Gepersonaliseerde selectie van hypergehoekte versus Macintosh videolaryngoscoopbladen (HAVL)

Gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie was opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie. In totaal werden 524 patiënten willekeurig in een 1:1-verhouding toegewezen aan ofwel de groep met hypergehoekte bladen (H-groep) of de groep met Macintosh-bladen (M-groep).

Het primaire eindpunt was succesvolle intubatie bij de eerste poging. De secundaire eindpunten omvatten het algehele succespercentage van tracheale intubatie, het aantal intubatiepogingen, de tijd die de tracheale buis nodig had om door de stembanden te gaan (T5), de tijd tot ventilatie (T6) en het gebruik van aanvullende luchtwegmanoeuvres (bijv. externe larynxmanipulatie [ELM]).

Vergelijkingen tussen groepen werden uitgevoerd volgens de kenmerken van elk eindpunt. Categorische variabelen werden geanalyseerd met behulp van de χ²-test of Fisher's exacte test, waar van toepassing, en resultaten werden gepresenteerd als risicoverhoudingen (RR's) met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI's). Continue variabelen werden getest op normaliteit met behulp van de Shapiro-Wilk-test. Normaal verdeelde variabelen werden vergeleken met behulp van de onafhankelijke t-toets, terwijl niet-normaal verdeelde variabelen werden geanalyseerd met behulp van de Mann-Whitney U-toets. Resultaten werden gerapporteerd als gemiddelde of mediane verschillen met 95% BI's.

Alle studiedeelnemers ervaarden beide videolaryngoscoopbladen. Echte tracheale intubatie werd echter alleen uitgevoerd met het tweede blad, terwijl het eerste blad alleen werd gebruikt voor beoordeling van glottisch zicht en benaderingstijden. Om leergerelateerde volgordeeffecten te minimaliseren, werd elke poging uitgevoerd door een andere onderzoeker, en elke onderzoeker mocht alleen het aan hen toegewezen blad gebruiken. Daarnaast werden binnen-patiënt vergelijkingen van POGO-scores, benaderingstijden en visualisatiemoeilijkheid tussen het eerste en tweede blad uitgevoerd om bladspecifieke visualisatiekenmerken te analyseren. Als significante verschillen werden waargenomen, werden mogelijke volgordeeffecten verder geëvalueerd tijdens de analyse.

Binnen-patiënt vergelijking (gepaarde evaluatie)

Voorafgaand aan de daadwerkelijke tracheale intubatie werd glottische visualisatie tot net voor de stembanden beoordeeld met beide bladen bij alle deelnemers. De volgorde van bladgebruik was in balans volgens randomisatie: patiënten in de M-groep ondergingen visualisatiebeoordeling in de H→M-volgorde gevolgd door intubatie met het Macintosh-blad, terwijl patiënten in de H-groep visualisatiebeoordeling ondergingen in de M→H-volgorde gevolgd door intubatie met het hypergehoekte blad. Dienovereenkomstig werden binnen-patiënt vergelijkingen uitgevoerd met behulp van visualisatiegegevens verkregen in de vooraf bepaalde volgorde voor elke groep, waardoor volgordeeffecten werden geminimaliseerd.

De geëvalueerde parameters omvatten:

(i) tijd om een larynxzicht te verkrijgen (T1/T3), (ii) tijd totdat de tracheale buispunt de stembanden bereikte (T2/T4), (iii) VIDIAC-score, (iv) percentage glottische opening (POGO)-score, (v) door de operator gerapporteerde subjectieve moeilijkheidsscore, en (vi) complicaties (bijv. SpO₂ < 90%, tand- of weke-delenletsel).

Verschillen in continue gepaarde uitkomsten tussen de hypergehoekte en Macintosh-bladen werden geanalyseerd met behulp van de gepaarde t-toets of Wilcoxon signed-rank test, waar van toepassing. Bij het classificeren van elke uitkomst volgens welk blad superieur was (hypergehoekt-voorkeur, Macintosh-voorkeur of gelijkwaardig), werd de McNemar-toets gebruikt voor binaire classificaties en de Stuart-Maxwell-toets voor classificaties met drie categorieën.

Exploratieve analyse op basis van machine learning

Ten slotte werden gegevens verkregen uit de gerandomiseerde gecontroleerde studie en gepaarde analyses verder benut om op verkennende wijze te onderzoeken welk blad mogelijk voordeliger is onder specifieke anatomische en demografische omstandigheden. Uitkomsten die groepsverschillen vertoonden in de primaire of secundaire analyses werden geselecteerd als doelvariabelen. Alle covariaten werden opgenomen als invoerkenmerken, en een op XGBoost gebaseerd ensemble boommodel werd getraind.

Modelprestaties werden geëvalueerd met behulp van het gebied onder de receiver operating characteristic curve (AUROC) met 95% BI's voor binaire uitkomsten en root mean squared error (RMSE) en mean absolute error (MAE) voor continue uitkomsten. SHapley Additive exPlanations (SHAP)-analyse werd uitgevoerd om kenmerkbelang en interactiepatronen te visualiseren, en decision curve analysis (DCA) werd gebruikt om het klinische netto-voordeel van de voorspellende modellen te beoordelen.