Személyre szabott választás a hiperangulált és a Macintosh videolaryngoscope pengék között (HAVL)

Randomizált kontrollált vizsgálat

Ez a vizsgálat randomizált kontrollált vizsgálatként lett tervezve. Összesen 524 beteget randomizáltak 1:1 arányban vagy a hyperangulált penge csoportba (H csoport), vagy a Macintosh penge csoportba (M csoport).

A primer végpont az első próbálkozásos intubációs sikeresség volt. A szekunder végpontok között szerepelt a teljes trachealis intubációs sikerarány, az intubációs próbálkozások száma, az idő, amíg a trachealis cső átér a hangszalagokon (T5), a ventilációig eltelt idő (T6), valamint a kiegészítő légúti manőverek alkalmazása (pl. külső gégefő manipuláció [ELM]).

A csoportközi összehasonlításokat az egyes végpontok jellemzői szerint végezték. A kategorikus változókat a χ²-próbával vagy Fisher egzakt próbájával elemezték, ahol alkalmazható, és az eredményeket kockázati arányokként (RR) mutatták be 95%-os konfidenciaintervallummal (CI). A folytonos változók normalitását Shapiro-Wilk próbával értékelték. A normális eloszlású változókat független mintás t-próbával hasonlították össze, míg a nem normális eloszlású változókat Mann-Whitney U-próbával elemezték. Az eredményeket átlag- vagy mediánkülönbségekként jelentették 95%-os CI-vel.

Az összes vizsgálati résztvevő mindkét videolaryngoszkóp pengével rendelkezett. Azonban a tényleges trachealis intubációt csak a második pengével végezték, míg az első pengét kizárólag a glottis látvány és a megközelítési idők értékelésére használták. A tanulással kapcsolatos sorrendhatások minimalizálása érdekében minden próbálkozást más vizsgáló végzett, és minden vizsgáló csak a neki kiosztott pengét használhatta. Ezen kívül páciensen belüli összehasonlításokat végeztek a POGO pontszámok, a megközelítési idők és a vizualizációs nehézség tekintetében az első és a második penge között, hogy elemezzék a penge-specifikus vizualizációs jellemzőket. Ha szignifikáns különbségeket észleltek, a lehetséges sorrendhatásokat tovább értékelték az elemzés során.

Páciensen belüli összehasonlítás (párosított értékelés)

A tényleges trachealis intubáció előtt a glottis vizualizációját a hangszalagokig mindkét pengével értékelték az összes résztvevőnél. A pengehasználat sorrendje a randomizációnak megfelelően kiegyensúlyozott volt: az M csoportba tartozó betegeknél a H→M sorrendben történt a vizualizációs értékelés, majd a Macintosh pengével történt az intubáció, míg a H csoportba tartozó betegeknél az M→H sorrendben történt a vizualizációs értékelés, majd a hyperangulált pengével történt az intubáció. Ennek megfelelően a páciensen belüli összehasonlításokat az egyes csoportok előre meghatározott sorrendjében kapott vizualizációs adatok felhasználásával végezték, minimalizálva ezzel a sorrendhatásokat.

Az értékelt paraméterek a következők voltak:

(i) a gégefő megtekintéséhez szükséges idő (T1/T3), (ii) az idő, amíg a trachealis cső hegye eléri a hangszalagokat (T2/T4), (iii) VIDIAC pontszám, (iv) a glottisnyílás százalékos aránya (POGO) pontszám, (v) a kezelő által jelentett szubjektív nehézségi pontszám, és (vi) szövődmények (pl. SpO₂ < 90%, fogi vagy lágyrész-sérülés).

A hyperangulált és Macintosh pengék közötti folytonos párosított eredmények különbségeit páros t-próbával vagy Wilcoxon előjeles rangpróbával elemezték, ahol alkalmazható. Ha az egyes eredményeket aszerint osztályozták, hogy melyik penge volt jobb (hyperangulált előnyben részesített, Macintosh előnyben részesített vagy egyenértékű), akkor a bináris osztályozásokhoz McNemar-próbát, a három kategóriás osztályozásokhoz Stuart-Maxwell próbát használtak.

Gépi tanuláson alapuló feltáró elemzés

Végül a randomizált kontrollált vizsgálatból és a párosított elemzésekből nyert adatokat tovább hasznosították feltáró módon annak vizsgálatára, hogy melyik penge lehet előnyösebb specifikus anatómiai és demográfiai feltételek mellett. A primer vagy szekunder elemzésekben csoportközi különbséget mutató eredményeket választották ki célváltozóként. Minden kovariancia bevonásra került bemeneti jellemzőként, és egy XGBoost-alapú ensemble fa modellt képeztek.

A modell teljesítményét a fogadó működési karakterisztika görbe alatti területével (AUROC) értékelték 95%-os CI-vel a bináris eredményeknél, valamint a gyök négyzetes hiba (RMSE) és az átlagos abszolút hiba (MAE) alapján a folytonos eredményeknél. SHapley Additive exPlanations (SHAP) elemzést végeztek a jellemző fontosság és interakciós minták vizualizációja érdekében, és döntési görbe elemzést (DCA) alkalmaztak a prediktív modellek klinikai nettó hasznának értékelésére.