Personlig utvalg av hyperangulerte vs. Macintosh videolaryngoskopblader (HAVL)

Randomisert kontrollert studie

Denne studien ble designet som en randomisert kontrollert studie. Totalt 524 pasienter ble tilfeldig tildelt i et 1:1-forhold til enten hyperangulert blad-gruppen (H-gruppen) eller Macintosh-blad-gruppen (M-gruppen).

Primærendepunktet var suksess ved første forsøk på intubasjon. Sekundære endepunkter inkluderte den totale suksessraten for tracheal intubasjon, antall intubasjonsforsøk, tid for trachealtube til å passere gjennom stemmebåndene (T5), tid til ventilasjon (T6), og bruk av hjelpemidler for luftveimanøvrering (f.eks. ekstern laryngeal manipulasjon [ELM]).

Sammenligninger mellom gruppene ble utført i henhold til karakteristikaene til hvert endepunkt. Kategoriske variabler ble analysert ved hjelp av χ²-test eller Fisher's eksakte test, etter behov, og resultatene ble presentert som risikoforhold (RR) med 95% konfidensintervaller (KI). Kontinuerlige variabler ble vurdert for normalitet ved hjelp av Shapiro-Wilk-testen. Normalfordelte variabler ble sammenlignet ved hjelp av uavhengige t-test, mens ikke-normalfordelte variabler ble analysert ved hjelp av Mann-Whitney U-test. Resultater ble rapportert som gjennomsnitts- eller medianforskjeller med 95% KI.

Alle studiedeltakere opplevde begge videolaryngoskopbladene. Imidlertid ble faktisk tracheal intubasjon utført kun med det andre bladet, mens det første bladet ble brukt utelukkende for vurdering av glottisk syn og tilnærmingstider. For å minimere læringsrelaterte rekkefølgeeffekter ble hvert forsøk utført av en annen forsker, og hver forsker var begrenset til å kun bruke bladet som ble tildelt dem. I tillegg ble det gjennomført sammenligninger innen pasient av POGO-poeng, tilnærmingstider og visualiseringsvanskeligheter mellom det første og andre bladet for å analysere bladspesifikke visualiseringskarakteristika. Hvis signifikante forskjeller ble observert, ble potensielle rekkefølgeeffekter videre evaluert under analysen.

Sammenligning innen pasient (parvis evaluering)

Før faktisk tracheal intubasjon ble glottisk visualisering opp til rett før stemmebåndene vurdert ved hjelp av begge blader hos alle deltakere. Rekkefølgen på bladbruk ble balansert i henhold til randomisering: pasienter i M-gruppen gjennomgikk visualiseringsvurdering i H→M-sekvensen etterfulgt av intubasjon med Macintosh-bladet, mens pasienter i H-gruppen gjennomgikk visualiseringsvurdering i M→H-sekvensen etterfulgt av intubasjon med hyperangulert blad. Følgelig ble sammenligninger innen pasient utført ved hjelp av visualiseringsdata innhentet i den forhåndsdefinerte sekvensen for hver gruppe, og dermed minimere rekkefølgeeffekter.

De evaluerte parameterne inkluderte:

(i) tid for å oppnå laryngealt syn (T1/T3), (ii) tid for trachealtubes spiss til å nå stemmebåndene (T2/T4), (iii) VIDIAC-poengsum, (iv) prosentandel av glottisk åpning (POGO)-poengsum, (v) operatørrapportert subjektiv vanskelighetsgrad, og (vi) komplikasjoner (f.eks. SpO₂ < 90%, tann- eller bløtvevsskade).

Forskjeller i kontinuerlige parvis sammenlignede utfall mellom hyperangulert og Macintosh-blad ble analysert ved hjelp av parvis t-test eller Wilcoxon signed-rank test, etter behov. Ved klassifisering av hvert utfall i henhold til hvilket blad som var overlegen (hyperangulert-favørert, Macintosh-favørert eller ekvivalent), ble McNemars test brukt for binære klassifiseringer og Stuart-Maxwell-testen for tre-kategori klassifiseringer.

Maskinlæringsbasert utforskende analyse

Til slutt ble data innhentet fra den randomiserte kontrollerte studien og de parvis analysene ytterligere utnyttet for å utforske, på en utforskende måte, hvilket blad som kan være mer fordelaktig under spesifikke anatomiske og demografiske forhold. Utfall som viste forskjeller mellom grupper i de primære eller sekundære analysene ble valgt som målvariabler. Alle kovariater ble inkludert som inngangsfunksjoner, og en XGBoost-basert ensemble tremodell ble trent.

Modellens ytelse ble evaluert ved hjelp av området under mottakeroperasjonskarakteristikkkurven (AUROC) med 95% KI for binære utfall og rot gjennomsnittlig kvadratfeil (RMSE) og gjennomsnittlig absolutt feil (MAE) for kontinuerlige utfall. SHapley Additive exPlanations (SHAP)-analyse ble utført for å visualisere funksjonsviktighet og interaksjonsmønstre, og beslutningskurveanalyse (DCA) ble brukt for å vurdere den kliniske nettofordelen til prediktive modeller.