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Untersuchung der Auswirkungen von Aromatherapie-Fußmassage auf postoperative Schmerzen, Schlaf und Genesung bei laparoskopischer Cholezystektomie

15. Januar 2026 aktualisiert von: Ümmügülsüm Dursun, Ataturk University
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Aromatherapie-Fußmassagen auf postoperative Schmerzen, Schlafqualität und Genesung bei Patienten nach laparoskopischer Cholezystektomie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die bei Patienten durchgeführt wird, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen. Berechtigte Patienten werden zufällig entweder einer Aromatherapie-Fußmassage-Gruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt, die eine Standard-Nachsorge erhält.

In der Interventionsgruppe wird eine Aromatherapie-Fußmassage an beiden Füßen für 10 Minuten etwa eine Stunde nach der Operation durchgeführt und sechs Stunden später wiederholt. Die Kontrollgruppe erhält eine routinemäßige postoperative Versorgung ohne Massage.

Die Schmerzintensität wird anhand der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die Schlafqualität wird mit der Visuellen Schlafskala bewertet, und die postoperative Genesung wird mit dem Postoperativen Genesungsindex bewertet. Die Messungen werden präoperativ und während der postoperativen Phase gemäß dem Studienprotokoll durchgeführt.

Die Studie wird gemäß ethischer Grundsätze durchgeführt, und von allen Teilnehmern wird eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

103

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Erzurum, Türkei (türkiye)
        • Atatürk University Research and Application Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen
  • In der Lage zu kommunizieren und eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Bereit, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen oder Kommunikationsschwierigkeiten
  • Patienten mit chronischen Schmerzstörungen
  • Patienten, die kontinuierlich Schmerzmittel oder Sedativa einnehmen
  • Patienten mit Komplikationen, die eine Intensivpflege erfordern
  • Patienten, die die Teilnahme ablehnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aromatherapie Fußmassage
Patienten, die zusätzlich zur standardmäßigen postoperativen Versorgung eine Aromatherapie-Fußmassage erhalten
Sonstiges: Aromatherapie-Fußmassage
Aromatherapie-Fußmassage, die etwa eine Stunde nach der Operation an beiden Füßen für 10 Minuten angewendet und sechs Stunden später wiederholt wird.
Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten, die eine Standardnachsorge ohne Aromatherapie-Massage erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität (VAS-Score)
Zeitfenster: 5, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach der Massagesitzung und am ersten postoperativen Tag
Die Schmerzintensität wurde mit der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, einer 10 cm langen horizontalen Linie, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (schlimmster vorstellbarer Schmerz) reicht.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schmerzintensität hin.
5, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach der Massagesitzung und am ersten postoperativen Tag
postoperative recovery (postoperative recovery ındex score)
Zeitfenster: Baseline (präoperativ) und postoperativ Tag 1
Die postoperative Genesung wurde mit dem Postoperative Recovery Index (PRI) bewertet, einem validierten Fragebogen zur Beurteilung der Genesung von Patienten nach einer Operation. Höhere Werte deuten auf eine bessere postoperative Genesung hin.
Baseline (präoperativ) und postoperativ Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität (visuelle Schlafskala-Bewertung)
Zeitfenster: Ausgangswert (präoperativ) und postoperativ Tag 1
Die Schlafqualität wurde mithilfe der Visual Sleep Scale (VSS) bewertet, einer selbstberichteten Skala zur Beurteilung der wahrgenommenen Schlafqualität. Höhere Werte weisen auf eine bessere Schlafqualität hin.
Ausgangswert (präoperativ) und postoperativ Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/47

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden auf Anfrage von Forschern in anonymisierter Form geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss der Studie

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

• Wer Zugang hat: Berechtigte Forscher und akademische Institutionen. • Bedingungen: • Antragstellende Forscher müssen eine Genehmigung der Ethikkommission ihrer Einrichtung einholen. • Daten werden in anonymisierter Form und ausschließlich zu Forschungszwecken geteilt. • Anfragen müssen schriftlich über das PRS gestellt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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