Recuperación Postoperatoria. Las mediciones se realizan preoperatoriamente y durante el período postoperatorio según el protocolo del estudio.
El estudio se realiza de acuerdo con los principios éticos, y se obtiene el consentimiento informado por escrito de todos los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
103
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Erzurum, Turquía (Türkiye)
- Atatürk University Research and Application Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica
- Capaces de comunicarse y dar consentimiento informado
- Dispuestos a participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Pacientes con deterioro cognitivo o dificultades de comunicación
- Pacientes con trastornos de dolor crónico
- Pacientes que usan medicación analgésica o sedante continua
- Pacientes con complicaciones que requieren cuidados intensivos
- Pacientes que se niegan a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Masaje de pies con aromaterapia
Pacientes que reciben masaje de pies con aromaterapia además del cuidado postoperatorio estándar
|
Masaje de pies con aromaterapia aplicado en ambos pies durante 10 minutos aproximadamente una hora después de la cirugía y repetido seis horas más tarde.
|
|
Sin intervención: control
Pacientes que reciben cuidados postoperatorios estándar sin masaje con aromaterapia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
intensidad del dolor (puntuación EVA)
Periodo de tiempo: 5, 30, 60, 90 y 120 minutos después de la sesión de masaje y en el día 1 postoperatorio
|
La intensidad del dolor se evaluó mediante la Escala Visual Analógica (EVA), una línea horizontal de 10 cm que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
|
5, 30, 60, 90 y 120 minutos después de la sesión de masaje y en el día 1 postoperatorio
|
|
recuperación postoperatoria (puntuación del índice de recuperación postoperatoria)
Periodo de tiempo: Baseline (preoperatorio) y día 1 postoperatorio
|
La recuperación postoperatoria se evaluó utilizando el Índice de Recuperación Postoperatoria (PRI), un cuestionario validado utilizado para evaluar la recuperación de los pacientes después de la cirugía.
Las puntuaciones más altas indican una mejor recuperación postoperatoria.
|
Baseline (preoperatorio) y día 1 postoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
calidad del sueño (puntuación en la escala visual del sueño)
Periodo de tiempo: Basal (preoperatorio) y Día 1 postoperatorio
|
La calidad del sueño se evaluó utilizando la Escala Visual del Sueño (VSS), una escala autoinformada utilizada para evaluar la calidad del sueño percibida.
Puntuaciones más altas indican una mejor calidad del sueño. |
Basal (preoperatorio) y Día 1 postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2026
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
- Enfermedades de la vesícula biliar
- Colecistitis
- Colelitiasis
Otros números de identificación del estudio
- 2023/47
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán de forma anónima previa solicitud de los investigadores.
Marco de tiempo para compartir IPD
Desde la finalización del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
•Quién puede acceder: Investigadores autorizados e instituciones académicas.
•Condiciones: •Los investigadores solicitantes deben obtener la aprobación del comité ético de su institución.
•Los datos se compartirán de forma anónima y solo con fines de investigación.
•Las solicitudes deben realizarse por escrito a través de PRS.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .