个性化选择超角度与麦金托什视频喉镜叶片 (HAVL)

随机对照试验

本研究设计为一项随机对照试验。 共524名患者按1:1比例随机分配至超角度镜片组（H组）或Macintosh镜片组（M组）。

主要终点为首次尝试插管成功率。 次要终点包括总体气管插管成功率、插管尝试次数、气管导管通过声带时间（T5）、开始通气时间（T6）以及辅助气道操作的使用情况（如外部喉部操作[ELM]）。

根据各终点的特征进行组间比较。 分类变量酌情使用χ²检验或Fisher精确检验进行分析，结果以风险比（RR）及95%置信区间（CI）呈现。 连续变量采用Shapiro-Wilk检验评估正态性。 符合正态分布的变量使用独立样本t检验进行比较，非正态分布变量则采用Mann-Whitney U检验分析。 结果以均值或中位数差异及95% CI报告。

所有研究参与者均体验了两种视频喉镜镜片。 但实际气管插管仅使用第二种镜片操作，第一种镜片仅用于评估声门视野和接近时间。 为最小化学习相关的顺序效应，每次尝试由不同的研究者执行，且每位研究者仅限使用分配到的镜片。 此外，对同一患者比较了两种镜片的POGO评分、接近时间和视野困难度，以分析镜片特异的视野特征。 若观察到显著差异，将在分析中进一步评估潜在顺序效应。

患者内比较（配对评估）

在实际气管插管前，所有参与者均使用两种镜片评估了声门视野（至声带前即刻）。 镜片使用顺序根据随机分组平衡：M组患者按H→M顺序接受视野评估后使用Macintosh镜片插管，H组患者按M→H顺序接受视野评估后使用超角度镜片插管。 据此，使用各组预定顺序获得的视野数据进行患者内比较，从而最小化顺序效应。

评估参数包括：

(i) 获得喉部视野时间（T1/T3），(ii) 气管导管尖端到达声带时间（T2/T4），(iii) VIDIAC评分，(iv) 声门开放百分比（POGO）评分，(v) 操作者报告的主观困难度评分，以及(vi) 并发症（如SpO₂ < 90%、牙齿或软组织损伤）。

超角度镜片与Macintosh镜片间连续配对结局的差异，酌情使用配对t检验或Wilcoxon符号秩检验分析。 将各结局按镜片优势分类（超角度镜片更优、Macintosh镜片更优或等效）时，二分类采用McNemar检验，三分类采用Stuart-Maxwell检验。

基于机器学习的探索性分析

最后，进一步利用随机对照试验和配对分析获得的数据，以探索性方式研究特定解剖和人口学条件下哪种镜片更具优势。 选取在主要或次要分析中显示组间差异的结局作为目标变量。 将所有协变量作为输入特征，训练基于XGBoost的集成树模型。

模型性能通过受试者工作特征曲线下面积（AUROC）及95% CI（针对二分类结局）与均方根误差（RMSE）和平均绝对误差（MAE）（针对连续结局）进行评估。 进行SHapley可加性解释（SHAP）分析以可视化特征重要性和交互模式，并使用决策曲线分析（DCA）评估预测模型的临床净获益。