Personlig valg af hyperangulerede vs. Macintosh videolaryngoskopblade (HAVL)

Randomiseret kontrolleret forsøg

Dette studie var designet som et randomiseret kontrolleret forsøg. I alt 524 patienter blev tilfældigt fordelt i et 1:1-forhold til enten den hyperangulerede bladgruppe (H-gruppen) eller Macintosh-bladgruppen (M-gruppen).

Det primære slutpunkt var succes ved første intubationsforsøg. De sekundære slutpunkter omfattede den samlede trachealintubationssuccesrate, antallet af intubationsforsøg, tid for trachealtuben til at passere stemmebåndene (T5), tid til ventilation (T6) og anvendelsen af supplerende luftvejsmanøvrer (f.eks. ekstern laryngeal manipulation [ELM]).

Mellemgruppesammenligninger blev udført i henhold til hvert slutpunkts karakteristika. Kategoriske variable blev analyseret ved hjælp af χ²-testen eller Fishers eksakte test efter behov, og resultaterne blev præsenteret som risikoforhold (RR'er) med 95 % konfidensintervaller (KI'er). Kontinuerte variable blev vurderet for normalitet ved hjælp af Shapiro-Wilk-testen. Normalfordelte variable blev sammenlignet ved hjælp af den uafhængige stikprøve t-test, mens ikke-normalfordelte variable blev analyseret ved hjælp af Mann-Whitney U-testen. Resultater blev rapporteret som middel- eller medianforskelle med 95 % KI'er.

Alle studiedeltagere oplevede begge videolaryngoskopblade. Den faktiske trachealintubation blev dog kun udført med det andet blad, mens det første blad udelukkende blev brugt til vurdering af glottisk udsyn og tilgangstider. For at minimere læringsrelaterede rækkefølgeeffekter blev hvert forsøg udført af en anden undersøger, og hver undersøger var begrænset til kun at bruge det blad, der var tildelt dem. Derudover blev der udført indenfor-patient-sammenligninger af POGO-scorer, tilgangstider og visualiseringssværheder mellem det første og andet blad for at analysere bladspecifikke visualiseringskarakteristika. Hvis der blev observeret signifikante forskelle, blev potentielle rækkefølgeeffekter yderligere evalueret under analysen.

Indenfor-patient-sammenligning (parret evaluering)

Før den faktiske trachealintubation blev glottisk visualisering lige op til stemmebåndene vurderet ved hjælp af begge blade hos alle deltagere. Rækkefølgen af bladebrug blev balanceret i henhold til randomisering: patienter i M-gruppen gennemgik visualiseringsvurdering i H→M-sekvensen efterfulgt af intubation med Macintosh-bladet, mens patienter i H-gruppen gennemgik visualiseringsvurdering i M→H-sekvensen efterfulgt af intubation med det hyperangulerede blad. Derfor blev indenfor-patient-sammenligninger udført ved hjælp af visualiseringsdata opnået i den foruddefinerede sekvens for hver gruppe, hvilket minimerede rækkefølgeeffekter.

De evaluerede parametre omfattede:

(i) tid til at opnå et laryngealt udsyn (T1/T3), (ii) tid for trachealtubens spids til at nå stemmebåndene (T2/T4), (iii) VIDIAC-score, (iv) procentdel af glottisk åbning (POGO)-score, (v) operatørrapporteret subjektiv sværhedsscore og (vi) komplikationer (f.eks. SpO₂ < 90%, dental eller bløddelsskade).

Forskelle i kontinuerte parrede resultater mellem de hyperangulerede og Macintosh-blade blev analyseret ved hjælp af den parrede t-test eller Wilcoxons tegnede rangtest efter behov. Når hvert resultat blev klassificeret efter hvilket blad der var overlegent (hyperanguleret-fordelt, Macintosh-fordelt eller ækvivalent), blev McNemars test brugt til binære klassifikationer og Stuart-Maxwell-testen til tre-kategori-klassifikationer.

Maskinlæringsbaseret eksplorativ analyse

Endelig blev data opnået fra det randomiserede kontrollerede forsøg og de parrede analyser yderligere udnyttet til på eksplorativ vis at udforske, hvilket blad der kan være mere fordelagtigt under specifikke anatomiske og demografiske forhold. Resultater, der demonstrerede mellemgruppeforskelle i de primære eller sekundære analyser, blev udvalgt som målvariable. Alle kovariater blev inkluderet som inputfunktioner, og en XGBoost-baseret ensembletræmodel blev trænet.

Modelydelse blev evalueret ved hjælp af arealet under receiver operating characteristic-kurven (AUROC) med 95 % KI'er for binære resultater og root mean squared error (RMSE) og mean absolute error (MAE) for kontinuerte resultater. SHapley Additive exPlanations (SHAP)-analyse blev udført for at visualisere funktionsvigtighed og interaktionsmønstre, og beslutningskurveanalyse (DCA) blev brugt til at vurdere de prædiktive modellers kliniske nettofordel.