Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum účinků aromaterapeutické masáže chodidel na pooperační bolest, spánek a zotavení při laparoskopické cholecystektomii

15. ledna 2026 aktualizováno: Ümmügülsüm Dursun, Ataturk University

Studium účinků aromaterapeutické masáže nohou na pooperační bolest, spánek a rekonvalescenci při laparoskopické cholecystektomii

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinky aromaterapeutické masáže nohou na pooperační bolest, kvalitu spánku a rekonvalescenci u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie prováděná u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii. Vhodní pacienti jsou náhodně zařazeni buď do skupiny s aromaterapeutickou masáží nohou, nebo do kontrolní skupiny, která dostává standardní pooperační péči.

Ve skupině s intervencí je aromaterapeutická masáž nohou aplikována na obě nohy po dobu 10 minut přibližně jednu hodinu po operaci a opakována šest hodin později. Kontrolní skupina dostává rutinní pooperační péči bez masáže.

Intenzita bolesti je hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Kvalita spánku je hodnocena pomocí vizuální spánkové škály a pooperační zotavení je hodnoceno pomocí indexu pooperačního zotavení. Měření jsou prováděna před operací a během pooperačního období podle protokolu studie.

Studie je prováděna v souladu s etickými principy a od všech účastníků je získán písemný informovaný souhlas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

103

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Erzurum, Turecko (Türkiye)
        • Atatürk University Research and Application Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a starší
  • Pacienti podstupující laparoskopickou cholecystektomii
  • Schopní komunikovat a poskytnout informovaný souhlas
  • Ochotní účastnit se studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s kognitivním postižením nebo komunikačními obtížemi
  • Pacienti s chronickými bolestivými poruchami
  • Pacienti užívající kontinuální analgetickou nebo sedativní medikaci
  • Pacienti s komplikacemi vyžadujícími intenzivní péči
  • Pacienti, kteří odmítnou účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aromaterapeutická masáž nohou
Pacienti, kteří kromě standardní pooperační péče dostávají aromaterapeutickou masáž nohou
Jiný: aromaterapeutická masáž nohou
Aromaterapeutická masáž chodidel aplikovaná na obě chodidla po dobu 10 minut přibližně jednu hodinu po operaci a opakovaná o šest hodin později.
Žádný zásah: kontrola
Pacienti dostávající standardní pooperační péči bez aromaterapeutické masáže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita bolesti (hodnocení VAS)
Časové okno: 5, 30, 60, 90 a 120 minut po masážní seanci a 1. den po operaci
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), což je 10 cm dlouhá vodorovná čára s rozsahem od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
5, 30, 60, 90 a 120 minut po masážní seanci a 1. den po operaci
pooperační zotavení (skóre indexu pooperačního zotavení)
Časové okno: Výchozí hodnoty (předoperační) a pooperační den 1
Pooperační zotavení bylo hodnoceno pomocí Postoperačního indexu zotavení (PRI), což je ověřený dotazník používaný k hodnocení zotavení pacientů po operaci. Vyšší skóre indikuje lepší pooperační zotavení.
Výchozí hodnoty (předoperační) a pooperační den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita spánku (skóre vizuální škály spánku)
Časové okno: Výchozí stav (předoperační) a pooperační den 1
Kvalita spánku byla hodnocena pomocí vizuální spánkové škály (VSS), což je vlastní škála používaná k vyhodnocení vnímané kvality spánku. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu spánku.
Výchozí stav (předoperační) a pooperační den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/47

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou sdílena v anonymizované podobě na vyžádání výzkumníků.

Časový rámec sdílení IPD

Po dokončení studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

•Kdo k němu má přístup: Autorizovaní výzkumníci a akademické instituce. • Podmínky: • Žádající výzkumníci musí získat schválení etické komise své instituce. • Data budou sdílena v anonymizované podobě a pouze pro výzkumné účely. • Žádosti musí být podány písemně prostřednictvím PRS.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na aromaterapeutická masáž nohou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit